Phosphosorb

Phosphosorb 660 mg é usado para tratar
um aumento anormal da concentração sanguínea de fosfato em doentes com insuficiência renal crónica que estão a fazer diálise

Pertence ao grupo de ligantes do fosfato e reduz a reabsorção de fosfato do sangue.

Não tome Phosphosorb 660 mg,
se tem alergia (hipersensibilidade) ao acetato de cálcio ou a qualquer outro componente de Phosphosorb 660 mg.
se tiver muito pouco fosfato no sangue.
se tiver demasiado cálcio no sangue.

Tome especial cuidado com Phosphosorb 660 mg
se está a tomar suplementos de cálcio.
se está a ser tratado com adrenalina (epinefrina).

se sofre alguma doença associada a níveis elevados de cálcio no sangue, por ex., alguns tumores (por ex., cancro de pulmão, cancro de mama) ou alguma doença pulmonar (sarcoidose).
se tem pedras nos rins ou teve problemas com pedras nos rins no passado

Phosphosorb 660 mg deve ser sempre usado com um controlo apertado, em particular, o seu médico deve controlar os seus níveis de cálcio e fosfato durante o tratamento. Esteja atento aos possíveis sintomas provocados por um elevado teor de cálcio no sangue descritos na secção 4.
Informe o seu médico quando notar qualquer destes sintomas já que poderá ser necessário ajustar a sua dose diária.

O seu tratamento com Phosphosorb 660 mg deverá ser precedido de instruções dietéticas e deverá seguir a dieta que lhe foi prescrita.

Tomar Phosphosorb 660 mg com outros medicamentos
Não deverá tomar outros medicamentos por via oral 1-2 horas antes ou depois de tomar o Phosphosorb 660 mg.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Administração de outros suplementos de cálcio
É necessário ter isto em conta para adaptar a dose de Phosphosorb 660 mg, uma vez que demasiado cálcio pode levar à calcificação de certos tecidos como músculo, tecido conjuntivo e vasos sanguíneos.

Tratamento com adrenalina (epinefrina)
Podem surgir arritmias cardíacas severas quando os doentes têm demasiado cálcio no sangue e recebem adrenalina (epinefrina) . A adrenalina, por exemplo, é utilizada como medicação de emergência em caso de ataque cardíaco, durante reacções de hipersensibilidade severa, durante ataques de asma ou como adjuvante de anestesia local.

Tratamento com digitálicos (glicosidos cardíacos, digoxina)
Fármacos que aumentam a capacidade cardíaca, como os digitálicos (glicosidos cardíacos). O Phosphosorb 660 mg aumenta o risco de intoxicação por digitálicos. Se necessita tomar medicamentos digitálicos, o seu médico deverá controlar o seu ECC.

A absorção dos fármacos descritos a seguir pode estar reduzida durante o tratamento com Phosphosorb 660 mg:

• - certos antibióticos (medicamentos contra as bactérias), como as tetraciclinas, ciprofloxacina, ofloxacina, cefpodoxime, cefuroxime - cetoconazole, fármaco contra as infecções por fungos; - estramustina, fármaco para o cancro; - ferro e zinco; - ácido urso- e quenodesoxicólico, fármacos para as pedras biliares;

• - bifosfonatos, como o alendronato e risendronato, e fluoretos, fármacos para o tratamento da osteoporose anticolinérgicos, fármacos com efeito inibidor numa parte específica do sistema nervoso como a atropina e escopolamina.

Fármacos em que há um risco maior de aumento do cálcio no sangue (ver secção 4 para sintomas)- certos diuréticos, como a bendroflumetiazida e outros (diuréticos tiazídicos);

• estrogéneos (hormonas sexuais femininas, estradiol);
• preparações de vitamina D;
• preparações de vitamina A.

Fármacos cujo o efeito pode ser enfraquecido:- certos medicamentos para a hipertensão arterial e arritmia cardíaca como o verapamil e outros antagonistas do cálcio.

Tomar Phosphosorb 660 mg com alimentos e bebidas
Os comprimidos devem ser sempre tomados com refeições para atingir o máximo efeito ligante de fosfato e minimizar a quantidade de cálcio absorbida (ver também secção 3 ?Como tomar Phosphosorb 660 mg?).

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Não existem dados sobre a utilização de Phosphosorb 660 mg durante a gravidez. A administração de Phosphosorb 660 mg deve ser realizada com precaução durante a gravidez. O seu médico deverá avaliar os benefícios e riscos frente a outros se quiser prescrever Phosphosorb 660 mg durante a gravidez. Se o medicamento é prescrito durante a gravidez, o seu médico deverá controlar o seu nível de cálcio durante o tratamento.
Aleitamento
Desconhece-se se o acetato de cálcio é excretado no leite materno. Não é recomendada a utilização de Phosphosorb 660 mg no decurso da amamentação.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não são necessárias precauções específicas.

Informações importantes sobre alguns dos componentes de Phosphosorb 660 mg Note o seguinte:
Phosphosorb 660 mg contém sacarose (um tipo de açúcar). Se sofrer de intolerância a algum tipo de açúcar não tome Phosphosorb 660 mg antes de consultar o seu médico.

Para conseguir o máximo efeito ligante de fosfato os comprimidos devem ser sempre tomados com as refeições. Engolir os comprimidos na totalidade com água. Não mastigar. Se tiver dificuldade em engolir os comprimidos devido ao seu tamanho, parta o

comprimido ao meio pela ranhura imediatamente antes de ser tomado e tome ambas partes uma atrás da outra.

Posologia e duração do tratamento

Adultos e idosos
Tomar Phosphosorb 660 mg sempre de acordo com as indicações do médico.

Dose inicial: 2 comprimidos 3 vezes por dia

A dose será aumentada lentamente. A maioria dos doentes necessita de 3 a 4 comprimidos 3 vezes dia.

A dose poderá ter de ser adaptada quer aumentando quer reduzindo, dependendo da quantidade de fosfato na comida. No caso de fazer diálise a dose terá de ser adaptada tendo em conta a eliminação de fosfato por diálise.

Crianças (idade inferior a 18 anos)
Não existem dados suficientes sobre a utilização de Phosphosorb 660 mg em crianças. Portanto, não é recomendada a utilização de Phosphosorb 660 mg em crianças.

Se tomar mais Phosphosorb 660 mg do que deveria
Se tomou mais Phosphosorb 660 mg do que deveria, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

A sobredosagem de Phosphosorb 660 mg pode resultar numa elevação anormal da concentração sanguínea de cálcio. Os respectivos sintomas estão listados na secção 4.

Caso se tenha esquecido de tomar Phosphosorb 660 mg
Em caso de omissão de dose, deve continuar-se com a dose seguinte. Não tome uma dose a dobrar de Phosphosorb 660 mg para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Phosphosorb 660 mg
Tomar Phosphosorb 660 mg sempre de acordo com as indicações do médico. No caso de parar de tomar Phosphosorb 660 mg, embora devesse toma-lo, pode levar a um aumento anormal da concentração sanguínea de fosfato. Esta situação pode levar a doenças ósseas e calcificação, por ex., dos vasos sanguíneos.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

A classificação dos efeitos secundários baseia-se nos seguintes dados de frequência:

Mais de 1 por 10 indivíduos tratados Muito frequentes Frequentes 1 a 10 por 100 indivíduos tratados 1 a 10 por 1,000 indivíduos tratados Pouco frequentes Raros 1 a 10 por 10,000 indivíduos tratados Muito raros Menos de 1 por 10,000 indivíduos tratados, incluindo casos isolados

Foram observados os seguintes efeitos secundários:

Frequentes:
náuseas
vómitos
sensação de enfartamento
eructações
obstipação
diarreia
demasiado cálcio no sangue pode apresentar os seguintes sintomas
prisão de ventre
perda de apetite
náuseas
vómitos

Pouco frequentes:
Se apresentar algum destes efeitos secundários, consulte o seu médico:
demasiado cálcio no sangue pode apresentar os seguintes sintomas
alterações do ritmo cardíaco
confusão
letargia (debilidade)
delírio
inconsciência parcial ou quase completa
em casos muito graves coma

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Phosphosorb 660 mg após o prazo de validade impresso no rótulo a seguir a Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 30°C. Não usar por um periodo superior a 5 semanas após a primeira abertura da embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Phosphosorb 660 mg

A substância activa é: acetato de cálcio
1 comprimido contém 660 mg de acetato de cálcio, o que corresponde a 167 mg de cálcio.

Os outros componentes são:
No núcleo do comprimido: sacarose, gelatina (E441), croscarmelose sódica (E468), estearato de magnésio (E470b)
No revestimento por película: óleo de rícinio, sacarina sódica (E954), hipromelose (E464)

Qual o aspecto de Phosphosorb 660 mg e conteúdo da embalagem
Phosphosorb 660 mg comprimidos revestidos por película, cor branca a amarelada, forma oblonga com uma ranhura.
Frasco de polietileno em embalagens de 100 e 200 comprimidos revestidos por película. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H., Alemanha

Fabricante
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H., Alemanha

Mais informações sobre o medicamento estão disponíveis junto do representante local do Titular de Autorização de Introdução no Mercado:
Fresenius Medical Care Portugal, SA
Tel: 22 943 82 80
Fax: 22 944 84 13

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Itália, Grão Bretanha e Noruega: Everose
Restantes estados membros: Phosphosorb 660 mg