Perindopril + Indapamida Labochem

É um medicamento genérico que se apresenta sob a forma de comprimidos, contendo cada um 2 mg de Perindopril, sal de tert-butilamina, equivalente a 1,669 mg de perindopril e 0,625 mg de indapamida, como substâncias activas.

Perindopril + Indapamida Labochem é um anti-hipertensor e destina-se ao tratamento da hipertensão arterial essencial (sem causa conhecida).

Não tome este medicamento se tem:

• - alergia conhecida ao perindopril ou a outros inibidores da enzima de conversão da angiotensina, à indapamida e às sulfonamidas ou a qualquer outro componente do medicamento;
• - antecedentes de edema de Quincke (inchaço brusco do rosto e do pescoço) relacionados com a toma de um inibidor do enzima de conversão da angiotensina;
• - antecedentes de edema de Quincke, familiares ou de causa desconhecida;
• - insuficiência renal grave, afecção hepática grave;
• - hipocaliémia (descida anormal do valor de potássio no sangue);
• - diálise;
• - insuficiência cardíaca;
• - gravidez e aleitamento (ver Gravidez e aleitamento),
• - salvo opinião contrária do seu médico, este medicamento não pode ser utilizado em caso de associação com lítio, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio e com certos medicamentos que possam favorecer o aparecimento de alterações do ritmo cardíaco, em caso de hipercaliémia, em casos de aperto da artéria renal e em casos de funcionalidade de um só rim.

Em caso de dúvida aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.

Deve ter especial atenção na toma de Perindopril + Indapamida Labochem se:

• - sofre de alterações do equilíbrio hidroelectrolítico, diabetes, gota, hipotensão (pressão arterial baixa) ou segue uma dieta estritamente ?sem sal?,
• - tem insuficiência renal ou cardíaca, aterosclerose, estenose da artéria renal,
• - se é idoso.

O seu médico pode receitar-lhe exames laboratoriais para controlo do tratamento. Em caso de intervenção cirúrgica, informe o anestesista de que se encontra a tomar este medicamento.

Em caso de dúvida aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.

ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

A administração do medicamento deve ser interrompida em caso de afecção hepática. Em caso de aparecimento de tosse seca, é imperativo consultar de novo o médico que avaliará a continuação do tratamento.

Prevenia o seu médico em caso de:

reacções alérgicas,
edema (inchaço) da face, lábios ou laringe,
hemodiálise.

Gravidez e aleitamento

Deve obrigatoriamente prevenir o médico em caso de descoberta duma gravidez enquanto toma este medicamento e seguir as suas recomendações.
Deve também prevenir o médico, em caso de desejar uma gravidez.

Não deve amamentar enquanto toma este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Podem surgir reacções individuais relacionadas com uma descida da pressão arterial. Assim, a capacidade para a condução de veículos ou utilização de máquinas pode estar diminuída.

Informações importantes sobre alguns componentes de Perindopril + Indapamida Labochem

Um dos ingredientes de Perindopril + Indapamida Labochem é a lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem alguma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Perindopril + Indapamida Labochem com outros medicamentos:

Salvo indicação médica, não é aconselhável a utilização simultânea de Perindopril + Indapamida Labochem com o lítio, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, alopurinol, citostáticos ou imunosupressores, corticosterooides, procainamida,outros antihipertensores e certos medicamentos que podem favorecer o aparecimento de alterações do ritmo cardíaco. Deve ter-se precaução especial quando se toma antidiabéticos, baclofeno, AINES, salicilatos em doses altas, medicamentos hipocalemiantes e digitálicos com Perindopril + Indapamida Labochem.

Informe o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar, ou tiver tomado recentemente, incluindo medicamentos sem receita médica

DESPORTISTAS

Os desportistas deverão ter em atenção que este medicamento contém uma substância activa que pode provocar uma reacção positiva nos controlos anti-doping.

REACÇÕES ANAFILÁCTICAS DURANTE A DESSENSIBILIZAÇÃO
Foram relatados casos isolados de doentes com reacções anafilácticas, com risco de vida, que receberam inibidores ECA durante tratamentos de dessensibilização com veneno de himenópteros (abelhas, vespas). Os inibidores ECA devem ser utilizados com precaução em doentes alérgicos submetidos a dessesibilização, e evitados nos sujeitos a veneno imunoterapia. Contudo, estas reacções podem ser evitadas com a interrupção temporária do inibidor ECA pelo menos 24 horas antes do tratamento, nos doentes que necessitem de ambos, inibidor ECA e dessensibilização.

REACÇÕES ANAFILÁCTICAS DURANTE A EXPOSIÇÃO A MEMBRANAS Foram relatados casos de doentes que sofreram reacções anafilácticas, com risco de vida, ao receberem inibidores ECA durante diálise com membranas de alto fluxo o aférese de lipoproteinas de baixa densidade com adsorção por sulfato dextrano. Os inibidores ECA devem ser evitados nestes doentes. Contudo, estas reacções podem ser evitadas com a interrupção temporária do inibidor ECA pelo menos 24 horas antes do tratamento, nos doentes que necessitem de ambos, inibidor ECA e LDL aférese.

Tome Perindopril + Indapamida Labochem sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de 1 comprimido por dia.
Via oral.
Uma só toma por dia, de preferência pela manhã antes do pequeno almoço.

No caso de tomar mais comprimidos de Perindopril + Indapamida Labochem do que devia:

O efeito mais provável, em caso de sobredosagem é a hipotensão.
Se se verificar uma hipotensão marcada, o doente deve deitar-se com as pernas elevadas. Se o mal estar continuar, deve avisar imediatamente o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril + Indapamida Labochem:

Nunca tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilizaqção deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

pode causar efeitos Como os demais medicamentos Perindopril Indapamida Labochem secundários em algumas pessoas.

Efeitos secundários que frequentemente podem ocorrer são perturbações digestivas (mal estar de estômago, falta de apetite, náuseas, dores de barriga, obstipação, alteração do paladar e boca seca) e tosse seca.

Menos frequentemente podem ocorrer reacções de tipo alérgico, erupções cutâneas, hipotensão, dores de cabeça (cefaleias), sensação de fadiga (astenia), sensação de vertigem, mudanças de humor, e/ou alterações do sono e cãibras.
Muito raramente pode observar-se pancreatite, edema angioneurótico e alterações sanguíneas (trombocitopénia, leucopénia, agranulocitose, anemia aplásica e hemolítica).
Existe risco de desidratação aumentado nos idosos e nos insuficientes cardíacos.

É possível que se verifiquem alterações dos parâmetros sanguíneos, particularmente uma perda de potássio, especialmente nos idosos ou desnutridos; o médico pode mandar fazer exames laboratoriais a fim de controlar estes parâmetros

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Perindopril + Indapamida Labochem após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Perindopril + Indapamida Labochem
As substâncias activas são: Perindopril, sal de tert-butilamina, e a indapamida. Cada comprimido contém 2 mg de Perindopril, sal de tert-butilamina, equivalente a 1,669 mg de perindopril e 0,625 mg de indapamida.

Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.

Qual o conteúdo da embalagem de Perindopril + Indapamida Labochem

Perindopril + Indapamida Labochem, encontra-se disponível em embalagens de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 e 500 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Labochem Ltd.
1, Aristonikou Str,
116 36 Atenas
Grécia

Fabricante

Specifar SA
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara,
12351 Atenas
Grécia

Este folheto foi aprovado pela última vez em (inscrever data).