Otrivina

Não utilize Otrivina se:

• Tem alergia (hipersensibilidade) à xilometazolina ou a qualquer outro componente de Otrivina.
• Fez, recentemente, alguma cirurgia nasal, consulte o seu médico assistente antes de utilizar Otrivina. Tome especial cuidado com Otrivina:
• Assim como outros medicamentos para o tratamento da obstrução nasal, Otrivina pode provocar alterações do sono, tonturas ou tremores, em doentes muito sensíveis. Informe o seu médico caso sinta algum destes sintomas.
• Assim como acontece com outros descongestionantes tópicos, Otrivina, não deve ser utilizada durante mais de 10 dias consecutivos. Se os sintomas persistirem, deve consultar o seu médico assistente.
• Não exceda a dose recomendada, especialmente em crianças e em idosos.- Se sofrer de pressão arterial elevada, doenças cardiovasculares, doenças da tiróide, glaucoma ou diabetes.
• Otrivina 0,5 mg/ml, gotas nasais, solução não deverá ser utilizado em crianças com idade igual ou inferior a 1 ano sem aconselhamento médico e em crianças com idade até 6 anos sem supervisão de um adulto.

Ao utilizar Otrivina com outros medicamentos

• Consulte o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar um antidepressivo.

Gravidez e aleitamento

• O uso de Otrivina não é recomendado durante a gravidez.
• Se estiver a amamentar consulte o seu médico antes de utilizar Otrivina.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Otrivina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.

Informações importantes sobre alguns componentes de Otrivina
O conservante (cloreto de benzalcónio) que faz parte da composição de Otrivina pode provocar tumefacção (inchaço) da mucosa nasal especialmente em situações de utilização a longo prazo. Se suspeitar desta reacção (obstrução nasal persistente) deverá optar, se possível, por outro medicamento semelhante mas que não contenha conservante. Se não existirem medicamentos para administração nasal sem conservantes, deverá ser considerada a utilização de outra forma farmacêutica.

Otrivina, 0,5 mg/ml, gotas nasais, solução:

Otrivina 0,5 mg/ml, gotas nasais, solução não deverá ser utilizado em crianças com idade igual ou inferior a 1 ano sem aconselhamento médico e em crianças com idade até 6 anos sem supervisão de um adulto.

Crianças até 1 ano (sob aconselhamento médico) e crianças até 6 anos (sob supervisão de um adulto)
1 a 2 gotas em cada narina 1 a 2 vezes por dia (cada 8 a 10 horas) são geralmente suficientes. Não ultrapassar um total de 3 aplicações diárias em cada narina.

Otrivina, 1 mg/ml, gotas nasais, solução - adultos e crianças acima dos 6 anos de idade: 2 a 3 gotas em cada narina 3 a 4 vezes por dia.

Otrivina 1 mg/ml, solução para inalação por nebulização - adultos e crianças acima dos 6 anos de idade:
1 a 2 aplicações do nebulizador em cada narina 3 a 4 vezes por dia.
1 aplicação do microdoseador em cada narina 3 a 4 vezes por dia.

Como utilizar

Gotas nasais, solução

Assoe o nariz.
Coloque a cabeça para trás em pé ou sentado. Se deitado na cama, coloque a cabeça de lado. Coloque as gotas em cada narina e mantenha a cabeça para trás por instantes, de modo a permitir que as gotas se espalhem pelo nariz.
Coloque a tampa logo após a utilização.

Solução para inalação por nebulização
De modo a produzir um spray fino, o nebulizador deve estar na vertical com o aplicador virado para cima.

Assoe o nariz.
Incline-se ligeiramente para a frente e insira o aplicador na narina.
Pressione o frasco do nebulizador uma vez e inspire ao mesmo tempo.
Antes de deixar de pressionar o frasco retire o aplicador da narina.
Repita o procedimento na outra narina.
Coloque a tampa logo após a utilização.

Solução para inalação por nebulização (com microdoseador)
Remova a tampa de protecção.
Antes da primeira aplicação, faça alguns movimentos de bombear até que o spray apareça no ar. Para aplicações seguintes o Otrivina com fecho com bomba doseadora estará pronto para uso imediato.
Assoe o nariz.
Insira o aplicador na narina e pressione firmemente o dispositivo de spray.

Como os demais medicamentos, Otrivina pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos indesejáveis podem ser observados ocasionalmente nalguns doentes:

• Sensação de queimadura no nariz e na garganta;
• Irritação ou secura da mucosa nasal;
• Náuseas, dores de cabeça. Foram relatados casos isolados de reacções alérgicas como vermelhidão da pele, prurido (comichão), alterações temporárias da visão e batimento cardíaco rápido e irregular.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Proteger do calor.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Otrivina após o prazo de validade indicado na embalagem exterior ou no frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Otrivina
Otrivina apresenta-se em duas formulações, uma para adultos e outra para crianças. A Otrivina para adultos contém 1 mg/ml de cloridrato de xilometazolina e a Otrivina para crianças contém 0,5 mg/ml de cloridrato de xilometazolina, como princípio activo. Contêm também edetato dissódico, cloreto de benzalcónio, fosfato de sódio como tampão, cloreto de sódio, sorbitol, metilhidroxipropilcelulose e água purificada.

Qual o aspecto de Otrivina e conteúdo da embalagem
Otrivina 0.5 mg/ml, gotas nasais, solução ? frasco de 10 ml.
Otrivina 1 mg/ml, gotas nasais, solução ? frasco de 10 ml.
Otrivina 1 mg/ml, solução para inalação por nebulização - frasco nebulizador de 10 ml. Otrivina 1 mg/ml, solução para inalação por nebulização - frasco nebulizador com microdoseador de 10 ml.

Titular da Autorização de Introdução do Mercado

Novartis Consumer Health
Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.
Av. José Malhoa, n.º 16B, 1º - 1.2
1099-092 Lisboa
Tel. 21 781 10 00

Fabricante

Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40
81379 Munique
Alemanha

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