Otosporin

Não utilize OTOSPORIN:

se é alérgico a qualquer dos componentes da formulação;
se sabe ou o se o médico suspeita de perfuração da membrana do tímpano; caso tenha tido alergia a substâncias como, framicetina, canamicina, gentamicina e outros antibióticos relacionados;
na presença de Herpes simplex, vírus varicela zóster e infecções fúngicas não tratadas.

Não se recomenda que utilize OTOSPORIN Gotas auriculares:
em quantidades elevadas ou em áreas extensas durante longos períodos de tempo; em recém-nascidos e lactentes (até 2 anos).

Tome especial cuidado com OTOSPORIN

Todos os corticosteróides topicamente activos, possuem potencial para inibir o eixo hipotálamo-hipófise-supra-renais, após absorção sistémica. Considera-se pouco provável o desenvolvimento de efeitos adversos sistémicos relacionados com a hidrocortisona, no entanto, recomenda-se precaução para não exceder a posologia recomendada, particularmente em crianças (ver Posologia e modo de administração).

Tal como com outras formulações de associação de antibacterianos a corticosteróides, a utilização prolongada de OTOSPORIN poderá provocar o desenvolvimento de organismos não susceptíveis, incluindo fungos.

A hidrocortisona poderá ocultar o efeito alérgico induzido por qualquer dos componentes de OTOSPORIN.

OTOSPORIN deve ser utilizado apenas no ouvido, não sendo apropriado para aplicação nos olhos.

Após absorção significativa para a corrente sanguínea, os aminoglicosidos tais como a neomicina, podem ser irreversivelmente tóxicos para o ouvido; o sulfato de neomicina e o sulfato de polimixina B são potencialmente tóxicos para o rim e o sulfato de polimixina B é também potencialmente tóxico para o sistema nervoso.

Na insuficiência renal, a clearance plasmática de neomicina é reduzida (ver Posologia na insuficiência renal).

OTOSPORIN contém parabeno. Pode causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).

Gravidez e aleitamento

Informe o seu médico se estiver grávida, planeia engravidar ou está a amamentar.

Dado existir informação limitada sobre a segurança de utilização de OTOSPORIN na gravidez ou período de aleitamento, só se deve considerar a utilização em qualquer destas situações se o benefício para a mãe justificar qualquer risco potencial para o feto ou lactente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Sem relevância.

Tomar OTOSPORIN com outros medicamentos

Deve informar o seu médico de todos os medicamentos que toma, inclusivamente os que adquiriu sem receita médica.

Após absorção significativa para a corrente sanguínea, tanto o sulfato de neomicina como o sulfato de polimixina B podem intensificar e prolongar o efeito depressor respiratório dos agentes bloqueadores neuromusculares.

Posologia e modo de administração

OTOSPORIN destina-se a ser aplicado no ouvido. Antes de aplicar, agite suavemente.

• Posologia no adulto: Após limpar e secar apropriadamente o orifício e canal auditivo externo do ouvido afectado, introduza 3 gotas, 3 a 4 vezes por dia. Em alternativa, o seu médico poderá recomendar que introduza no canal auditivo externo um tampão de gaze que deve manter saturado com OTOSPORIN, durante 24 a 48 horas.

NÃO utilize sabão para limpar o orifício e o canal auditivo externo, pois poderá inactivar os antibióticos.

• Posologia na criança:Crianças (idade igual ou superior a 2 anos): a mesma dose dos adultos.

NÃO utilize em recém-nascidos e lactentes (idade inferior a 2 anos) (ver Não utilize OTOSPORIN e Tome especial cuidado com OTOSPORIN)

• Posologia no idoso:OTOSPORIN é apropriado para utilização no idoso. (ver Posologia na insuficiência renal e Tome especial cuidado com OTOSPORIN).
• Posologia na insuficiência renal:A dosagem deverá ser reduzida em doentes com insuficiência renal (ver Tome especial cuidado com OTOSPORIN

Qual o momento mais favorável para aplicação?

Siga o conselho do seu médico.

Caso aplique uma dose superior à recomendada

Não foram associados sinais ou sintomas à utilização excessiva de OTOSPORIN.

Em caso de sobredosagem, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar o médico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo, para que sejam tomadas as medidas de tratamento adequadas.

Caso se esqueça de aplicar OTOSPORIN

Caso se esqueça de aplicar OTOSPORIN na altura recomendada, proceda à sua aplicação quando se lembrar. Se estiver próximo da aplicação seguinte, aguarde e aplique na altura recomendada.

A maioria dos doentes não tem problemas relacionados com o tratamento, no entanto, como com todos os medicamentos, alguns doentes poderão sentir efeitos indesejáveis.

A incidência de reacções alérgicas ao sulfato de neomicina é baixa na população em geral. No entanto, a incidência é maior em grupos seleccionados de doentes dermatológicos, particularmente em doentes com eczema de estase venosa e ulceração e otite externa crónica.

Raramente foram relatadas alergia e reacção anafilática após aplicação tópica de sulfato de polimixina B e hidrocortisona.

A reacção alérgica à neomicina após aplicação tópica poderá manifestar-se como uma exacerbação eczematosa com vermelhidão, escamação, inchaço e prurido ou insuficiente cicatrização da lesão.

Ocasionalmente foram referidos picadas e ardor quando OTOSPORIN atinge o ouvido médio.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não conservar OTOSPORIN acima de 25ºC. Proteger da luz.

Não utilize OTOSPORIN após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Como com todos os medicamentos, mantenha OTOSPORIN fora do alcance e da vista das crianças.

Este folheto foi revisto pela última vez em:Abril 2005