Índice
O essencial
Classificação farmacoterapêutica: 14.2 - Medicamentos usados em afecções otorrinolaringológicas. Produtos para aplicação no ouvido. Otoceril é um medicamento para uso auricular. Otoceril está indicado para facilitar a remoção do cerúmen do canal auditivo externo.
- Substância(s) ativa(s)
- Chlorobutanol, 1,4-Dichlorbenzol
- Titular da autorização de introdução no mercado
- A. Menarini Portugal - Farmacêutica
- Código ATC
- S02DC;I
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Otoceril?
Classificação farmacoterapêutica: 14.2 - Medicamentos usados em afecções otorrinolaringológicas. Produtos para aplicação no ouvido.
Otoceril é um medicamento para uso auricular.
Otoceril está indicado para facilitar a remoção do cerúmen do canal auditivo externo.
O para-diclorobenzeno tem como função a dissolução da cera, a benzocaína actua como anestésico local e o clorobutanol devido às suas propriedades antibacterianas e antifúngicas, actua como antisséptico para o canal auditivo .
A associação destas três substâncias activas resultou da evidência do efeito aditivo em relação ao efeito de cada um dos fármacos usados isoladamente, pelo que se torna eficaz na remoção do cerúmen e na protecção da possível irritação local.
2. ANTES DE UTILIZAR Otoceril
Não utilize Otoceril
Em casos de otite externa e dermatite seborreica ou eczema que afectem o ouvido externo.
Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componente de Otoceril.
Tome especial cuidado com Otoceril
Antes de usar Otoceril deve amornar o produto à temperatura do corpo, de forma a evitar a possibilidade de vertigem.
Utilizar Otoceril com outros medicamentos
Não são conhecidas interacções medicamentosas relacionadas com a administração tópica do Otoceril.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez e aleitamento
Otoceril pode ser utilizado durante a gravidez e no período de lactação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Otoceril não interfere com a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.
3. COMO UTILIZAR Otoceril
Utilizar Otoceril sempre de acordo com as indicações do médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Otoceril é um medicamento destinado a ser aplicado no ouvido (Uso auricular).
Instilar no ouvido 3 a 5 gotas de Otoceril, deixar actuar durante 10 a 30 minutos e tapar o conduto auditivo com uma bola de algodão embebido em vaselina para evitar que o líquido escorra. Fazer o tratamento durante 2 a 5 dias e proceder a uma lavagem se necessário.
Se utilizar mais Otoceril do que deveria
Não estão descritos nem são de esperar casos de sobredosagem com o uso de Otoceril.
Caso se tenha esquecido de utilizar Otoceril
Não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de utilizar.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como os demais medicamentos, Otoceril pode causar efeitos secundários em algumas pessoas. Otoceril é geralmente bem tolerado. Contudo podem ocorrer muito raramente irritação local devido ao diclorobenzeno ou reacções de sensibilização devido à benzocaína.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
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Como conservar Otoceril?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar Otoceril a temperatura inferior 25 ºC.
Não utilize Otoceril após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior a seguir a “Validade:”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não utilize Otoceril se verificar sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Otoceril
As substâncias activas são: clorobutanol hemihidratado, para-diclorobenzeno e benzocaína. Cada mililitro de Otoceril contém:
Clorobutanol hemihidratado (cloretona): 50 mg Para-diclorobenzeno: 20 mg
Benzocaína: 20 mg
Os outros componentes são: Óleo essencial de terebentina;
Éter monoetílico do dietilenoglicol; Benzoato de benzilo;
Azeite neutro.
Qual o aspecto de Otoceril e conteúdo da embalagem
Otoceril apresenta-se na forma farmacêutica de Gotas auriculares, solução, acondicionado em frascos de Vidro Tipo III âmbar com tampa de Alumínio.
Embalagens com 1 frasco com 10 ml de Gotas auriculares, solução e uma pipeta.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular
A.Menarini Portugal-Farmacêutica, S.A. Quinta da Fonte
Edifício D. Manuel I - Piso 2A Rua dos Malhões nº1
2770 - 071 Paço de Arcos Portugal
Fabricante
Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, Lda Avenida das Indústrias - Alto de Colaride - Agualva 2735-213 Cacém
Portugal
Medicamento não sujeito a receita médica
Este folheto foi aprovado pela última vez em:
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
