Olopatadina Stallpharma

Não utilize Olopatadina Stallpharma:

• Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• Não deve utilizar Olopatadina Stallpharma se estiver a amamentar.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Olopatadina Stallpharma.

Crianças

Não utilize Olopatadina Stallpharma em crianças com idade inferior a 3 anos. Não deve dar este medicamento a crianças com idade inferior a 3 anos visto não existir informação de que é eficaz ou que é seguro utilizar em crianças com menos de 3 anos.

Outros medicamentos e Olopatadina Stallpharma

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Caso esteja a utilizar outros colírios ou pomadas oftálmicas, aguarde pelo menos 5 minutos entre cada medicamento. As pomadas oftálmicas devem ser administradas em último lugar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não deve utilizar Olopatadina Stallpharma se estiver a amamentar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Poderá sentir uma turvação da visão durante algum tempo imediatamente após a utilização de Olopatadina Stallpharma. Não conduza nem utilize máquinas até que sinta a visão normalizada.

Olopatadina Stallpharma contém cloreto de benzalcónio

O cloreto de benzalcónio pode provocar irritação ocular e descolora as lentes de contacto hidrófilas, assim o contacto com lentes de contacto hidrófilas deve ser evitado. Se utiliza lentes de contacto deve retirar as lentes de contacto antes da aplicação e esperar pelo menos 15 minutos antes de colocar novamente as lentes.

3. Como utilizar Olopatadina Stallpharma

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é uma gota num ou em ambos os olhos, duas vezes por dia - de manhã e à noite. Siga esta posologia, exceto nos casos em que o seu médico lhe dê indicações diferentes. Utilize apenas Olopatadina Stallpharma em ambos os olhos por indicação do seu médico. Utilize-o durante o tempo indicado pelo seu médico.

Olopatadina Stallpharma apenas deve ser utilizado como um colírio.

Pegue no frasco de Olopatadina Stallpharma e num espelho.

Lave as mãos.

Segure no frasco e desenrosque a tampa para a retirar.

Se após retirar a tampa, o selo de proteção estiver solto, retire-o antes de utilizar o produto.

Segure no frasco com o aplicador virado para baixo, entre o polegar e o dedo médio. Incline a cabeça para trás. Puxe para baixo a pálpebra com um dedo limpo, até se formar uma ‘bolsa’ entre a pálpebra e o olho. A gota deverá ser aqui colocada (figura 1).

Coloque a extremidade do frasco perto do olho. Utilize o espelho caso sinta que este pode ser útil.

Não toque com o aplicador no olho ou na pálpebra, zonas circundantes ou outras superfícies. Poderá contaminar as gotas que restam no frasco.

Pressione suavemente a base do frasco até à saída de uma gota de Olopatadina de uma só vez.

Não aperte o frasco: este encontra-se concebido para que seja apenas necessária uma ligeira pressão no fundo do frasco (figura 2)

Caso tenha de aplicar as gotas em ambos os olhos, repita estes passos para o outro olho.

Feche bem o frasco imediatamente após a sua utilização.

Caso não tenha conseguido colocar a gota no olho, tente novamente.

Se utilizar mais Olopatadina Stallpharma do que deveria

Poderá retirá-lo com água morna. Não aplique mais gotas até ao momento da aplicação regular da dose seguinte.

Caso se tenha esquecido de utilizar Olopatadina Stallpharma

Aplique apenas uma única gota assim que se lembrar, e retome em seguida o seu esquema de dosagem habitual. No entanto, se estiver próximo da sua dose seguinte, não aplique a dose que se tinha esquecido antes de retomar o seu esquema de dosagem habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de utilizar Olopatadina Stallpharma

Não pare de utilizar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários foram observados com a utilização de Olopatadina Stallpharma:

Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas

Efeito no olho: dor no olho, irritação ocular, olho seco, sensação estranha no olho, desconforto ocular.

Efeitos secundários gerais: dor de cabeça, cansaço, nariz seco, mau gosto na boca.

Pouco frequentes: podem afetar 1 em cada 100 pessoas

Efeitos no olho: visão turva, reduzida ou anormal, alteração da córnea, inflamação da superfície do olho com ou sem dano da superfície, inflamação ou infeção da conjuntiva, olho lacrimejante, sensibilidade à luz, aumento da produção de lágrimas, comichão no olho, olho vermelho, comichão ou anormalidade nas pálpebras, pálpebras avermelhadas inchadas ou com descamação.

Efeitos secundários gerais: sensibilidade diminuída ou anormal, tonturas, corrimento nasal, pele seca, pele inflamada.

Desconhecidos: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados existentes Efeitos no olho: inchaço do olho, inchaço da córnea, alteração do tamanho da pupila.

Efeitos secundários gerais: falta de ar, aumento dos sintomas alérgicos, cara inchada, sonolência, fraqueza generalizada, náuseas, vómitos, infeção dos sinos nasais, pele avermelhada e com comichão.

Em casos muito raros, alguns doentes com danos severos na camada transparente na parte da frente do olho (a córnea) desenvolveram manchas enevoadas na córnea devido à acumulação de cálcio durante o tratamento.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão de Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: + 351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na cartonagem, após Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Para evitar infeções, deverá rejeitar o frasco 4 semanas após a sua primeira abertura e utilizar um frasco novo. Escreva a data em que abriu o frasco no espaço indicado em cada rótulo e cartonagem.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Olopatadina Stallpharma

A substância ativa é a olopatadina. Cada ml de solução contém 1 mg de olopatadina (como cloridrato).

Os outros componentes são cloreto de benzalcónio, cloreto de sódio, hidrogenofosfato dissódico anidro, hidróxido de sódio (E524), ácido clorídrico (E507), água para preparações injetáveis.

Qual o aspeto de Olopatadina Stallpharma e conteúdo da embalagem

Olopatadina Stallpharma é uma solução límpida e incolor fornecido numa embalagem contendo 1 ou 3 frascos opacos de 5 ml em LDPE, com anel de segurança em LDPE e tampa branca de HDPE.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Stallpharma - Produtos Farmacêuticos, Lda Avenida Amália Rodrigues, nº 7, Loja A 2650-436 Amadora

Portugal

Fabricante

Infosaúde – Instituto de Formação e Inovação em Saúde Unipessoal, Lda Rua das Ferrarias Del Rei, nº6 – Urbanização da Fábrica da Pólvora 2730-269 Barcarena

Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em