Nutryelt

NUTRYELT é um concentrado para solução para perfusão.

Contém 9 oligoelementos essenciais (ferro, cobre, manganésio, zinco, flúor, iodo, selénio, crómio, molibdénio).

Estes oligoelementos são considerados essenciais porque o corpo não os consegue sintetizar, embora precise deles em quantidades muito reduzidas para funcionar corretamente.

NUTRYELT é utilizado para fornecer oligoelementos a adultos que necessitam de alimentação intravenosa (numa veia).

Não utilize NUTRYELT:

- se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer componente deste medicamento (indicados na secção 6).

• se o seu peso corporal é inferior a 40 kg.
• se tem um nível excecionalmente elevado de qualquer um dos componentes do medicamento no sangue. (Em caso de dúvidas, fale com o seu médico).
• se tem colestase pronunciada (amarelecimento da pele ou do branco dos olhos, causado por um problema hepático ou do sangue).
• se tem um excesso de cobre (doença de Wilson) ou de ferro no corpo (hemocromatose).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar NUTRYELT se

• tem problemas renais,
• tem problemas hepáticos como colestase ligeira (função hepática alterada com amarelecimento da pele ou do branco dos olhos),
• recebeu sucessivas transfusões de sangue,

O nível de oligoelementos no sangue será monitorizado regularmente pelo seu médico durante o tratamento. O seu médico irá adaptar a dosagem de NUTRYELT consequentemente.

Crianças

NUTRYELT não pode ser utilizado em crianças.

Outros medicamentos e NUTRYELT

Informe o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Especialmente, sais de ferro (via oral).

NUTRYELT com álcool

Não aplicável

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.

NUTRYELT não deve ser utilizado durante a gravidez e aleitamento, a menos que o médico o considere estritamente necessário.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não aplicável

NUTRYELT contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (1,2 mg) por ampola, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

3. Como utilizar NUTRYELT

NUTRYELT destina-se apenas a doentes adultos.

NUTRYELT será administrado por via intravenosa (numa veia) por um enfermeiro ou médico. Utilize este medicamento exatamente de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dosagem

O seu médico irá determinar a dosagem adequada para si.

A dose diária recomendada é uma ampola (10 mL) de NUTRYELT. O seu médico poderá administrar-lhe até 2 ampolas por dia.

NUTRYELT será diluído antes da utilização.

Utilização em crianças

NUTRYELT não pode ser utilizado em crianças.

Se tomar mais NUTRYELT do que deveria

Caso se suspeite de sobredosagem, o seu médico interromperá o tratamento com NUTRYELT e fará os testes laboratoriais necessários.

Se parar de tomar NUTRYELT

Não aplicável

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Informe o seu médico se detetar algum dos seguintes efeitos:

Frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): Dor no local de aplicação.

Foram notificados casos de reações de hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas fatais, em doentes a receber medicamentos contendo ferro IV.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Após diluição, a estabilidade química e física em uso foi demonstrada durante 48 horas a 25ºC, protegido da luz.

Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente após diluição. Se não for utilizado imediatamente, os tempos de armazenagem em uso e as condições anteriores à utilização, são da responsabilidade do utilizador.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não congelar.

Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger da luz.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de NUTRYELT

Os outros componentes são ácido clorídrico e água para preparações injetáveis.

Qual o aspeto de NUTRYELT e conteúdo da embalagem

NUTRYELT é um concentrado para solução para perfusão transparente, límpido e ligeiramente amarelado numa ampola de 10 mL.

NUTRYELT é embalado em caixas de 10, 25 ou 50 ampolas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução Laboratoire Aguettant

1 rue Alexander Fleming

69007 LYON França

Fabricante

Laboratoire AGUETTANT

Lieu-dit « Chantecaille »

07340 CHAMPAGNE-SERRIERES

França

Representante Nacional

BAXTER Médico Farmacêutica, Lda. Sintra Business Park

Zona Industrial da Abrunheira, Edifício 10 2710-089 Sintra - PORTUGAL

Este folheto foi revisto pela última vez em XX/XXXX