Nurofen Complex

O Nurofen Complex é um medicamento contendo ibuprofeno (analgésico, antipirético e anti-inflamatório não esteróide) e cloridrato de pseudoefedrina (vasoconstrictor).

O Nurofen Complex é utilizado para tratar as seguintes situações:
Sintomas dos resfriados comuns e da gripe, acompanhados por sintomas congestivos, incluindo dores e moinhas, dores de cabeça, febre, odinofagia, rinorreia, obstrução nasal e dos seios perinasais.

Capacidade de Conduzir e Utilizar Máquinas:

Não são necessárias precauções especiais para tratamentos únicos ou de curta duração.

Utilizar o Nurofen Complex com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os efeitos dos seguintes grupos de medicamentos e preparações podem ser influenciados pelo tratamento concomitante com o Nurofen Complex:

Potenciação dos efeitos até provocar um maior risco de efeitos secundários:

• Medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos não-esteróides e glucocorticóides (medicamentos que contêm cortisona ou substâncias parecidas com a cortisona).
• Anticoagulantes (medicamentos para evitar a coagulação sangue).
• Inibidores selectivos da recaptação da serotonina (medicamentos para tratar a depressão).
• Lítio (medicamento para tratar doenças psiquiátricas).
• Metotrexato (medicamento utilizado para tratar cancro ou certas doenças reumáticas).
• Descongestionantes.
• Inibidores do apetite.

Diminuição dos Efeitos:

• Medicamentos para reduzir a pressão sanguínea (diuréticos r outros antihipertensores).

Nos doentes com a função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal), a administração simultânea com um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (IECA) ou antagonista da angiotensina II (AAII) pode contribuir para a deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interacções deverá ser tida em consideração em doentes a tomar ibuprofeno em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser administrada com precaução, sobretudo em idosos.

O efeito da pseudoefedrina pode ser diminuído pela guanetidina, reserpina ou metildopa e pode ser diminuído ou potenciado pelos antidepressivos tricíclicos. A pseudoefedrina pode também diminuir os efeitos da guanetidina e aumentar a possibilidade de arritmias nos doentes digitalizados, ou medicados com quinidina ou antidepressivos tricíclicos.

Informações importantes sobre alguns componentes de Nurofen Complex

Este medicamento contém o corante amarelo sunset FCF (E110) que pode causar reacções alérgicas.

O Nurofen Complex deverá ser tomado de acordo com estas indicações. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é:

A não ser que o seu médico indique o contrário, as doses na seguinte tabela são aplicáveis:

Idade Dose Inicial Dose Diária Total Dose Diária Máxima

1-2 comprimidos Crianças com mais de 12 anos de idade 1-6 comprimidos 1-2 comprimidos cada 4-6 horas 6 comprimidos 1-2 comprimidos cada 4-6 horas Adultos 1-2 comprimidos 1-6 comprimidos 1-2 comprimidos cada 4-6 horas 6 comprimidos 1-2 comprimidos cada 4-6 horas

Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos de idade sem indicação do médico.

No caso de tomar a dose máxima, deverá esperar pelo menos 8 horas até tomar outra dose.

O Nurofen Complex deve ser administrado por via oral, de preferência após as refeições. Os doentes com problemas de estômago devem utilizar o Nurofen Complex com os alimentos.

Os doentes com insuficiência renal ou hepática devem consultar o seu médico antes de utilizar o Nurofen Complex.

Deve ser administrada a menor dose eficaz durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas.

Nos doentes idosos não são necessárias modificações especiais na dosagem, excepto se existir insuficiência renal ou hepática. Nestes casos, deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se considerar que os efeitos do Nurofen Complex são excessivamente fortes ou fracos.
Se os sintomas não melhorarem depois de alguns dias ou se se agravarem, deverá consultar o seu médico.

Se utilizar mais Nurofen Complex do que deveria:

Os sintomas de sobredosagem incluem cefaleias, náuseas, vómitos, sede, ansiedade, nervosismo, irritabilidade, febre, taquicardia, dor precordial, suores, palpitações, insónias, pupilas dilatadas, visão enevoada, alucinações, fraqueza muscular, dificuldades na micção, tremores, convulsões, coma, depressão respiratória, hipertensão arterial e arritmias supraventriculares e ventriculares.
No caso de tomar mais do que dose recomendada contacte o seu médico.

Se suspeitar que possa ter tomado uma sobredosagem de Nurofen Complex notifique o seu médico imediatamente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, o Nurofen Complex pode provocar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A seguinte relação de efeitos secundários do ibuprofeno refere-se aos efeitos experimentados no tratamento a curto prazo de dores ligeiras a moderadas ou de febre. Podem ocorrer outros efeitos secundários no tratamento de outras indicações ou quando é utilizado a longo prazo. Em caso de padecer qualquer novo sintoma além dos aqui relacionados, consulte o seu médico.

Os efeitos secundários potenciais resultam da manifestação dos efeitos indesejáveis de cada um dos seus componentes.

Os efeitos secundários mais frequentemente associados à utilização de ibuprofeno são náuseas, dor epigástrica, tonturas e eritema cutâneo, podendo atingir até 10% dos indivíduos medicados.

Os efeitos indesejáveis mais frequentes associados à pseudoefedrina são a estimulação moderada do SNC em indivíduos susceptíveis com nervosismo, excitabilidade, zumbidos e insónias.

Outros efeitos secundários também poderão surgir ao nível gastro-intestinal (como náuseas, diarreia, dores ou ardor no estômago, vómitos, obstipação, flatulência); perturbações vesiculares e hepáticas; perturbações do sistema nervoso central (como vertigens, dores de cabeça, nervosismo, depressão, insónia, confusão, sonolência, ansiedade, tremores e convulsões); perturbações ao nível da pele e anexos (como eritema, prurido e erupções cutâneas); perturbações visuais e auditivas; perturbações sanguíneas; perturbações hormonais e do metabolismo; perturbações cardiovasculares (como edema, retenção de líquidos, hipertensão e palpitações); perturbações respiratórias (como asma, broncoespasmo); perturbações do sistema urinário (como insuficiência renal); outras perturbações como rinite e febre.

Os medicamentos tais como Nurofen Complex podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AVC.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não conservar acima de 25ºC.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Manter os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize o Nurofen Complex após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir a ?Válido até:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize o Nurofen Complex se verificar alteração do seu aspecto.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição do Nurofen Complex:

• As substâncias activas são o ibuprofeno e o cloridrato de pseudoefedrina. Cadacomprimido revestido contém 200 mg de ibuprofeno e 30 mg de cloridrato de pseudoefedrina.
• Os outros componentes são fostato tricálcico, celulose microcristalina, povidona,croscarmelose de sódio, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, talco, Opaspray amarelo M-IF-6168 (que contém amarelo sunset FCF (E110), amarelo de quinoleína (E104), dioxido de titânio (E171), hipromelose, álcool desnaturado e água purificada) ou Mastercote amarelo FA0156 (que contém amarelo sunset FCF (E110), amarelo de quinoleína (E104), dioxido de titânio (E171), hipromelose, álcool desnaturado e água purificada), Opacode preto S-1-8100 HV (que contém shellac, álcool desnaturado, água purificada, óxido de ferro vermelho (E172), metilpolisiloxano e lecitina de soja).

Qual o aspecto de Nurofen Complex e conteúdo da embalagem:

Os comprimidos revestidos são de cor amarela, biconvexos, com inscrição com tinta de cor amarela ou preta. As embalagens contêm 12 e 24 comprimidos revestidos (podem não ser comercializadas todas as apresentações).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.
Rua D. Cristovão da Gama, n.º 1 ? 1º C/D
1400-113 Lisboa
Tel.: 21 303 30 00
Fax: 21 303 30 03

Fabricante

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited
Thane Road
NG90 2DB Nottingham
Reino Unido

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Portugal
Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.
Rua D. Cristovão da Gama, n.º 1 ? 1º C/D
1400-113 Lisboa
Tel.: 21 303 30 00

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