Índice
O essencial
O que é NovoThirteen NovoThirteen contém a substância ativa catridecacog, a qual é idêntica ao fator XIII humano da coagulação, uma enzima necessária para a coagulação do sangue. NovoThirteen substitui o fator XIII em falta e ajuda a estabilizar o coágulo sanguíneo inicial através da produção de uma rede em redor do coágulo.
- Substância(s) ativa(s)
- Catridecacog
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Novo Nordisk A/S
- Estado de dispensação
- Dispensa por uma farmácia (pública)
- Código ATC
- B02BD11
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
Publicidade
Folheto informativo
Para que é utilizado NovoThirteen 2500 UI pó e solvente para solução injetável?
O que é NovoThirteen
NovoThirteen contém a substância ativa catridecacog, a qual é idêntica ao fator XIII humano da coagulação, uma enzima necessária para a coagulação do sangue. NovoThirteen substitui o fator XIII em falta e ajuda a estabilizar o coágulo sanguíneo inicial através da produção de uma rede em redor do coágulo.
Para que é utilizado NovoThirteen
NovoThirteen é utilizado para prevenir hemorragias em doentes que não têm fator XIII suficiente ou que têm falta de uma parte do fator XIII (chamada subunidade A).
Publicidade
O que deve saber antes de tomar NovoThirteen 2500 UI pó e solvente para solução injetável?
importante que utilize a solução injetável de NovoThirteen imediatamente após a preparação.
Não utilize NovoThirteen
- Se tem alergia a catridecacog ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se não tiver a certeza, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de utilizar NovoThirteen:
- Se tem ou alguma vez teve um risco aumentado de formação de coágulos sanguíneos (trombose), uma vez que NovoThirteen pode aumentar a gravidade de um coágulo pré-existente
- Se tem ou alguma vez teve lesões hepáticas.
Contacte imediatamente o seu médico:
Se tiver hemorragias espontâneas durante o tratamento com NovoThirteen e/ou que requeiram tratamento.
- Se tiver uma reação alérgica a NovoThirteen . Os sinais podem incluir: erupção na pele com comichão, comichão, inchaço, dificuldade em respirar, tensão arterial baixa (os sinais incluem pele pálida e fria, batimento cardíaco rápido), tonturas e transpiração.
Outros medicamentos e NovoThirteen
Informe o seu médico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
A utilização conjunta de NovoThirteen e o fator VIIa recombinante da coagulação (outro fator de coagulação do sangue) não é recomendada.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
NovoThirteen contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por injeção, ou seja, é basicamente ‘isento de sódio’.
Publicidade
Quais são os efeitos secundários de NovoThirteen 2500 UI pó e solvente para solução injetável?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os efeitos indesejáveis incluem:
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
- Dor de cabeça (efeito indesejável mais frequente)
- Dor no local de injeção
- Dor nos braços e pernas
- Aumento da quantidade de pequenos fragmentos proteicos devido à desagregação de coágulos sanguíneos
- Diminuição do número de alguns tipos de glóbulos brancos. Isto significa que o seu corpo poderá estar mais suscetível a infeções
- Desenvolvimento de anticorpos contra o fator XIII, os quais não têm influência no efeito do medicamento.
Efeitos indesejáveis em crianças:
Os efeitos indesejáveis observados em crianças são os mesmos observados nos adultos, mas podem ser mais frequentes nas crianças do que nos adultos.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Como conservar NovoThirteen 2500 UI pó e solvente para solução injetável?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar no frigorífico (2ºC–8ºC). Não congelar.
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
