Substância(s) Döderlein-Bakterien
Admissão Portugal
Produtor Baldacci - Portugal
Narcótica Não
Data de aprovação 17.11.2010
Código ATC G01AX;O
Grupo farmacológico Antiinfecciosos e anti-sépticos, exceto combinações com corticosteróides

Titular da autorização

Baldacci - Portugal

Folheto

O que é e como se utiliza?

Normogin contém um liofilizado de cultura de uma estirpe específica de Bacilus de doederlein (Lactobacillus rhamnosus). Esta estirpe é um constituinte da flora vaginal em mulheres saudáveis e é o mecanismo de defesa natural contra o estabelecimento e proliferação de microorganismos patogénicos. Normogin é utilizado para restabelecer a flora vaginal natural e saudável.

O equilíbrio no ecosistema vaginal pode ser alterado por certas condições fisiológicas e certos tratamentos médicos. Antibioterapia geral ou local ou terapia com sulfonamidas é essencial para o tratamento de tipos específicos de vaginites, mas têm um efeito nocivo na flora vaginal e expõe o doente ao risco de vaginites recorrentes.

Normogin permite que a flora bacteriana natural seja restabelecida: inserindo um concentrado de lactobacilus em profundidade na vagina os lactobacilus multiplicam-se rapidamente, restaurando o valor óptimo do pH vaginal e a flora. Além disso, o habitat criado pelo Normogin é desfavorável para a sobrevivência e proliferação das bactérias patogénicas. O Normogin é uma ajuda útil para restaurar as condições fisiológicas na vagina após um tratamento médico.

Normogin não é eficaz durante o uso de antimicrobianos, mas deve ser usado imediatamente após completado o tratamento antimicrobiano

2. ANTES DE UTILIZAR NORMOGIN

Não utilize Normogin

APROVADO EM 17-11-2010 INFARMED

Se tem hipersensibilidade a algum dos componentes de Normogin;

Em crianças com menos de 18 anos.

Utilizar Normogin com outros medicamentos

Normogin não dever usado ao mesmo tempo que o tratamento com antibióticos porque os antibióticos podem inactivar os lactobacillus.

Normogin deve ser usado logo após o tratamento com antibiótico.

Não há interacções conhecidas com outros medicamentos durante terapias concomitantes.

Gravidez e aleitamento

Os bacilus doederlein (lactobacillus rhamnosus) é uma bactéria não patogénica naturalmente presente na flora vaginal de mulheres saudáveis, por esta razão Normogin pode ser utilizado durante a gravidez e a lactação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Normogin não tem influência na capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Normogin

Normogin contém lactose monohidratada. Se for hipersensível à lactose monohidratada convém consultar o seu médico antes de utilizar Normogin

3. COMO UTILIZAR NORMOGIN

Normogin é utilizado na restauração de flora vaginal fisiológica após infecções vaginais e/ou após tratamento local ou sistémico com agentes anti-infecciosos (incluindo antibióticos).

Adultos: 1 comprimido vaginal 1 ou 2 vezes por dia, inseridos em profundidade na vagina.

Normogin deve ser utilizado logo após o tratamento com antibióticos por pelo menos 12 dias.

Manutenção da flora vaginal fisiológica para prevenir a recorrência de infecções vaginais:

Adultos: 1 ou 2 comprimidos vaginais por dia durante 6 dias seguido de 1 comprimidos vaginal por semana, a ser introduzido na vagina para tratamento médio ou longo prazo (de 2 a 24 meses).

Normogin pode também ser usado durante o período menstrual.

Normogin não deve ser usado ao mesmo tempo que o tratamento com antibióticos porque os antibióticos podem inactivar os lactobacillus

APROVADO EM 17-11-2010 INFARMED

Normogin deve ser usado logo após o tratamento com antibiótico.

Crianças (com menos de 18 anos):

Normogin não é recomendado para crianças com menos de 18 anos, visto que a experiência em crianças é limitada.

O uso de preservativo não é uma contra-indicação do Normogin, no entanto alguns preservativos podem conter substâncias espermicidas que podem tornar inactivos os lactobacillus. Neste caso a administração suplementar de 1 comprimido vaginal deve ser apropriado.

Não é conhecido qualquer efeito do Normogin sobre a eficácia do preservativo.

Use sempre Normogin tal como prescrito pelo seu médico. Deve consultar o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se utilizar Normogin mais do que deveria

Não foram reportados casos de overdose até à data e não há efeitos conhecidos que possam ser associados com overdose.

Caso se tenha esquecido de utilizar Normogin

Se se esquecer de usar uma dose de Normogin, use a dose recomendada logo que possível. Se se esqueceu de uma dose e está próximo da seguinte use só uma dose e continue com o tratamento tal como especificado na embalagem. Não use uma dose a duplicar para compensar aquela que esqueceu.

Se esqueceu várias doses, informe o seu médico ou farmacêutico. Eles podem aconselhá- la a iniciar um novo ciclo de tratamento.

Se parou de usar Normogin

È altamente recomendado não parar o uso de Normogin, mesmo que os sintomas desapareçam. Se tiver algumas dúvidas sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Normogin pode causar efeitos secundários.

Não foram reportados efeitos secundários sérios. Foram raramente reportados casos de efeitos secundários não sérios como rash (urticária) e ligeira irritação no local de aplicação.

Se desenvolver irritação na pele ou efeitos secundários não mencionados neste folheto, pare de usar Normogin e consulte o seu médico ou farmacêutico.

APROVADO EM 17-11-2010 INFARMED

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Como deve ser guardado?

Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).

É aconselhável devolver os medicamentos fora do prazo de validade ao seu farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Normogin após expirar o prazo de validade mencionado na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Normogin

A substância activa é liofilizado de cultura de bacilus de doederlein (Lactobacillus rhamnosus) 40 mg por comprimido.

Os outros componentes são: lactose monohidratada, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Normogin e conteúdo da embalagem

Os comprimidos vaginais são brancos, oblongos com ranhura num dos lados.

Cada frasco de vidro contém 6 comprimidos. O frasco é acondicionado numa caixa de cartolina com um folheto informativo.

Titular da Autorização da Introdução no Mercado e Fabricante

Baldacci Portugal, S.A.

Rua Cândido de Figueiredo, 84 - B 1549-005 LISBOA

Telf.: 21 778 30 31

Fax: 21 778 54 57

Mail: medico@baldacci.pt

Fabricante:

Laboratori Baldacci S.p.A. Via S. Michele degli Scalzi 73 56124 Pisa

Itália

Para informações adicionais sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introdução no mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Última actualização: 11.08.2022

Fonte: Normogin - Inserção da embalagem

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