Nicorette Fruit

Nicorette Fruit pertence a um grupo de medicamentos que são utilizados para ajudá-lo a parar de fumar.

Nicorette Fruit é utilizado na redução dos sintomas de desejo e de privação da nicotina que surgem quando se pára de fumar. Nicorette Fruit também pode ser utilizado na redução dos sintomas de desejo e de privação da nicotina em alturas em que não se pode ou não se pretende fumar (ex: em locais onde é proibido fumar). Adicionalmente, Nicorette Fruit pode ser utilizado para reduzir o número de cigarros fumados quando se está a tentar parar de fumar.

Ao interromper subitamente o aporte de nicotina ao seu organismo através do tabaco, pode sentir diferentes tipos de desconforto, designados por sintomas de privação. Através de Nicorette Fruit pode prevenir ou, pelo menos, reduzir esse desconforto, ao assegurar a administração de uma pequena quantidade de nicotina ao seu corpo durante um curto período de tempo.

Geralmente, o aconselhamento e apoio melhoram a taxa de sucesso.

Não tome Nicorette Fruit:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à nicotina ou a qualquer outro componente de Nicorette Fruit;
Se sofre de doença cardíaca grave (ex: angina de peito instável, arritmia grave); Se sofreu recentemente (nos últimos 3 meses) um ataque cardíaco ou um AVC.

Tome especial cuidado com Nicorette Fruit:
Contacte o seu médico se sofrer de:
Doenças cardiovasculares graves;
Tensão arterial elevada que não esteja a ser tratada;
Doença hepática grave ou moderada;
Doença renal grave;
Diabetes;
Problemas na glândula tiróide;
Problemas na medula supra-renal (feocromocitoma);
Úlcera do estômago.

Os indivíduos com menos de 18 anos de idade não devem utilizar Nicorette Fruit, excepto quando prescrito por um médico. Nicorette Fruit não deve ser utilizado por não fumadores.

A goma para mascar medicamentosa pode aderir à dentadura, e em casos raros, pode danificá-la.

As doses indicadas em adultos podem causar envenenamento grave ou mesmo a morte em crianças pequenas. Desta forma, é essencial que mantenha sempre as gomas para mascar medicamentosas de Nicorette Fruit fora do alcance e da vista das crianças.

Utilizar Nicorette Fruit com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Esta situação é particularmente importante se estiver a tomar medicamentos que contenham teofilina, tacrina, clozapina, ropinirol, flecainida ou pentazocina.

Gravidez e aleitamento
É muito importante parar de fumar durante a gravidez, dado que o consumo de tabaco pode prejudicar o crescimento do seu bebé. Idealmente deverá tentar parar de fumar sem recorrer a medicamentos que contenham nicotina. Caso não seja possível, o Nicorette Fruit deverá ser utilizado apenas após aconselhamento do profissional de saúde que está a acompanhar a sua gravidez, do seu médico de família ou do médico de um centro especializado na prestação de auxílio a pessoas que pretendem deixar de fumar.

Nicorette Fruit deve ser evitado durante a fase de aleitamento, dado que a nicotina é encontrada no leite materno e pode afectar o seu bebé. Caso o seu médico tenha recomendado a utilização de Nicorette Fruit durante a fase de aleitamento, deverá tomar os comprimidos logo após a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados quaisquer efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Nicorette Fruit
Nicorette Fruit contém xilitol, que pode ter um efeito laxante. Valor calórico: 2,4 kcal/g de xilitol, que é equivalente a 1,4 kcal por goma para mascar medicamentosa (Nicorette Fruit 2 mg e 4 mg).

Utilize Nicorette Fruit sempre de acordo com as orientações especificadas neste folheto informativo. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose das gomas para mascar medicamentosas de Nicorette Fruit deve ser escolhida com base na sua dependência de nicotina. Se fumar mais do que 20 cigarros por dia ou se falhou a tentativa de deixar de fumar utilizando as gomas de 2 mg, deve iniciar o tratamento com as gomas de 4 mg. Os restantes fumadores devem começar o tratamento com as gomas de 2 mg.

No início do tratamento, pode utilizar uma goma em intervalos de 1 a 2 horas. Na maioria dos casos, será suficiente utilizar 8-12 gomas para mascar medicamentosas por dia. Não deve utilizar mais do que 24 gomas por dia.

Cessação tabágica
O período de tratamento é individual. Normalmente, o tratamento deve durar pelo menos 3 meses. Após esse período, a dose de nicotina deve ser reduzida gradualmente. O tratamento deve ser descontinuado quando a dose de nicotina já estiver reduzida a 1-2 gomas por dia. A utilização de Nicorette Fruit por períodos superiores a 1 ano não é, habitualmente, recomendada.

Alguns ex-fumadores podem necessitar de tratamento durante períodos mais prolongados para evitar o retorno ao hábito tabágico. Deve guardar as gomas para mascar medicamentosas não utilizadas para fazer face a um desejo súbito de fumar.

Redução do hábito tabágico
Nicorette Fruit deve ser utilizado entre episódios de fumar, de forma a prolongar os intervalos sem fumar, com a intenção de reduzir a quantidade de cigarros fumados tanto quanto possível. Se, ao final de 6 semanas, não conseguir reduzir o número de cigarros

diários, deve procurar o aconselhamento de um médico. Deve fazer uma tentativa de abandono completo do hábito de fumar assim que se sentir capaz, mas sempre até 6 meses após o início do tratamento. No caso de não ser possível fazer esta tentativa num período de 9 meses após o início do tratamento, deve procurar o aconselhamento de um médico.

A utilização de Nicorette Fruit por períodos superiores a 1 ano não é, habitualmente, recomendada. No entanto, alguns ex-fumadores podem necessitar de tratamento com as gomas para mascar durante períodos mais prolongados para evitar o retorno ao hábito tabágico. Deve guardar as gomas para mascar medicamentosas não utilizadas para fazer face a um desejo súbito de fumar.

Abstinência temporária
Utilize uma goma para mascar medicamentosa em alturas em que não pode fumar (ex: locais onde é proibido fumar) ou noutras situações em que não pretende fumar, mas em que essa necessidade pode surgir.

Modo e via de administração:
As gomas para mascar medicamentosas são usadas por via bucal. É importante utilizar uma técnica de mastigação adequada das gomas para mascar medicamentosas.

Deve mastigar uma goma para mascar medicamentosa cada vez que sente necessidade de fumar. Cada goma deve ser mastigada lentamente durante 30 minutos para libertar toda a nicotina que contém. A nicotina é absorvida através da mucosa bucal quando a goma é mastigada.

A nicotina engolida é destruída no estômago e eliminada, podendo também produzir sintomas desagradáveis, por isso não deve mastigar vigorosamente.

Se, nos primeiros dias, respeitar cuidadosamente as instruções dadas a seguir, treinar-se-á a mastigar a goma com a velocidade correcta. Isto proporcionará a quantidade adequada de nicotina e evitará os efeitos de mastigar demasiado depressa.
Coloque uma goma para mascar medicamentosa de Nicorette Fruit na boca, mastigue lentamente demorando alguns segundos entre cada mastigação;
Faça isto durante cerca de 10 mastigações e deixe a goma sob o lábio ou a bochecha durante um ou dois minutos;
Faça cerca de mais 10 mastigações e descanse de novo;
Continue a mastigar deste modo durante cerca de 30 minutos;
Pode aumentar a velocidade de mastigação, dependendo da sua necessidade, ou de quando se adaptar ao sabor da goma para mascar medicamentosa.

Se tomar mais Nicorette Fruit do que deveria
Se tomar mais Nicorette Fruit do que deveria ou se uma criança tomar Nicorette Fruit, contacte um médico ou um serviço de urgência imediatamente.

Os sintomas de sobredosagem são náuseas, produção excessiva de saliva, dor no estômago, diarreia, transpiração, dor de cabeça, tonturas, alterações ao nível da audição e sensação de fraqueza. Para doses elevadas, estes sintomas podem ser seguidos por pressão arterial baixa, pulso fraco e irregular, dificuldades respiratórias, cansaço extremo, colapso circulatório e convulsões generalizadas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Nicorette Fruit pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Nicorette Fruit pode provocar os mesmos efeitos secundários que a nicotina, mas de forma diferente. Os efeitos secundários são geralmente dependentes da dose.

Os efeitos secundários muito frequentes (que podem ocorrer em mais do que 1 em 10 utilizadores) especialmente durante as primeiras semanas são:
Irritação na boca ou garganta.

Outros efeitos secundários muito frequentes (que podem ocorrer em mais do que 1 em 10 utilizadores) são:
Dores de cabeça ? Mal-estar gastrointestinal
Náuseas ? Dores nos maxilares
Soluços

Os efeitos secundários frequentes (que podem ocorrer em mais do que 1 em 100 utilizadores e em menos do que 1 em 10 utilizadores) são:

• Tonturas
• Vómitos

Os efeitos secundários pouco frequentes (que podem ocorrer em mais do que 1 em 1000 utilizadores e em menos do que 1 em 100 utilizadores) é:

• Palpitações
• Irritação da pele

Um efeito secundário raro (que pode ocorrer em mais do que 1 em 10000 utilizadores e em menos do que 1 em 1000 utilizadores) é:

• Reacções alérgicas, tais como angioedema

Um efeito secundário muito raro (que pode ocorrer em menos do que 1 em 10000 utilizadores) é:

• Fibrilhação cardíaca reversível

Alguns sintomas, tais como tonturas, dor de cabeça, dificuldade em dormir, podem estar relacionados com os sintomas de privação que ocorrem durante a cessação tabágica e podem estar relacionados com a diminuição da quantidade de nicotina no organismo. Podem ocorrer úlceras aftosas na boca quando se tenta parar de fumar, no entanto, a relação com o tratamento com nicotina não é clara.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Nicorette Fruit após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão contribuir para a protecção do ambiente.

Qual a composição de Nicorette Fruit

A substância activa é a nicotina. Cada goma para mascar medicamentosa contém 10 mg ou 20 mg de um complexo resina-nicotina a 20 %, equivalente a 2 mg ou 4 mg de nicotina, respectivamente.
Os outros componentes são: goma base, xilitol, óleo essencial de hortelã-pimenta, carbonato de sódio anidro, Bicarbonato de sódio (apenas nas gomas de 2 mg), acessulfamo potássico, levomentol, óxido de magnésio leve, amarelo de quinoleína (apenas nas gomas de 4 mg), Aroma de tutti-frutti, hipromelose, sucralose, polissorbato 80, xilitol, goma arábica, dióxido de titânio, cera de carnaúba.

Qual o aspecto de Nicorette Fruit e conteúdo da embalagem
Nicorette Fruit é comercializado na forma farmacêutica de gomas para mascar medicamentosas, disponíveis nas dosagens de 2 mg e 4 mg. Embalagens de 15, 30, 105 gomas para mascar medicamentosas. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Johnson & Johnson, Lda.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A,
Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena
Tel.: 21 436 88 35
Fabricante:

McNeil AB,
Norrbroplatsen 2,
SE-251 09 Helsingborg, Suécia

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