Neostesin

A calcitonina (a substância activa do Neostesin) é uma hormona calciotrópica, que inibe a reabsorção óssea por acção directa nos osteoclastos. A calcitonina de salmão diminui a reabsorção óssea, por inibição da actividade osteoclástica via receptores específicos. A calcitonina reduz acentuadamente a remodelação óssea, nas situações em que há aumento da reabsorção do osso tal como acontece na osteoporose.

Neostesin é utilizado no tratamento da osteoporose pós-menopáusica estabelecida tendo em vista a redução do risco de fracturas vertebrais.

Não utilize Neostesin:

Se tem hipersensibilidade (alergia) à calcitonina sintetica de salmão ou a qualquer outro ingrediente de Neostesin.
A calcitonina também está contra-indicada em doentes com hipocalcemia

Tome especial cuidado com Neostesin:

Antes do início do tratamento deve-se efectuar um exame nasal e, em caso de perturbações nasais, a medicação não deve ser iniciada. Se ocorrer ulceração grave da mucosa nasal (por exemplo, penetração abaixo da mucosa nasal ou associação com hemorragia intensa), deve-se descontinuar a administração intranasal de calcitonina. Em caso de ulceração moderada a medicação deve ser temporariamente interrompida até à cura.

Como a calcitonina é um péptido, há possibilidade de ocorrência de reacções alérgicas sistémicas e reacções de tipo alérgico incluindo casos isolados de choque anafiláctico, que têm sido notificados em doentes tratados com calcitonina intranasal. Nos doentes com suspeita de sensibilidade à calcitonina, deve se realizar um teste cutâneo antes do início do tratamento.

Utilizar Neostesin com alimentos e bebidas:

Não foram relatadas interacçöes com alimentos e bebidas

Gravidez

Uma vez que a calcitonina intranasal está indicada em mulheres pós-menopáusicas, não se realizaram estudos em mulheres grávidas ou a amamentar. Assim, a calcitonina intranasal não deve ser administrada nestas doentes.

Aleitamento

Não deve ser utilizado durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

A calcitonina intranasal pode causar tonturas transitórias, que podem afectar a reacção do doente. Os doentes devem ser alertados para a possível ocorrência de tonturas transitórias e caso estas ocorram não devem conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Neostesin:
Contém p-hidroxibenzoato de metilo e p-hidroxibenzoato de propilo.
Estas substâncias podem causar reacções alérgicas (que podem ocorrer mais tarde) e excepcionalmente broncospasmo.

Utilizar Neostesin com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Utilizar Neostesin sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia recomendada de calcitonina intranasal no tratamento da osteoporose pós menopáusica estabelecida é de 4 inalações uma vez por dia (200 UI). O uso de calcitonina intranasal é recomendado em associação com uma adequada ingestão de cálcio e vitamina D. Este é um tratamento prolongado.
Utilização em idosos, em insuficientes hepáticos e insuficientes renais
A vasta experiência de utilização da calcitonina intranasal nos doentes idosos não mostrou evidência de redução da tolerabilidade ou necessidade de alteração posológica. O mesmo se aplica a doentes com funções renal ou hepática alteradas.
Utilização em crianças
A sua utilização em crianças não é apropriada.

Modo e via de administração

Quando se utiliza a solução para pulverização nasal pela primeira vez deve premir-se a fundo a bomba 2 ou 3 vezes, mantendo o frasco na vertical, até que seja visível a pulverização. Seguidamente introduzir no nariz e premir a fundo. Tapar o frasco depois de utilizado.

Se utilizar mais Neostesin do que deveria:

A calcitonina tem sido administrada por via intranasal em doses únicas até 1600 UI. e em doses iguais ou inferiores a 800 UI por dia, durante três dias consecutivos, sem ocorrência de qualquer efeito adverso grave. Caso ocorram sintomas de sobredosagem (náuseas, vómitos, rubor facial e tonturas) o tratamento deve ser sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Neostesin:

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Efeitos da interrupção do tratamento com Neostesin:

Não foram relantados efeitos da interrupção do tratamento

Como os demais medicamentos, Neostesin pode ter efeitos secundários.

Efeitos muito frequentes: rinite (incluindo nariz seco, edema nasal, congestão nasal, espirros e rinite alérgica), sintomas inespecíficos do nariz (ex.: irritação das fossas nasais, rash papular, parosmia (alteração do olfacto), eritema (vermelhidão da pele), abrasão).
Efeitos frequentes: náuseas, diarreia, dor abdominal, rubor, rinite ulcerativa, sinusite, epistaxis (hemorragia nasal), faringite, tonturas, dores de cabeça, disgeusia (alteração do sabor dos alimentos), dor músculo-esquelética, fadiga.
Efeitos pouco frequentes: vómitos, hipertensão, tosse, perturbação da visão, artralgia (dores articulares), reacções de hipersensibilidade tais como reacções cutâneas generalizadas, rubor, edema (edema da face, edema periférico e edema generalizado), hipertensão, prurido, sintomas tipo-gripe.
Efeitos raros: Desenvolvimento de anticorpos neutralizadores da calcitonina.

Efeitos muito raros: reacções de tipo alérgico e anafilactóides tais como taquicardia, hipotensão, colapso circulatório e choque anafiláctico.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a 2°C ? 8°C (no frigorifico)
Não congelar
Manter o recipiente dentro da embalagem exterior

Não utilize Neostesin após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Não utilize Neostesin caso detecte sinais visíveis de deterioração

Este folheto foi aprovado pela última vez em Dezembro de 2005.

Denominação dosagem e forma farmacêutica

Neostesin
Solução para pulverização nasal.

Embalagem contendo um frasco com 1 ml de solução,doseada a 550 U.I./ ml.
Embalagem contendo um frasco com 2 ml de solução, doseada a 550 U.I./ ml.

50 U.I. por pulverização.

A substância activa é calcitonina sintética de salmão
Os outros ingredientes são: ácido citrico anidro, Citrato de sódio dihidratado, tartarato de amónio, cloreto de sódio, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, água purificada

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

PH&T S.p.A.
Via L. Ariosto, 34 - 20145 Milão
Itália