Mupirocina Infectopharm Nasal

Mupirocina Infectopharm Nasal 20 mg/g pomada nasal (designada ‘Mupirocina Infectopharm Nasal’ neste folheto) contém a substância ativa mupirocina cálcica. Mupirocina Infectopharm Nasal é uma pomada nasal com antibiótico.

É utilizada:

• para matar um grupo de bactérias presentes no nariz, chamadas "Estafilococos".
• Este grupo inclui MRSA (Staphylococcus aureus resistente à meticilina).
• Esta pomada destina-se exclusivamente à aplicação no nariz.

Não utilize Mupirocina Infectopharm Nasal:

se tem alergia (hipersensibilidade) à mupirocina cálcica, mupirocina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Os bebés não devem ser tratados com Mupirocina Infectopharm Nasal para evitar aspiração a nível da traqueia.

Não utilize este medicamento se não tiver a certeza de que isto se aplica a si. Fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro, antes de utilizar Mupirocina Infectopharm Nasal.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico, antes de utilizar Mupirocina Infectopharm Nasal.

Mupirocina Infectopharm Nasal pode provocar reações ou alergias graves na pele. Ver "Situações a que deve estar atento" na secção 4.

O uso prolongado de Mupirocina Infectopharm Nasal pode resultar em infeções com organismos não sensíveis. Se isto ocorrer, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Mantenha a pomada afastada dos seus olhos.

- Caso a pomada entre em contacto com os seus olhos acidentalmente, lave cuidadosamente os olhos com água.

Outros medicamentos e Mupirocina Infectopharm Nasal

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É pouco provável que Mupirocina Infectopharm Nasal afete a sua capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.

3. Como utilizar Mupirocina Infectopharm Nasal

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia

Adultos (incluindo idosos) e crianças a partir de um ano de idade:

Mupirocina Infectopharm Nasal deve ser aplicado na parte anterior das narinas duas a três vezes ao dia.

Crianças com menos de um ano de idade:

Mupirocina Infectopharm Nasal não deve ser utilizado em crianças com menos de um ano de idade.

Doentes com compromisso renal:

Não são necessários ajustes da dose.

Doentes com compromisso hepático:

Não são necessários ajustes da dose.

Como utilizar este medicamento

Mupirocina Infectopharm Nasal é aplicado normalmente no nariz duas a três vezes ao dia.

1. Lave e seque as suas mãos.
2. Aplique uma pequena quantidade de Mupirocina Infectopharm Nasal, aproximadamente do tamanho de uma cabeça de fósforo, no seu dedo mínimo.
3. Aplique a pomada no interior de uma narina.
4. Repita as etapas 2 e 3 para a outra narina.
5. Aperte os dois lados do nariz juntos para distribuir a pomada nas narinas.
6. Coloque a tampa na bisnaga e lave as mãos.

Em vez do dedo mínimo, pode ser utilizado um cotonete para aplicar a pomada, especialmente em crianças ou pessoas gravemente doentes.

Durante quanto tempo deve utilizar Mupirocina Infectopharm Nasal?

Utilize Mupirocina Infectopharm Nasal exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, se tiver dúvidas. As bactérias são normalmente eliminadas do seu nariz no período de 5 a 7 dias depois de iniciar o tratamento.

Se engolir Mupirocina Infectopharm Nasal

Se engolir a pomada, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro para se aconselhar.

Caso se tenha esquecido de utilizar Mupirocina Infectopharm Nasal

• Caso se tenha esquecido de aplicar Mupirocina Infectopharm Nasal, aplique assim que se lembrar.

• Se tiver de utilizar a dose seguinte no intervalo de uma hora, não aplique a dose que se esqueceu de utilizar.
• Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.

Se parar de utilizar Mupirocina Infectopharm Nasal

Se deixar de utilizar Mupirocina Infectopharm Nasal demasiado cedo, é possível que nem todas as bactérias tenham sido mortas, ou elas podem continuar a crescer. Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, quando deve parar de utilizar a pomada.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Situações a que deve estar atento

Reações ou alergias graves na pele:

Estas ocorrem muito raramente em pessoas que utilizam Mupirocina Infectopharm Nasal Os sinais incluem:

• erupção na pele com pápulas e comichão
• inchaço, por vezes da face ou da boca, que provoca dificuldade em respirar
• colapso ou perda de consciência.

Contacte imediatamente um médico se tiver algum destes sintomas. Deixe de utilizar Mupirocina Infectopharm Nasal.

- Se ocorrer uma reação ou alergia grave na pele:

• remova a pomada com água
• deixe de a utilizar e
• informe o seu médico o mais cedo possível.

Em casos raros, medicamentos como Mupirocina Infectopharm Nasal podem causar inflamação do cólon (intestino grosso), provocando diarreia, normalmente com sangue e muco, dores no estômago e febre

(colite pseudomembranosa).

Informe o seu médico o mais cedo possível se tiver qualquer um destes sintomas.

Os seguintes efeitos indesejáveis podem ocorrer com este medicamento:

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

Comichão, vermelhidão, sensação de ardor, formigueiro ou picadas no nariz.

Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)

• Algumas pessoas podem ter uma reação ou alergia grave na pele. Os sinais podem incluir erupção na pele, comichão, vermelhidão ou sensação dolorosa.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

• Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
• Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na bisnaga ou embalagem exterior, após (VAL). O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
• Não conservar acima de 25°C.
• Após a primeira abertura, o conteúdo pode ser utilizado durante um período de até 7 dias.
• Mupirocina Infectopharm Nasal é uma pomada suave quase branca. Não a utilize se o seu aspeto parecer diferente do normal.
• Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Mupirocina Infectopharm Nasal

• A substância ativa é mupirocina, na forma de mupirocina cálcica. 100 g de pomada nasal contêm 2,00 g de mupirocina, na forma de mupirocina cálcica. 1 g de pomada nasal contém 20 mg de mupirocina, na forma de mupirocina cálcica.
• Os outros componentes são vaselina branca e poliaciladipato-2 de bis-digliceril.

Qual o aspeto de Mupirocina Infectopharm Nasal e conteúdo da embalagem

• Mupirocina Infectopharm Nasal é uma pomada nasal suave quase branca.
• Mupirocina Infectopharm Nasal está disponível em bisnagas de 3 g ou de 5 g. Cada bisnaga é apresentada numa embalagem exterior.

Titular da Autorização de introdução no mercado e fabricante

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Str. 1

64646 Heppenheim Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

Este folheto foi revisto pela última vez em