Índice
O essencial
multiBic 3 mmol/l potássio é uma solução de terapia contínua de substituição renal para eliminação de produtos do organismo de pessoas com doença renal. É utilizado em doentes com lesão renal e também para tratamento de intoxicação. O tipo de solução que lhe é administrada depende da quantidade de potássio (um sal) no organismo.
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
- Código ATC
- B05ZB;H
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
Publicidade
Folheto informativo
Para que é utilizado Multibic 3 mmol/l Potássio?
multiBic 3 mmol/l potássio é uma solução de terapia contínua de substituição renal para eliminação de produtos do organismo de pessoas com doença renal. É utilizado em doentes com lesão renal e também para tratamento de intoxicação. O tipo de solução que lhe é administrada depende da quantidade de potássio (um sal) no organismo. O seu médico irá verificar os seus níveis de potássio regularmente.
Publicidade
O que deve saber antes de tomar Multibic 3 mmol/l Potássio?
Não utilize multiBic 3 mmol/l potássio
- se tem alergia à substância ativa ou qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
- se tiver hipocalemia (os seus níveis de potássio muito reduzidos)
- se tiver alcalose metabólica (uma condição em que existe demasiado bicarbonato no sangue)
- se não consegue atingir um fluxo de sangue suficiente através do hemofiltro (um filtro
utilizado na filtração do sangue)
- se tem um risco elevado de hemorragia relacionado com medicações necessárias para evitar a coagulação no hemofiltro.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de utilizar multiBic 3 mmol/l potássio.
- Deve ser utilizado apenas após a mistura das duas soluções no saco de dois compartimentos.
- Não deve, em nenhuma circunstância, ser perfundida abaixo da temperatura ambiente.
- As linhas de sangue utilizadas para administrar a solução pronta a utilizar devem ser verificadas a cada 30 minutos. Se for observado precipitado nas linhas de sangue, o
saco e as linhas deverão ser imediatamente substituídos e o paciente deverá ser monitorizado cuidadosamente.
- O seu médico irá verificar o seu estado de hidratação (a quantidade de água no seu organismo), os níveis de potássio, de sódio, outros sais, certos resíduos e os seus níveis de açúcar no sangue. O seu médico também poderá aconselhá-lo sobre a sua dieta.
Crianças
A utilização de multiBic 3 mmol/l potássio ainda não foi estabelecida em crianças.
Outros medicamentos e multiBic 3 mmol/l potássio
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
São possíveis as seguintes interações:
- efeitos tóxicos dos digitálicos (medicamentos utilizados para o tratamento de doença cardíaca)
- a substituição de eletrólitos, a nutrição parentérica (alimentação intravenosa) e outras
perfusões. O seu efeito na concentração do soro sanguíneo e no estado dos fluidos deve ser considerado quando se utiliza esta terapia.
- Esta terapia pode diminuir a concentração plasmática de medicamentos. Poderá ser necessário um ajuste da dose.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Não existem dados adequados sobre a utilização de multiBic 3 mmol/l potássio durante a gravidez e amamentação.
Este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez se o seu médico considerar este tratamento necessário.
A amamentação não é recomendada durante o tratamento com multiBic 3 mmol/l potássio.
3. Como utilizar multiBic 3 mmol/l potássio
multiBic 3 mmol/l potássio será administrado num hospital ou clínica. O seu médico vai saber como utilizar este medicamento.
Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Publicidade
Quais são os efeitos secundários de Multibic 3 mmol/l Potássio?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os efeitos secundários de multiBic 3 mmol/l potássio incluem:
- náuseas (enjoos)
- vómitos (sentir-se doente)
- cãibras musculares
- alterações na tensão arterial
Alguns efeitos secundários podem ser causados por fluido demasiado ou reduzido. Estes são:
- falta de ar
- inchaço nas pernas e tornozelos
- desidratação (por ex.: tonturas, cãibras musculares, sensação de sede)
- doenças sanguíneas (por ex.: concentrações anormais de sal no sangue)
A frequência exata de tais acontecimentos não é conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através:
INFARMED, I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Como conservar Multibic 3 mmol/l Potássio?
Manter este medicamento for a da vista e do alcance das crianças.
Não conservar a temperatura inferior a +4°C
Condições de conservação após a mistura dos dois compartimentos:
A solução pronta a utilizar não deve ser armazenada acima de +30ºC e deve ser usada no máximo dentro de 48 horas.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Mais informações sobre Multibic 3 mmol/l Potássio
Qual a composição de multiBic 3 mmol/l potássio
- As substâncias ativas são cloreto de potássio, cloreto de sódio hidrogenocarbonato de sódio, cloreto de cálcio di-hidratado, cloreto de magnésio hexa-hidratado, glucose mono-hidratada
- Os outros componentes são água para preparações injetáveis, ácido clorídrico a 25%, dióxido de carbono e fosfato dissódico dihidratado.
Qual o aspeto de multiBic 3 mmol/l potássio e conteúdo da embalagem multiBic 3 mmol/l potássio, é apresentado em sacos de câmara dupla (dois
compartimentos com soluções diferentes). A mistura das soluções em ambos os compartimentos resulta na solução pronta a utilizar.
Cada saco contém 5000 ml de solução no total. A solução pronta a utilizar é límpida e incolor.
Cada saco está equipado com um conector HF, um conector Luer-lock e uma porta de injeção e está coberto com uma película de proteção.
Tamanho da embalagem: 2 sacos de 5000 ml
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.H.Alemanha
Fabricante
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Frankfurter Straße, 6-8
66606 St. Wendel
Alemanha
Representante Local:
Fresenius Medical Care Portugal, S.A.
Tel: +351217501100
Este folheto foi revisto pela última vez em 07/2017
Para informação apenas para profissionais de saúde, consultar o final deste folheto. A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
1000 ml da solução pronta a utilizar contém:
| Cloreto de potássio | 0,2237 g |
| Cloreto de sódio | 6,136 g |
| Hidrogenocarbonato de sódio | 2,940 g |
| Cloreto de cálcio di-hidratado | 0,2205 g |
| Cloreto de magnésio hexa-hidratado | 0,1017 g |
| Glucose mono-hidratada | 1,100 g |
| (Glucose) | (1,000 g) |
| K+ | 3,0 mmol/l |
| Na+ | 140 mmol/l |
| Ca2+ | 1,5 mmol/l |
| Mg2+ | 0,50 mmol/l |
| CI- | 112 mmol/l |
| HCO3- | 35 mmol/l |
| Glucose | 5,55 mmol/l |
Osmolaridade teórica (Osmolar. teór.) 298 mOsm/l
Não utilize se solução pronta a utilizar não se apresentar límpida e incolor e os sacos e os conectores estiverem estragados.
Apenas para uma única utilização. Qualquer resíduo de solução não utilizada deverá ser rejeitado.
Deve ser utilizado através de bombas de medição.
Instruções de utilização
A solução para hemodiálise ou hemofiltração deve ser administrada em três etapas:
1. Remoção do invólucro exterior e inspeção cuidadosa do saco
O revestimento exterior só deverá ser removido imediatamente antes da administração.
Os recipientes plásticos podem ficar ocasionalmente danificados durante o transporte do fabricante para a clínica de diálise ou dentro da clínica. Como resultado, pode ocorrer a contaminação microbiológica ou fúngica da solução de hemofiltração. Como tal, é necessária uma inspeção visual do recipiente e da solução antes da sua utilização. Deve dar-se especial atenção ao mínimo dano que possa ocorrer na zona de fecho, nas zonas soldadas e nos cantos do recipiente visando uma possível contaminação.
2. Mistura dos dois compartimentos
Os dois compartimentos do saco deverão ser misturados imediatamente antes da utilização para produzir a solução pronta a utilizar.
A) B) C)
| Abra o | compartimento Enrole o saco de solução | ||
| pequeno. | para | cima, | começando |
| pelo | canto | oposto ao | |
| compartimento | |||
| pequeno... |
...até que a selagem entre os 2 compartimentos esteja aberta em todo o comprimento e as soluções misturadas
Após misturar ambos os compartimentos, deverá ser verificado se a selagem está completamente aberta, se a solução está límpida e incolor e se o recipiente está estanque.
3. Aplicação da solução pronta a utilizar
A solução pronta a utilizar deve ser utilizada imediatamente, mas no prazo máximo de 48h após a mistura.
Qualquer mistura à solução pronta a utilizar só deve ser feita após a solução pronta a utilizar ter sido cuidadosamente mexida. Após a mistura. A solução pronta a utilizar deve ser novamente cuidadosamente mexida antes da utilização.
As misturas da solução de cloreto de sódio (até 30%) ou em alternativa a água para injetáveis, são compatíveis com este medicamento e podem ser utilizados para ajustar a concentração de sódio se necessário, para limitar a velocidade das alterações da concentração de sódio, no caso hiper ou hiponatremia grave. Para mais informações, consultar o Resumo das Características do Medicamento.
Se não for prescrito de outra forma, a solução pronta a utilizar deve ser aquecida imediatamente antes da infusão ao paciente a 36,5 °C – 38,0 °C. Deve ser selecionada a temperatura exata, dependendo dos requisitos clínicos e do equipamento técnico utilizado.
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
