Montelucaste Anova

A asma é uma doença de longa duração.

A asma inclui:
dificuldade em respirar devido ao estreitamento das vias respiratórias. Este estreitamento das vias respiratórias piora e melhora conforme as diversas situações.

vias respiratórias sensíveis que reagem a várias coisas, como ao fumo de cigarro, ao pólen, ao ar frio ou ao exercício.

inchaço (inflamação) das paredes das vias respiratórias.

Os sintomas da asma incluem: Tosse, respiração difícil e ruidosa e sensação de aperto no peito.

O que são alergias sazonais?
As alergias sazonais (também conhecidas por febre dos fenos ou rinite alérgica sazonal) são uma resposta alérgica causada normalmente por pólens que existem no ar, provenientes de árvores, relva e ervas. Os sintomas de alergias sazonais podem incluir habitualmente: irritação, comichão, corrimento nasal; espirros; olhos lacrimejantes, inchados, vermelhos e com comichão.

Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde ou alergias actuais ou passados.

Não tome Montelucaste Anova

• se tem alergia (hipersensibilidade) ao montelucaste ou a qualquer outro componente deMontelucaste Anova (ver 6. OUTRAS INFORMAÇÕES).

Tome especial cuidado com MONTELUCASTE ANOVA

Se a asma ou a respiração piorar, contacte o médico imediatamente.

Montelucaste Anova administrado por via oral não se destina a tratar ataques agudos de asma. Se ocorrer um ataque, deve seguir as instruções do seu médico. Tenha sempre consigo o medicamento inalado que usa para os ataques de asma.
É importante que você ou a sua criança tomem toda a medicação para a asma receitada pelo médico.
Montelucaste Anova não deve ser usado em vez de outros medicamentos que o médico tenha receitado para a asma.

Qualquer doente que esteja a tomar medicamentos para a asma deve ter em atenção que deverá consultar o médico se desenvolver um conjunto de sintomas, que incluem um

estado semelhante a gripe, sensação de dormência e picadas nos braços ou pernas, agravamento de sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea.

Não deve tomar aspirina (ácido acetilsalicílico) ou medicamentos anti-inflamatórios (também conhecidos como medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou AINEs) se estes agravarem a asma.

Ao tomar Montelucaste Anova com outros medicamentos

Alguns medicamentos podem afectar o modo de actuação de Montelucaste Anova ou o Montelucaste Anova pode afectar o modo de actuação de outros medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Antes de começar a tomar Montelucaste Anova, informe o médico se está a tomar os seguintes medicamentos:

• fenobarbital (usado no tratamento da epilepsia)
• fenitoína (usado no tratamento da epilepsia)
• rifampicina (usado no tratamento da tuberculose e de outras infecções)

Ao tomar Montelucaste Anova com alimentos e bebidas

Montelucaste Anova 10 mg pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Utilização na gravidez

Mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar o seu médico antes de tomar Montelucaste Anova. O médico avaliará se pode tomar Montelucaste Anova durante este período.

Utilização durante o aleitamento

Não se sabe se Montelucaste Anova aparece no leite materno. Caso pretenda amamentar ou já esteja a amamentar, deve consultar o seu médico antes de tomar Montelucaste Anova.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não é provável que Montelucaste Anova afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Montelucaste Anova

Montelucaste Anova 10 mg comprimidos revestidos por película, contém amarelo sol FCF (E110) que pode causar reacções alérgicas.

Tomar Montelucaste Anova sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A Dose habitual é:

• um comprimido de Montelucaste Anova uma vez por dia, de acordo com as instruções do médico.
• Deve ser tomado mesmo quando não há sintomas ou mesmo que surja um ataque agudo de asma.
• Deve ser tomado por via oral

Em adultos e adolescentes com mais de 15 anos de idade:
Um comprimido de 10 mg por dia tomado à noite. Montelucaste Anova 10 mg pode ser tomado com ou sem alimentos.

Montelucaste Anova 10 mg comprimido revestido por película não é adequado para crianças e adolescentes de idade inferior a 15 anos. Existem outras formas farmacêuticas/ dosagens da substância activa montelucaste para o tratamento deste grupo etário.

Se estiver a tomar Montelucaste Anova, certifique-se de que não toma outros medicamentos que contenham a mesma substância activa, o montelucaste.

Se tomar mais Montelucaste Anova do que deveria

Contacte o médico imediatamente para aconselhamento.

Não foram comunicados efeitos secundários na maioria das notificações de sobredosagem. Os sintomas mais frequentemente comunicados devido a sobredosagem em adultos e crianças incluiram dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vómitos e hiperactividade.

Caso se tenha esquecido de tomar Montelucaste Anova

Tomar Montelucaste Anova sempre de acordo com as indicações do médico. No entanto, se falhar uma dose, volte ao esquema normal de um comprimido uma vez por dia.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Montelucaste Anova

Montelucaste Anova só pode tratar a asma se for tomado continuamente. É importante que Montelucaste Anova continue a ser tomado durante o tempo que o médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da asma.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Montelucaste Anova pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A avaliação destes efeitos secundários é efectuada com base nas seguintes frequências:

Muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em 10
Frequentes: afectam mais de 1 utilizador em 100
Pouco frequentes: afectam mais de 1 utilizador em 1,000
Raros: afectam mais de 1 utilizador em 10,000
Muito raros: afectam mais de 1 utilizador em 10,000
Desconhecidos: Frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

Foram reportados com Montelucaste Anova os seguintes efeitos secundários:

• Dores abdominais
• Dores de cabeça

Frequência desconhecida

• Infecções do tracto respiratório superior
• Aumento da tendência para hemorragias
• Reacçõesalérgicas incluindo erupções cutâneas, inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, que podem provocar dificuldades a respirar ou engolir.
• Alterações de comportamento e de humor [sonhos anómalos incluindo pesadelos, alucinações, irritabilidade, ansiedade, nervosismo, agitação incluindo comportamento agressivo, tremores, depressão, sono agitado, pensamentos e actos suicidas (em casos muito raros).
• Tonturas, sonolência, dormência e picadas, convulsões
• Palpitações
• Hemorragia nasal
• Diarreia, boca seca, má digestão, náuseas, vómitos
• Aumento das enzimas hepáticas, hepatite
• Nódoas negras, irritação da pele e urticária, pápulas vermelhas dolorosas sob a pele queaparecem mais frequentemente na região anterior da perna (eritema nodoso)
• Dores musculares ou nas articulações, cãibras musculares
• Cansaço, mal-estar, inchaço, febre

Em doentes asmáticos tratados com montelucaste, foram comunicados casos muito raros de um conjunto de sintomas semelhante a gripe, sensação de picadas ou dormência nos braços ou pernas, agravamento de sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea (síndrome de Churg-Strauss). Consulte o seu médico imediatamente caso tenha algum destes sintomas.
Peça ao seu médico ou farmacêutico mais informação sobre efeitos secundários. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Montelucaste Anova após o prazo de validade impresso no rótulo, cartonagem exterior e blister,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Montelucaste Anova
A substância activa é o montelucaste. Cada comprimido contém 10 mg de montelucaste na forma de montelucaste sódico

Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido
Celulose microcristalina
Manitol
Croscarmelose sódica
Estearato de magnésio
Laurilsulfato de sódio
Sílica coloidal anidra

Revestimento por película:
Polidextrose
Dióxido de titânio
Hipromelose
Triacetina

Laca de alumínio de indigotina (E132)
Macrogol 400
Laca de alumínio de amarelo-sol FCF (E110)
Macrogol 8000

Qual o aspecto de Montelucaste Anova e conteúdo da embalagem

Comprimido revestido por película.

Comprimido revestido por película de cor azul, redondo biconvexo, de bordos biselados gravado com ?MO? e ?10? numa face e ?M? na outra.

Montelucaste Anova está disponível em blisters de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, e 100 comprimidos em Recipiente para comprimidos de polipropileno com tampa de polietileno contendo 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120, 180 e 500 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Anova ? Produtos Farmacêuticos Lda
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.
1499-016 Algés

Fabricantes

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlanda

Mylan S.A.S.,
117 allee des parcs, 69800 Saint Priest
França

Tjoa Pack Kft,
2040 Budaörs, Vasut u. 13
Hungria

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Austria Bélgica França Portugal Espanha Montemyl 10 mg Filmtabletten Montelukastyl 10mg, filmomhulde tabletten Montelukast Qualimed 10mg, comprimé pelliculé Montelucaste Anova Zaxmyl 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

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