Montelucaste AMPDR

• Dificuldade em respirar, devido ao estreitamento das vias respiratórias. Este estreitamento das vias respiratórias piora e melhora conforme as diversas situações;
• Viasrespiratórias sensíveis que reagem a várias coisas, como ao fumo de cigarro, ao pólen, ao ar frio ou ao exercício;

• Inchaço (inflamação) das paredes das vias respiratórias.

Os sintomas da asma incluem: tosse, respiração difícil e ruidosa, e sensação de aperto no peito.

O que são alergias sazonais?
As alergias sazonais (também conhecidas por febre dos fenos ou rinite alérgica sazonal) são uma resposta alérgica causada, normalmente, por pólens que existem no ar, provenientes de árvores, relva e ervas. Os sintomas de alergias sazonais podem incluir habitualmente: irritação, comichão, corrimento nasal, espirros, olhos lacrimejantes, inchados, vermelhos e com comichão.

Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde ou alergias, actuais ou passados.

Não tome Montelucaste AMPDR:

• Se tem alergia (hipersensibilidade) ao montelucaste, ou a qualquer outro componente de Montelucaste AMPDR (ver 6. Outras Informações).

Tome especial cuidado com Montelucaste AMPDR:

• Se a asma ou a respiração piorar, contacte o médico imediatamente;
• Montelucaste AMPDR administrado por via oral não se destina a tratar ataques agudosde asma. Se ocorrer um ataque, deve seguir as instruções do seu médico. Tenha sempre consigo o medicamento inalado que usa para os ataques de asma; - É importante tomar toda a medicação para a asma receitada pelo médico. Montelucaste AMPDR não deve ser usado em vez de outros medicamentos que o médico tenha receitado para a asma;
• Qualquer doente que esteja a tomar medicamentos para a asma deve ter em atenção quedeverá consultar o médico se desenvolver um conjunto de sintomas, que incluem um estado semelhante a gripe, sensação de dormência e picadas nos braços ou pernas, agravamento de sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea;
• Não deve tomar ácido acetilsalisílico ou medicamentos anti-inflamatórios (também conhecidos como medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou AINEs) se estes agravarem a asma.

Utilização nas crianças
Montelucaste AMPDR destina-se a ser utilizado em adultos com mais de 15 anos de idade.

Ao tomar Montelucaste AMPDR com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos podem afectar o modo de actuação de Montelucaste AMPDR. Montelucaste AMPDR pode afectar o modo de actuação de outros medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Antes de começar a tomar Montelucaste AMPDR, informe o médico se está a tomar os seguintes medicamentos:

• Fenobarbital (usado no tratamento da epilepsia);
• Fenitoína (usado no tratamento da epilepsia);
• Rifampicina (usado no tratamento da tuberculose e de outras infecções).

Ao tomar Montelucaste AMPDR com alimentos e bebidas:
Montelucaste AMPDR 10 mg pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento:
Utilização na gravidez
Mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar o seu médico antes de tomar Montelucaste AMPDR. O médico avaliará se pode tomar Montelucaste AMPDR durante este período.

Utilização durante o aleitamento
Não se sabe se Montelucaste AMPDR aparece no leite materno. Caso pretenda amamentar ou já esteja a amamentar, deve consultar o seu médico antes de tomar Montelucaste AMPDR.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não é provável que Montelucaste AMPDR afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Contudo, pode variar a forma como cada indivíduo reage à medicação. Alguns efeitos secundários (como tonturas e sonolência), que foram comunicados muito raramente com Montelucaste AMPDR, podem afectar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas em alguns doentes.

Informações importantes sobre alguns componentes de Montelucaste AMPDR: Montelucaste AMPDR 10 mg comprimidos revestidos por película contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Deve tomar apenas um comprimido de Montelucaste AMPDR uma vez por dia, de acordo com as instruções do médico. Deve ser tomado mesmo quando não há sintomas, ou mesmo que surja um ataque agudo de asma.
Tomar Montelucaste AMPDR sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com

• seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar por via oral

Em adultos com mais de 15 anos de idade
Um comprimido de 10 mg por dia tomado à noite. Montelucaste AMPDR 10 mg pode ser tomado com ou sem alimentos.
Se estiver a tomar Montelucaste AMPDR, certifique-se de que não toma outros medicamentos que contenham a mesma substância activa, o montelucaste.

Se tomar mais Montelucaste AMPDR do que deveria:
Contacte o médico imediatamente para aconselhamento.
Não foram comunicados efeitos secundários na maioria das notificações de sobredosagem. Os sintomas mais frequentemente comunicados devido a sobredosagem em adultos e crianças incluíram dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vómitos e hiperactividade.

Caso se tenha esquecido de tomar Montelucaste AMPDR:
Tomar Montelucaste AMPDR sempre de acordo com as indicações do médico. No entanto, se falhar uma dose, volte ao esquema normal de um comprimido uma vez por dia.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Montelucaste AMPDR:
Montelucaste AMPDR só pode tratar a asma se for tomado continuamente. É importante que Montelucaste AMPDR continue a ser tomado durante o tempo que o médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da asma.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Montelucaste AMPDR pode causar efeitos secundários; no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em estudos clínicos realizados com Montelucaste AMPDR 10 mg comprimidos revestidos por película, os efeitos secundários mais frequentemente comunicados (em mais de 1 em 100, ou menos de 1 em 10 doentes tratados), que se pensa estarem relacionados com Montelucaste AMPDR foram:

• Dores abdominais;
• Dores de cabeça.

Estes foram normalmente ligeiros e ocorreram com maior frequência nos doentes tratados com Montelucaste AMPDR do que com placebo (comprimido sem medicamento).

Adicionalmente, durante o tempo de comercialização do medicamento, foram comunicados os seguintes efeitos:

• Aumento da tendência para hemorragias
• Reacções alérgicas, incluindo erupções cutâneas, inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, que podem provocar dificuldades a respirar ou engolir;
• Alterações de comportamento e de humor (sonhos anómalos incluindo pesadelos, alucinações, irritabilidade, ansiedade, nervosismo, agitação, incluindo comportamento agressivo, tremores, depressão, sono agitado, pensamentos e actos suicidas (em casos muito raros)
• Tonturas, sonolência, alucinações, dormência e formigueiro, convulsões;
• Palpitações
• Diarreia, boca seca, má digestão, náuseas, vómitos
• Hepatite
• Nódoas negras, irritação da pele e urticária, pápulas vermelhas dolorosas sob a pele que aparecem mais frequentemente na região anterior da perna (eritema nodoso)
• Dores musculares ou nas articulações, cãibras musculares;
• Cansaço, mal-estar, inchaço

Em doentes asmáticos tratados com montelucaste, foram comunicados casos muito raros de um conjunto de sintomas semelhante a gripe, sensação de formigueiro ou dormência nos braços ou pernas, agravamento de sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea (síndrome de Churg-Strauss). Consulte o seu médico imediatamente caso tenha algum destes sintomas.
Peça ao seu médico ou farmacêutico mais informação sobre efeitos secundários. Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Não utilize Montelucaste AMPDR após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. Os dois primeiros algarismos indicam o mês, os quatro últimos algarismos indicam o ano. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Montelucaste AMPDR;
A substância activa é: montelucaste.

sódica, talco, Os outros componentes são Lactose monohidratada, celulose microcristalina, croscarmelose hidroxipropilcelulose, esterato de magnésio. Revestimento Opadry branco 03B68903 hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio, polietilenoglicol

Qual o aspecto de Montelucaste AMPDR e conteúdo da embalagem:
Os comprimidos de 10 mg são de cor branca, com forma redonda biconvexa, revestidos por película.
Em embalagens de: 14, 28 ou 56 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

AMPDR - Consultadoria, Lda.
Av. dos Bombeiros Voluntários, n.º 146, 1º
Estoril - Portugal

Fabricante:

Laboratórios Alter, S.A.
c/ Mateo Inurria n.º 30
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em: