Mirtazapina Sandoz 30 mg Comprimidos revestidos

Mirtazapina Sandoz é um medicamento que se apresenta na forma de Comprimidos revestidos por película para administração oral.

Mirtazapina Sandoz pertence ao grupo fármacoterapêutico II-8-c) antidepressores.

Mirtazapina Sandoz é utilizado para o tratamento da depressão major.

Não tome Mirtazapina Sandoz:

• se tem hipersensibilidade (alergia) à Mirtazapina ou a qualquer outro excipiente do medicamento.

Tome especial cuidado com Mirtazapina Sandoz:

Se tem ou alguma vez teve:

• epilepsia (convulsões)
• doença do fígado, tal como icterícia
• doença renal
• doenças cardíacas
• diminuição da tensão arterial
• doenças psiquiátricas, tais como esquizofrenia e doença maníaco-depressiva (períodos alternados de elação do humor com hiperactividade ou depressão do humor)
• diabetes mellitus
• glaucoma (aumento da pressão intra-ocular)
• dificuldades urinárias como resultado de um aumento da próstata

Em alguns casos raros, a mirtazapina pode diminuir a contagem dos glóbulos brancos,

resultando numa diminuição da resistência às infecções. Se tiver febre, dor de garganta,

úlceras na boca ou outros sinais de infecção, deve contactar o seu médico imediatamente e

proceder a uma análise sanguínea. Estes sintomas aparecem mais frequentemente após 4-6

semanas de tratamento, e em geral, são reversíveis após a suspensão do tratamento.

Se tiver problemas psicológicos ou se apresentar sinais de depressão durante o tratamento

com MIRTAZAPINA SANDOZ contacte o seu médico.

O agente corante usado na dosagem de 15 mg de MIRTAZAPINA SANDOZ, amarelo

avermelhado (E110), pode causar reacções alérgicas.

Tomar Mirtazapina Sandoz com alimentos e bebidas

Mirtazapina pode aumentar o efeito do álcool. Assim, não é recomendada a ingestão de álcool

durante o tratamento com mirtazapina.

Gravidez

Se estiver a tomar Mirtazapina e ficar grávida, pergunte ao seu médico se pode continuar a

tomar o medicamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento

Aleitamento

O uso de Mirtazapina não está recomendado durante todo o período de aleitamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento

Condução de veículos e utilização de máquinas

Mirtazapina pode diminuir a vigilância e a capacidade de concentração, especialmente no início

do tratamento. Durante o tratamento com Mirtazapina devem ser evitadas tarefas potencialmente perigosas que requeiram atenção contínua, tais como, condução de veículos motorizados ou manuseamento de máquinas.

Informações importantes sobre alguns excipientes de Mirtazapina SandozMIRTAZAPINA SANDOZ contém lactose. Se tiver intolerância a alguns açúcares, informe o seu

médico antes de tomar este medicamento.

Tomar Mirtazapina Sandoz
com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros

medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Não deve tomar Mirtazapina em combinação com inibidores da MAO (outra categoria de antidepressivos) ou nas duas semanas a seguir a ter terminado o tratamento com estes fármacos. Além disso, deve ter cuidado quando tomar Mirtazapina em combinação com benzodiazepinas e outros sedativos, dado que podem potenciar os efeitos sedativos destes fármacos.
Deve avisar o seu médico se estiver a tomar ou se iniciar tratamento com carbamazepina e cimetidina.

Tomar Mirtazapina Sandoz sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu

médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome os comprimidos inteiros, com um líquido em quantidade suficiente e com ou sem comida.

Em geral o tratamento começa com 15 mg ou 30 mg por dia, tomados preferencialmente à

noite. A dose de manutenção deve ser de 15 mg ou 45 mg por dia.

Para um tratamento com sucesso, é muito importante que tome o(s) seu(s) comprimido(s) todos os dias.

Siga cuidadosamente a dose recomendada e as instruções de uso. Não pare de tomar

mirtazapina sem primeiro consultar o seu médico.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com mirtazapina. Não interrompa o

tratamento prematuramente porque o seu problema pode sofrer agravamento. Discuta o

tratamento com o seu médico. Ele dar-lhe-á informação sobre como diminuir gradualmente a

dose e quando parar o tratamento.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Mirtazapina Sandoz é

demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Mirtazapina Sandoz do que deveria

Consulte o seu médico, farmacêutico ou o Centro de Informação Antivenenos (808250143).

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso se tenha esquecido de tomar Mirtazapina Sandoz

Se o tratamento for de uma dose diária única ao deitar, e se se esqueceu de tomar, não tome o

comprimido esquecido na manhã seguida, porque este pode causar-lhe diminuição da

vigilidade e/ou sonolência durante o dia. Continue o tratamento à noite com a sua dose normal.

Se o tratamento for de 2 comprimidos por dia (um de manhã e outro ao deitar) e se se

esqueceu de tomar uma ou a duas doses:

• se se esqueceu da sua dose da manhã, tome-a juntamente com a dose nocturna;
• se se esqueceu da dose nocturna, não atome com a dose da manhã seguinte e continue o tratamento com as suas doses normais;
• se se esqueceu de ambas as doses, não deve tentar compensar os comprimidos esquecidose no dia seguinte deve continuar o tratamento com as suas doses normais.

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Efeitos da interrupção do tratamento com Mirtazapina Sandoz

Se seguir cuidadosamente as instruções do seu médico sobre como interromper gradualmente

• tratamento, não se prevêem efeitos indesejáveis. No entanto, a suspensão súbita de um longo tratamento com Mirtazapina pode causar ansiedade, agitação, náuseas, dores de cabeça e mal-estar.

Como os demais medicamentos, Mirtazapina Sandoz pode ter efeitos secundários.

Efeitos secundários que podem ocorrer: aumento do apetite e consequente aumento de peso,

diminuição de vigilidade e/ou sonolência, tonturas, dores de cabeça, náuseas, tornozelos e pés

inchados como resultado de uma acumulação de fluidos (edema), cansaço.

Em casos raros: ataques epilépticos (convulsões), crise de mania, tremor, mioclonus e

sensação de formigamento, coloração amarela dos olhos ou da pele (isto pode sugerir

perturbações da função hepática), exantema da pele, tonturas ocasionais, sensação de

desmaio e de mal-estar, especialmente quando se levanta rapidamente de uma posição de

repouso, pernas inquietas, dor nas articulações e músculos, pesadelos/sonhos vividos,

alucinações, ansiedade, insónias, boca seca e diarreia.

Em casos raros, Mirtazapina pode diminuir a contagem dos glóbulos brancos resultando numa

diminuição da resistência às infecções. Se tiver febre, dor de garganta, úlceras na boca ou

outros sinais de infecção deve contactar o seu médico imediatamente.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem. Manter os blisters dentro da embalagem exterior.

Não utilize Mirtazapina Sandoz após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da Autorização

de Introdução no Mercado.

Data de Aprovação do Folheto Informativo

Agosto de 2004