Microlax

Não utilize MICROLAX

- Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a qualquer outro componente de MICROLAX.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Microlax

Recomenda-se evitar a utilização de MICROLAX no caso de pressão hemorroidária, fissuras anais ou retais e colites hemorrágicas.

Outros medicamentos e MICROLAX

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou a utilizar ou tiver tomado ou utilizado recentemente, ou se vier a tomar ou a utilizar outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

O Microlax está indicado, quando necessário, em qualquer dos casos –gravidez e aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não estão descritos quaisquer efeitos.

Microlax contém glicerina, a qual pode ter efeito laxante moderado.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas. A dose recomendada é:

• Adultos e crianças de idade superior a 3 anos: administrar o conteúdo de uma bisnaga por dia. Na obstipação marcada pode vir a ser necessário a aplicação do conteúdo de duas bisnagas.
• Crianças até 3 anos: na maioria dos casos é suficiente uma bisnaga de microlax a 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml.

A forma farmacêutica deste medicamento é solução retal e vai aplicá-lo por via retal.

Modo e via de administração

Retirar a tampa da cânula (microlax a 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml) ou quebrar o selo da cânula (microlax a 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml e microlax a 450 mg/5 ml + 45 mg/5 ml). Comprimir, ligeiramente, a bisnaga até aparecer uma gota na extremidade da cânula.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar MICROLAX e contacte imediatamente um médico se notar algum dos seguintes efeitos indesejáveis:

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): Reação alérgica súbita e grave com dificuldade em respirar, inchaço, batimento

cardíaco acelerado, suores, sensação de desmaio, perda de consciência (reação anafilática, incluindo choque).

Como em relação a todos os medicamentos do género, um uso prolongado pode originar sensação de queimadura anal e excepcionalmente rectites congestivas.

Se acontecer qualquer destas situações e se for necessário prolongar o tratamento deve consultar o médico.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I. F. através dos contactos abaixo.

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Não conservar acima de 25ºC.

Manter este medicamneto fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagem exterior, a seguir a VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização <ou no lixo doméstico>. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de MICROLAX

As substâncias activas são o citrato de sódio e o laurilsulfoacetato de sódio

Os outros componentes são solução de sorbitol (E 420) a 70%, glicerina, ácido sórbico e água purificada.

Qual o aspecto de MICROLAX e conteúdo da embalagem

A solução de Microlax é viscosa, incolor e contém pequenas bolhas de ar incorporadas.

Microlax, 450 mg/5 ml + 45 mg/5 ml, Solução retal

Bisnaga de plástico branco com cânula devidamente tapada por um fecho inviolável contendo 5 ml de MICROLAX. Embalagens de 1, 4, 6 e 12 unidades

Microlax, 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml, Solução retal

Bisnaga de plástico branco com cânula devidamente tapada por um fecho inviolável ou por uma pequena tampa de plástico preto contendo 3 ml de MICROLAX. Embalagens de 1, 4 e 6 unidades.

Estas bisnagas por sua vez são embaladas em caixas de cartão.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Jaba Recordati, S.A.

Av. Jacques Delors

Edifício Inovação 1.2, Piso 0 - Taguspark

2740-122 Porto Salvo

Portugal

Tel.: 214329500

Fax: 219151930

Fabricante

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A. Rua da Tapada Grande n.º 2, Abrunheira

2710- 089 Sintra Portugal

ou

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16

3450-232 Mortágua

Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em