Micofenolato de mofetil Normon

UTILIZADO

Micofenolato de mofetil pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como imunossupressores.
Micofenolato de mofetil Normon está indicado para prevenir que o seu organismo rejeite

• rim, coração ou fígado transplantado. Micofenolato de mofetil Normon é usado emconjunto com outros medicamentos conhecidos como ciclosporina e corticosteróides.

Não tome Micofenolato de mofetil Normon
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao micofenolato de mofetil, ao ácido micofenólico ou a qualquer outro componente de Micofenolato de mofetil Normon.
-Se estiver a amamentar.

Tome especial cuidado com Micofenolato de mofetil Normon
Deve informar o seu médico imediatamente:
-Se detectar qualquer evidência de infecção (ex. febre, dor de garganta), aparecimento inesperado de nódoas negras e/ ou hemorragia.
-Se tem ou já alguma vez teve algum problema com o seu aparelho digestivo, ex. úlcera no estômago.

Micofenolato de mofetil Normon reduz os mecanismos de defesa do seu organismo. Por este motivo, existe um risco maior de cancro da pele. Assim, deverá limitar a sua exposição ao sol e às radiações UV, vestindo roupa adequada que o proteja e aplicando um protector solar com elevado índice de protecção.

Ao tomar Micofenolato de mofetil Normon com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou se tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Se responder sim a qualquer uma das seguintes questões, fale com o seu médico antes de começar a tomar Micofenolato de mofetil Normon:
-Sem que o seu médico saiba, está a tomar algum medicamento contendo azatioprina ou outro agente imunossupressor (que às vezes é dado aos doentes após a operação de transplante), colestiramina (utilizada para tratar doentes com níveis sanguíneos de colesterol elevados), antiácidos, ou quaisquer outros medicamentos (incluindo medicamentos que pode comprar sem receita médica)?
-Precisa de ser vacinado (vacinas vivas)? O seu médico indicar-lhe-á qual é a vacina mais indicada para si.

Ao tomar Micofenolato de mofetil Normon com alimentos e bebidas
Alimentos e bebidas não têm influência no seu tratamento com Micofenolato de mofetil Normon.

Gravidez e aleitamento
Não tome Micofenolato de mofetil Normon se estiver a amamentar.
Não deve utilizar o Micofenolato de mofetil Normon durante a gravidez, excepto se expressamente indicado pelo seu médico. O seu médico aconselha-la-á a efectuar contracepção antes de tomar Micofenolato de mofetil Normon, durante o tratamento com Micofenolato de mofetil Normon e durante 6 semanas após ter terminado o tratamento com Micofenolato de mofetil Normon. Isto, porque Micofenolato de mofetil Normon pode causar abortos espontâneos ou prejudicar o feto, incluindo problemas com o desenvolvimento dos ouvidos. Se está grávida, se está a amamentar ou se planeia engravidar num futuro próximo, avise imediatamente o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Micofenolato de mofetil Normon não demonstrou diminuir a capacidade para conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Tomar Micofenolato de mofetil Normon sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O modo habitual de tomar Micofenolato de mofetil Normon é o seguinte:

Transplante renal
Adultos:
A primeira dose será administrada nas primeiras 72 horas após a operação de transplante. A dose diária recomendada é de 4 comprimidos (2 g de substância activa), ingeridos em 2 tomas separadas. Isto significa tomar 2 comprimidos de manhã, e depois 2 comprimidos à noite.
Crianças (idade entre 2 e 18 anos):
A dose a administrar irá variar com o tamanho do seu filho. O médico decidirá qual a dose mais apropriada com base na área de superfície corporal (peso e altura). A dose recomendada é de 600 mg/m2, ingerida duas vezes por dia
Transplante cardíaco
Adultos:
A primeira dose será administrada nos primeiros 5 dias após a operação de transplante. A dose diária recomendada é de 6 comprimidos (3 g de substância activa) ingeridos em 2 tomas separadas. Isto significa tomar 3 comprimidos de manhã, e depois 3 comprimidos à noite.
Crianças:
Não existem dados disponíveis para recomendar a utilização de Micofenolato de mofetil Normon em crianças que foram submetidas a um transplante cardíaco.

Transplante hepático
Adultos:
A primeira dose oral de Micofenolato de mofetil Normon ser-lhe-á administrada quatro dias após a operação de transplante, assim que for capaz de engolir o medicamento. A dose diária recomendada é de 6 comprimidos (3 g de substância activa) ingeridos em 2 tomas separadas. Isto significa 3 comprimidos de manhã, e depois, 3 comprimidos à noite.
Crianças:
Não existem dados disponíveis para recomendar a utilização de Micofenolato de mofetil Normon em crianças que foram submetidas a um transplante hepático.

Modo e via de administração
Engula os comprimidos inteiros com um copo de água. Não parta nem esmague os comprimidos. O tratamento irá prosseguir enquanto precisar da imunossupressão para impedir que rejeite o órgão transplantado.

Se tomar mais Micofenolato de mofetil Normon do que deveria:
Se tomou mais comprimidos do que os recomendados ou se alguém, acidentalmente, tomou o seu medicamento, procure imediatamente um médico ou dirija-se a um hospital.

Se em qualquer altura se tiver esquecido de tomar o seu medicamento, tome-o assim que se lembrar; depois, continue a tomá-lo como habitualmente.

Se parar de tomar Micofenolato de mofetil Normon:
Parar o tratamento com Micofenolato de mofetil Normon pode aumentar a probabilidade de rejeição do órgão transplantado. Não deixe de tomar o seu medicamento excepto se

tiver indicações do seu médico em contrário.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Micofenolato de mofetil Normon pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Alguns dos problemas mais comuns são diarreia, menos glóbulos brancos e/ou vermelhos no sangue, infecções e vómitos. O seu médico pedir-lhe-á, com regularidade, análises ao sangue para detectar quaisquer alterações no número de células sanguíneas ou alterações nos níveis das substâncias que existem no sangue, como por exemplo, açúcar, gordura, colesterol. As crianças podem ter maior probabilidade do que os adultos para apresentarem efeitos secundários, tais como diarreia, infecções, menos glóbulos brancos e menos glóbulos vermelhos no sangue.

Micofenolato de mofetil Normon reduz os mecanismos de defesa próprios do seu organismo para evitar que rejeite o rim, o coração ou o fígado transplantado. O seu organismo não estará por isso em tão boas condições como é normal para combater as infecções. Se estiver em tratamento com Micofenolato de mofetil Normon, ficará mais sujeito do que habitualmente a contrair infecções, tais como infecções do cérebro, da pele, da boca, do estômago, dos intestinos, dos pulmões e do aparelho urinário. À semelhança do que pode acontecer com os doentes que tomam este tipo de medicamentos, um número muito pequeno de doentes que tomou Micofenolato de mofetil Normon desenvolveu cancro do tecido linfóide e da pele.

Os efeitos indesejáveis gerais que afectam todo o organismo podem incluir reacções alérgicas (tal como anafilaxia, angioedema), febre, letargia, dificuldade em dormir, dores (tais como dores abdominais, dores no peito, dores articulares/musculares, dor ao urinar), dores de cabeça, sintomas de gripe e inchaço.

Outros efeitos indesejáveis podem incluir:
Alterações da pele tais como acne, herpes, zona, hipertrofia cutânea, queda de cabelo, exantema, comichão.

Alterações urinárias tais como problemas nos rins ou necessidade urgente de urinar.

Alterações do aparelho digestivo e boca tais como prisão de ventre, náuseas, indigestão, inflamação do pâncreas, alterações intestinais incluindo hemorragias, inflamação do estômago, problemas de fígado, inflamação do cólon, perda de apetite, gases e feridas na boca.

Alterações do sistema nervoso e órgãos dos sentidos tais como convulsões, tremores,

tonturas, depressão, sonolência, dormência, espasmos musculares, ansiedade, alterações psicológicas ou do humor ou pensamento.

Alterações vasculares, sanguíneas e metabólicas tais como perda de peso, gota, nível elevado de açúcar no sangue, hemorragias, coágulos e nódoas negras, alterações da pressão sanguínea, batimentos cardíacos anómalos e vasodilatação.

Alterações dos pulmões tais como pneumonia, bronquite, falta de ar, tosse, líquido nos pulmões/cavidade torácica, problemas de sinusite.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. No entanto, não pare de tomar o seu medicamento sem falar primeiro com o seu médico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Micofenolato de mofetil Normon após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após "VAL.". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar na embalagem de origem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Micofenolato de mofetil Normon
-A substância activa é o micofenolato de mofetil.
-Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido revestido ? celulose microcristalina, povidona, croscarmelose sódica, e estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido revestido ? Indigotina (E-132), óxido de ferro vermelho (E-172), hipromelose e dióxido de titânio (E-171).

Qual o aspecto de Micofenolato de mofetil Normon e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Micofenolato de mofetil Normon 500 mg têm a cor rosada, com a forma alongada e biconvexa.

Micofenolato de mofetil NORMON 500 mg Comprimido: apresenta-se embalagens de 20 comprimidos revestidos por película, 60 comprimidos revestidos por película e 500 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Laboratórios Normon, S.A.

Rua Armando Villar, Lote 42 1º Dto
Quinta das Patinhas, Cobre
2750 - 777 Cascais

Fabricante

Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
ES-28760 Tres Cantos ? Madrid
Espanha

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