Micofenolato de Mofetil Germed

UTILIZADO

Medicamentos Antineoplásicos e Classificação Farmacoterapêutica 16.3 Imunomoduladores. Imunomoduladores

Micofenolato de mofetil Germed é usado para prevenir que o seu organismo rejeite o rim, o coração ou o fígado transplantado. Micofenolato de mofetil Germed é usado em conjunto com outros medicamentos conhecidos como ciclosporina e corticosteróides.

Não tome Micofenolato de mofetil Germed
-se tem hipersensibilidade (alergia) ao micofenolato de mofetil, ao ácido micofenólico ou a qualquer outro componente de Micofenolato de mofetil Germed;
-se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Micofenolato de mofetil Germed

Deve informar o seu médico imediatamente:

-Se detectar qualquer evidência de infecção (ex. febre, dor de garganta), aparecimento inesperado de nódoas negras e/ ou hemorragia;

-Se tem ou já alguma vez teve algum problema com o seu aparelho digestivo, ex. úlcera

no estômago.

Micofenolato de mofetil Germed reduz os mecanismos de defesa do seu organismo. Por este motivo, existe um risco maior de cancro da pele. Assim, deverá limitar a sua exposição ao sol e às radiações UV, vestindo roupa adequada que o proteja e aplicando um protector solar com elevado índice de protecção.

Tomar Micofenolato de mofetil Germed com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Fale com o seu médico antes de começar a tomar Micofenolato de mofetil Germed se:

-está a tomar algum medicamento contendo azatioprina ou outro agente imunossupressor (que às vezes é dado aos doentes após a operação de transplante), colestiramina (utilizada para tratar doentes com níveis sanguíneos de colesterol elevados), antiácidos, ou qualquer outro medicamento (incluindo medicamentos que pode comprar sem receita médica).

-precisa de ser vacinado (vacinas vivas). O seu médico indicar-lhe-á qual é a vacina mais indicada para si.

Tomar Micofenolato de mofetil Germed com alimentos e bebidas
Alimentos e bebidas não têm influência no seu tratamento com Micofenolato de mofetil Germed.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Micofenolato de mofetil Germed se estiver a amamentar.
Não deve utilizar Micofenolato de mofetil Germed durante a gravidez, excepto se expressamente indicado pelo seu médico. O seu médico aconselhá-la-á a efectuar contracepção antes de tomar Micofenolato de mofetil Germed, enquanto toma Micofenolato de mofetil Germed, e durante 6 semanas após ter terminado o tratamento com Micofenolato de mofetil Germed. Isto porque Micofenolato de mofetil Germed pode prejudicar o feto, incluindo problemas com o desenvolvimento dos ouvidos. Se está grávida, se está a amamentar ou se planeia engravidar num futuro próximo avise imediatamente o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Micofenolato de mofetil Germed não demonstrou diminuir a capacidade para conduzir veículos ou utilizar de máquinas.

Tomar sempre Micofenolato de mofetil Germed de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O modo habitual de tomar Micofenolato de mofetil Germed é o seguinte:

Transplante renal
Adultos: A primeira dose será administrada nas primeiras 72 horas após a operação de transplante. A dose diária recomendada é de 4 comprimidos (2 g de substância activa), ingeridos em 2 tomas separadas. Isto significa tomar 2 comprimidos de manhã, e depois, 2 comprimidos à noite.

Crianças (idade entre 2 e 18 anos): A dose a administrar irá variar com o tamanho do seu filho. O médico decidirá qual a dose mais apropriada com base na área de superfície corporal (peso e altura). A dose recomendada é de 600 mg/m2, ingerida duas vezes por dia.

Transplante cardíaco
Adultos: A primeira dose será administrada nos primeiros 5 dias após a operação de transplante. A dose diária recomendada é de 6 comprimidos (3 g de substância activa) ingeridos em 2 tomas separadas. Isto significa tomar 3 comprimidos de manhã, e depois, 3 comprimidos à noite.

Crianças: Não existem dados disponíveis para recomendar a utilização de Micofenolato de mofetil Germed em crianças que foram submetidas a um transplante cardíaco.

Transplante hepático
Adultos: A primeira dose oral de Micofenolato de mofetil Germed ser-lhe-á administrada pelo menos quatro dias após a operação de transplante, assim que for capaz de engolir o medicamento. A dose diária recomendada é de 6 comprimidos (3 g de substância activa) ingeridos em 2 tomas separadas. Isto significa tomar 3 comprimidos de manhã, e depois, 3 comprimidos à noite.

Crianças: Não existem dados disponíveis para recomendar a utilização de Micofenolato de mofetil Germed em crianças que foram submetidas a um transplante hepático.

Modo e via de administração
Engula os comprimidos inteiros com um copo de água. Não parta nem esmague os comprimidos.

O tratamento irá prosseguir enquanto precisar da imunossupressão para impedir que rejeite o órgão transplantado.

Se tomar mais Micofenolato de mofetil Germed do que deveria
Se tomou mais comprimidos do que os que lhe foram indicados, ou se alguém, acidentalmente, tomou o seu medicamento, procure imediatamente um médico ou dirija-se a um hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Micofenolato de mofetil Germed
Tente tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico. Se em qualquer altura se tiver esquecido de tomar o seu medicamento, tome-o assim que se lembrar; depois, continue a tomá-lo como habitualmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Micofenolato de mofetil Germed
Parar o tratamento com Micofenolato de mofetil Germed pode aumentar a probabilidade de rejeição do órgão transplantado. Não deixe de tomar o seu medicamento excepto se tiver indicações do seu médico em contrário.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Micofenolato de mofetil Germed pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Alguns dos problemas mais comuns são diarreia, menos glóbulos brancos e/ou glóbulos vermelhos no sangue, infecções e vómitos. O seu médico pedir-lhe-á com regularidade análises ao sangue para detectar quaisquer alterações no número de células sanguíneas ou alterações nos níveis das substâncias que existem no sangue, como por exemplo, açúcar, gordura, colesterol. As crianças podem ter maior probabilidade do que os adultos para apresentarem efeitos secundários, tais como diarreia, infecções, menos glóbulos brancos e menos glóbulos vermelhos no sangue.

Micofenolato de mofetil Germed reduz os mecanismos de defesa próprios do seu organismo para evitar que rejeite o rim, o coração ou o fígado transplantado. O seu organismo não estará, por isso, em tão boas condições como é normal para combater as infecções. Se estiver em tratamento com Micofenolato de mofetil Germed ficará mais sujeito do que habitualmente a contrair infecções, tais como infecções da pele, estômago, intestinos, pulmões, aparelho urinário. À semelhança do que pode acontecer com os doentes que tomam este tipo de medicamentos, um número muito pequeno de doentes que tomou micofenolato de mofetil desenvolveu cancro do tecido linfóide e da pele.

Os efeitos indesejáveis gerais que afectam todo o organismo podem incluir hipersensibilidade (tal como anafilaxia, angioedema), febre, letargia, dificuldade em dormir, dores (tais como dores abdominais, dores no peito, dores articulares/musculares, dor ao urinar) dores de cabeça, sintomas de gripe e inchaço.

Outros efeitos indesejáveis podem incluir:

Alterações da pele tais como acne, herpes, zona, hipertrofia cutânea, queda de cabelo, exantema, comichão.

Alterações urinárias tais como problemas nos rins ou necessidade urgente de urinar.

Alterações do aparelho digestivo e boca tais como prisão de ventre, náuseas, indigestão, inflamação do pâncreas, alterações intestinais incluindo hemorragias, inflamação do estômago, problemas de fígado, inflamação do cólon, perda de apetite, gases e feridas na boca.

Alterações do sistema nervoso e órgãos dos sentidos tais como convulsões, tremores, tonturas, depressão, sonolência, dormência, espasmos musculares, ansiedade, alterações do humor ou pensamento.

Alterações vasculares, sanguíneas e metabólicas tais como perda de peso, gota, nível elevado de açúcar no sangue, hemorragias, coágulos e nódoas negras, alterações da pressão sanguínea, batimentos cardíacos anómalos e vasodilatação.

Alterações dos pulmões tais como pneumonia, bronquite, falta de ar, tosse, líquido nos pulmões/cavidade torácica, problemas de sinusite.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não detectados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. No entanto, não pare de tomar o seu medicamento sem ter falado primeiro com o seu médico.

Não necessita de precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Micofenolato de mofetil Germed após expirar o prazo de validade impresso na embalagem exterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Micofenolato de mofetil Germed

-A substância activa é deste medicamento é o micofenolato de mofetil. Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de micofenolato de mofetil.

-Os outros componentes são:

Núcleo: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, sílica anidra coloidal e povidona K 90.

Revestimento: Advantia (hidroxipropilmetilcelulose, hidroxipropilcelulose, polietilenoglicol), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), laca de alumínio FD&C azul 2 e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Micofenolato de mofetil Germed e conteúdo da embalagem O Micofenolato de mofetil Germed apresenta-se na forma de comprimido revestido por película, estando disponível em embalagens de 20, 50, 60, 100, 150 e 300 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante

GERMED FARMACÊUTICA LDA
Rua Alto do Montijo, 13 ? 1º Dt°
2790-012 Portela de Carnaxide
Portugal

Fabricante:

Sofarimex
Industria Química e Farmacêutica Lda.
Av. das Indústrias, Alto de Colaride, Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

e

Monteresearch S.r.l.
Via IV Novembre, 92-20021 Bollate
Milano-Itália

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