Metformina Generis 1000 mg Comprimidos

A Metfomina Generisapresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película, em embalagens de 20, 30 e 60 comprimidos revestidos por película.

Classificação Farmacoterapêutica: 8.4.2 Antidiabéticos orais

A Metfomina Generispertence a um grupo de medicamentos chamado biguanidas que são usadosno tratamento da diabetes mellitus tipo 2, sobretudo em doentes com excesso de peso, nos quais o tratamento à base de dieta e exercício físico não seja capaz, por si só, de proporcionar um controlo glicémico adequado.

A insulina é uma hormona que permite aos tecidos do corpo retirar a glucose (açúcar) do sangue e usá-la como energia ou para armazenamento para uso futuro. As pessoas com diabetes tipo 2 não produzem insulina suficiente no seu pâncreas ou o seu corpo não responde adequadamente à insulina produzida. Isto causa um aumento de glucose no sangue. Metformina Generismelhora a sensibilidade do corpo à insulina e ajuda a normalizar a forma como o corpo a utiliza. Em doentes adultos com excesso de peso, o uso prolongado de Metformina Generis também reduz o risco de complicações associadas à diabetes.

Em adultos a Metfomina Generispode ser utilizada em monoterapia ou em associação com outros medicamentos antidiabéticos orais, ou com insulina.

Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes, a Metfomina Generispode ser utilizada em monoterapia ou em associação com insulina.

Não tome Metfomina Generis

• Se tem hipersensibilidade (alergia) ao cloridrato de metformina ou a qualquer dos excipientes;
• se tem complicações sérias com a sua diabetes ou está desidratado (diarreia persistente ou grave, vómitos repetidos),
• se tem cetose (um sintoma da diabetes não controlada, no qual as substâncias chamadas "corpos cetónicos" se acumulam no sangue ? pode notar o seu hálito invulgar, com cheiro frutado), -se tem problemas de rins ou de fígado, -se tem uma infecção grave ou foi, recentemente ,gravemente ferido, -se necessita de fazer um exame de raio-X, que envolva a injecção de meios de contraste iodados na corrente sanguínea, -se tem vindo a ser tratado para problemas de coração ou teve recentemente um ataque cardíaco ou tem graves problemas circulatórios ou dificuldades respiratórias, -se consome álcool em grandes quantidades, -se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Metformina Generis

Durante o tratamento, o aparecimento de vómitos, de dores abdominais, acompanhadas de caimbras musculares ou de sensação de mal-estar geral acompanhada de grande fadiga pode ser o sinal de um desequilíbrio grave da sua diabetes (cetoacidose diabética ou acidose láctica), que necessita de tratamento específico.
Neste caso, pare imediatamente de tomar o medicamento e informe rapidamente o seu médico.

Deve continuar a seguir a dieta que o seu médico recomendou e deve certificar-se de que come hidratos de carbono de forma regular ao longo do dia.

Durante o tratamento, o seu médico irá verificar periodicamente o seu sangue para controlar alterações nos níveis de açúcar. Deve consultar o seu médico, pelo menos uma vez por ano, para verificar o estado dos seus rins (deverá ir a consultas mais regulares se for idoso ou se a sua função renal estiver no limite superior da normalidade).
Deve informar o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos, incluindo os não sujeitos a receita médica. Recomenda-se medidas especiais de precaução caso tome alguns tipos de medicamentos (ver "Utilização com outros medicamentos"). Evite o consumo de álcool, uma vez que o álcool pode aumentar efeitos secundários, tais como complicações graves com a sua diabetes.

Informe o seu médico caso surja uma doença inflamatória tal como gripe, infecção do tracto respiratório ou infecção do tracto urinário.
Caso necessite de um exame radiológico (raio-X), que envolva a injecção de um contraste iodado, informe o seu médico que está a tomar Metformina Generis, uma vez que necessita de interromper o tratamento alguns dias antes do exame. Caso seja operado ou necessite de fazer um exame com anestesia geral, informe o seu médico que está a tomar Metformina Generis, uma vez que necessita de interromper o tratamento alguns dias antes e alguns dias depois da operação ou do exame.

Não pare de tomar este medicamento sem falar com o seu médico. Caso se lhe aplique alguma das situações acima referidas ou tenha alguma dúvida sobre o medicamento, fale com o seu médico.

Tomar Metformina Generis com alimentos e bebidas

Evite o consumo de álcool uma vez que o álcool pode aumentar efeitos secundários, tais como complicações graves com a sua diabetes. Recomenda-se que tome os comprimidos durante ou imediatamente após as refeições, para evitar os efeitos gastrointestinais secundários.

Utilização com outros medicamentos

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, ou pretende tomar, incluindo aqueles que são comprados sem receita médica.

Durante o tratamento, evite tomar medicamentos que contenham álcool. Recomenda-se medidas especiais de precaução (ex. análises ao sangue) se está a tomar corticóides, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, diuréticos, agonistas-2-beta (ex. salbutamol, terbutalina). Caso necessite de um exame radiológico (raio-X), que envolva a injecção de um contraste iodado, informe o seu médico que está a tomar Metformina Generis, uma vez que necessita de interromper o tratamento alguns dias antes do exame.

Gravidez

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Durante a gravidez, o tratamento da diabetes deverá ser feito com insulina. Quando surgir uma situação de gravidez, o tratamento com metformina deve ser de imediato substituído pelo tratamento com insulina.
Informe de imediato o seu médico, o qual se encarregará da alteração do tratamento. No caso de desejar engravidar informe o seu médico.

Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Se está a amamentar, não deve tomar Metformina Generis.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O tratamento apenas com metformina não provoca hipoglicémia e, por isso, não tem qualquer efeito sobre a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, no caso de se utilizar metformina em associação com outros medicamentos antidiabéticos (sulfonilureias, insulina, repaglinide) poderá ocorrer hipoglicémia (sintomas da baixa de açúcar no sangue, tais como desmaio, confusão, suores, alterações na visão e dificuldades de concentração), pelo que deverá ter cuidados extra quando conduzir ou utilizar máquinas.

Deve tomar este medicamento de acordo com as instruções do médico e não altere as instruções por ele dadas. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Metformina Generis pode ser tomado por crianças a partir dos 10 anos, adolescentes e adultos.
Metformina Generis não substitui os benefícios de um estilo de vida saudável. Deve continuar a seguir a dieta recomendada pelo seu médico e certificar-se de que come hidratos de carbono regularmente durante o dia.

O seu médico irá iniciar o tratamento com uma dose baixa deste medicamento e gradualmente aumentará a dose, dependendo do resultado das análises ao sangue. Tome sempre Metformina Generis de acordo com as recomendações do seu médico. Certifique-se com o seu médico e com o seu farmacêutico que está a tomar a dose certa.

Modo de administração e Posologia

Os comprimidos devem ser tomados durante ou imediatamente a seguir às refeições. Não esmague nem chupe os comprimidos antes de engolir. Engula o comprimido

inteiro.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Metformina Generis é demasiado forte ou demasiado fraco.

Em adultos

a dose inicial habitual é de 500 mg ou 850 mg de metformina , 2 ou 3 vezes por dia. A dose máxima diária é de 3 gramas (tomados em 2 ou 3 doses divididas). Em doentes a tomar doses altas de metformina (2 a 3 gramas por dia), é possível substituir dois comprimidos de 500 mg de metformina por um comprimido de 1000 mg de metformina.

Caso se proceda à substituição de outro antidiabético oral

Suspender o tratamento com esse antidiabético e iniciar o tratamento com metformina na dose acima indicada.

Associação com insulina

A metformina e a insulina podem ser utilizadas em terapêutica associada, no sentido de se obter um melhor controlo da glicémia. A metformina é administrada na dose inicial habitual de um comprimido, 2 a 3 vezes por dia, enquanto que a dose de insulina deve ser ajustada com base nos valores da glicémia.

Idosos

Devido a uma potencial diminuição da função renal em indivíduos idosos, a dose de metfomina deverá ser ajustada com base na mesma. Torna-se necessário, por isso, uma determinação regular da função renal.

Crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes

A dose inicial habitual é de 500 mg ou 850 mg de metformina por dia. A dose máxima recomendada de metformina é de 2 g por dia (tomados em 2 ou 3 doses divididas).

Duração do tratamento

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Metformina Generis. Não suspenda o tratamento antes, uma vez que o tratamento poderá não ser eficaz.

Se tomar mais Metfomina Generis do que deveria

Se tomar mais Metformina Generis do que deveria consulte de imediato o seu médico ou farmacêutico
Uma sobredosagem elevada ou factores de risco concomitantes podem conduzir a acidose láctica. A acidose láctica é uma emergência médica que deve ser tratada a nível hospitalar.

Caso se tenha esquecido de tomar Metfomina Generis

Deve tomar este medicamento dentro do horário recomendado pelo médico. Mas se se esquecer de tomar uma dose, volte a tomar o medicamento o mais rápido que lhe seja possível, continuando o tratamento da forma prescrita.
No entanto se faltar pouco tempo para a dose seguinte, é preferível não tomar a dose que foi esquecida e tomar a dose seguinte no horário previsto. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Normalmente, não existem efeitos secundários quando pára de tomar o medicamento, no entanto a sua diabetes deixa de ser tratada e podem surgir complicações devidas à essa interrupção.

Tal como outros medicamentos a Metformina Generis poderá provocar alguns efeitos secundários.

Os seguintes efeitos secundários foram observados em estudos clínicos ou no decorrer da utilização rotineira do medicamento. São apresentados por grupos de frequência (muito frequentes: mais de 1 em cada 10 doentes; frequentes: menos de 1 em cada 10 doentes, mas mais de 1 em cada 100 doentes; pouco frequentes: menos de 1 em cada 100 doentes, mas mais de 1 em cada 1000 doentes, raros: menos de 1 em cada 1000 doentes, mas mais de 1 em cada 10000 doentes; muito raros: menos de 1 em cada 10000 doentes, incluindo comunicações isoladas).

Muito frequentes

Doenças gastrointestinais tais como náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal e perda de apetite. Estes efeitos secundários verificam-se com maior frequência durante o início do tratamento. Estas perturbações podem ser atenuadas pela administração dos comprimidos durante ou imediatamente antes das refeições.

Frequentes: alterações do paladar tais como sabor metálico.

Muito raros: Eritema (pele vermelha), acidose láctica (complicação muito grave, que origina vómitos, dor abdominal com caimbras musculares, sensação de mal estar geral com grande cansaço, e que necessita de tratamento específico) e diminuição dos níveis da vitamina B12.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Para prevenir reacções graves, informe imediatamente o seu médico caso um efeito secundário seja grave, surja de repente ou piore rapidamente.

Mantenha a Metformina Generisfora do alcance e da vista das crianças.

Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem.

Medicamento sujeito a receita médica.

Não tome Metformina Generisapós o final do prazo de validade indicado na embalagem.

Este folheto foi elaborado em Abril de 2005.