Metformina Cinfa 1000 mg Comprimidos

Ilustração do Metformina Cinfa 1000 mg Comprimidos
Substância(s) Metformin
Admissão Portugal
Produtor Cinfa Portugal, Lda.
Narcótica Não
Código ATC A10BA02
Grupo farmacológico Medicamentos para redução da glicemia, exceto insulinas

Titular da autorização

Cinfa Portugal, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Metformina Aurovitas Metformin Generis Farmacêutica
Diabex Metformin Merck, S.A.
Xigduo 5 mg/850 mg comprimidos revestidos por película Dapaglifozinpropandiolmonohydrat Metforminhydrochlorid AstraZeneca AB
Metformina PharmConsul Metformin PharmConsul s.r.o.
Metformina Merck 1000 mg Metformin Merck, S.A.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Grupo Farmacoterapêutico: 8.4.2. Antidiabéticos Orais
Código ATC: A10BA02

Metformina CINFA 1000 mg
Comprimidospertence a um grupo de medicamentos chamado biguanidas, que são usadas no tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não insulino-dependente), especialmente em doentes com excesso de peso, nos quais um tratamento à base de dieta e exercício físico não é suficiente.

A insulina é uma hormona que permite aos tecidos do corpo retirar a glucose (açúcar) do sangue e usá-la como energia ou para armazenamento para uso futuro. As pessoas com diabetes tipo 2 não produzem insulina suficiente no seu pâncreas ou o seu corpo não responde adequadamente à insulina produzida. Isto causa um aumento de glucose no sangue.

Metformina CINFA 1000 mg
Comprimidosmelhora a sensibilidade do corpo à insulina e ajuda a normalizar a forma como o corpo a utiliza. Em doentes adultos com excesso de peso, o uso prolongado de Metformina CINFA 1000 mg
Comprimidostambém reduz o risco de complicações associadas à diabetes.

Adultos

O seu médico pode receitar Metformina CINFA 1000 mg
Comprimidossozinho ou em associação com outros medicamentos antidiabéticos orais ou insulina. Crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes
O seu médico pode receitar Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos sozinho ou em associação com insulina.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos

  • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de metformina ou a qualquer outro componente de Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos;
  • Se tem complicações sérias com a sua diabetes ou está desidratado (diarreia persistente ou grave, vómitos repetidos);
  • Se tem cetose (um sintoma da diabetes não controlada, no qual as substâncias chamadas corpos cetónicos se acumulam no sangue - pode notar o seu hálito invulgar, com cheiro frutado);
  • Se tem problemas de rins ou de fígado;
  • Se tem uma infecção grave ou foi gravemente ferido, recentemente;
  • Choque;
  • Se necessita de fazer um exame de raios X, que envolva a injecção de meios de contraste iodados na corrente sanguínea;
  • Se tem vindo a ser tratado para problemas de coração ou teve recentemente um ataque cardíaco ou tem graves problemas circulatórios ou dificuldades respiratórias,
  • Se consome álcool em grandes quantidades,
  • Se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Metformina CINFA 1000 mg ComprimidosDurante o tratamento, o aparecimento de vómitos, de dores abdominais, acompanhadas de cãimbras musculares ou de sensação de mal-estar geral acompanhada de grande fadiga pode ser o sinal de um desequilíbrio grave da sua diabetes (cetoacidose diabética ou acidose láctica), que necessita de tratamento específico. Neste caso, pare imediatamente de tomar o medicamento e informe rapidamente o seu médico. Deve continuar a seguir a dieta que o seu médico recomendou e deve certificar-se de que come hidratos de carbono de forma regular ao longo do dia.

Durante o tratamento, o seu médico irá verificar periodicamente o seu sangue para controlar alterações nos níveis de açúcar. Deve consultar o seu médico, pelo menos uma vez por ano, para verificar o estado dos seus rins (deverá ir a consultas mais regulares se for idoso ou se a sua função renal estiver no limite superior da normalidade).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos, incluindo os não sujeitos a receita médica. Recomenda-se medidas especiais de precaução caso tome alguns tipos de medicamentos (ver a secção ?Tomar Metformina CINFA 1000 mg
Comprimidoscom outros medicamentos?). Evite o consumo de álcool, uma vez que o álcool pode aumentar os efeitos secundários, tais como complicações graves com a sua diabetes.

Informe o seu médico caso surja uma doença inflamatória tal como gripe, infecção do tracto respiratório ou infecção do tracto urinário.
Caso necessite de um exame radiológico (raio-X), que envolva a injecção de um contraste iodado, informe o seu médico que está a tomar Metformina CINFA 1000 mg, Comprimidosuma vez que necessita de interromper o tratamento alguns dias antes do exame.

Caso seja operado ou necessite de fazer um exame com anestesia geral, informe o seu médico que está a tomar Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos, uma vez que necessita de interromper o tratamento alguns dias antes e alguns dias depois da operação ou do exame.

Não pare de tomar este medicamento sem falar com o seu médico. Caso se lhe aplique alguma das situações acima referidas ou tenha alguma dúvida sobre o medicamento, fale com o seu médico.

Tomar Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos com outros medicamentosInforme o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Durante o tratamento, evite tomar medicamentos que contenham álcool. Recomenda-se medidas especiais de precaução (por exemplo, análises ao sangue) se está a tomar corticóides, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, diuréticos, agonistas-2-beta (por exemplo, salbutamol, terbutalina). Caso necessite de um exame radiológico (raios X), que envolva a injecção de um contraste iodado, informe o seu médico que está a tomar Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos, uma vez que necessita de interromper o tratamento alguns dias antes do exame.

Tomar Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos com alimentos e bebidasEvite o consumo de álcool uma vez que o álcool pode aumentar os efeitos secundários, tais como complicações graves com a sua diabetes. Recomenda-se que tome os Comprimidos durante ou imediatamente após as refeições, para evitar os efeitos gastrointestinais secundários.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Durante a gravidez, o tratamento da diabetes deverá ser feito com insulina. Quando surgir uma situação de gravidez, o tratamento com metformina deve ser de imediato substituído pelo tratamento com insulina.

Informe de imediato o seu médico, o qual se encarregará da alteração do tratamento. No caso de desejar engravidar, informe o seu médico.

Se está a amamentar, não deve tomar Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos,
por si só, não provoca hipoglicemia e por isso, não tem qualquer efeito sobre a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

No entanto, em caso de associação com outros antidiabéticos hipoglicemiantes (sulfonilureias, insulina, glinidas) pode causar hipoglicemia (sintomas da baixa de açúcar no sangue, tais como desmaio, confusão, suores, alterações na visão e dificuldades de concentração), pelo que deverá ter cuidados suplementares quando conduzir ou utilizar máquinas.

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Como é utilizado?

Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos pode ser tomado por crianças a partir dos 10 anos, adolescentes e adultos.

Administrar por via oral.

Este medicamento não substitui os benefícios de um estilo de vida saudável. Deve continuar a seguir a dieta recomendada pelo seu médico e certificar-se de que come hidratos de carbono regularmente durante o dia.

O seu médico irá iniciar o tratamento com uma dose baixa deste medicamento e gradualmente aumentará a dose, dependendo do resultado das análises ao sangue.

Tome Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos sempre de acordo com as indicações do médico. Certifique-se com o seu médico e com o seu farmacêutico de que está a tomar a dose certa.

Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes, a dose inicial habitual é de 500 mg (½ comprimido de Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos) ou 850 mg de metformina por dia (1 comprimido de Metformina CINFA 850 mg Comprimidos). A dose máxima diária é de 2 gramas (tomados em 2 ou 3 doses divididas).

Em adultos, a dose inicial habitual é de 500 mg (½ comprimido de Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos) ou 850 mg de metformina (1 comprimido de Metformina CINFA 850 mg Comprimidos), 2 ou 3 vezes por dia. A dose máxima diária é de 3 gramas (tomados em 2 ou 3 doses divididas).

Os comprimidos devem ser tomados durante ou imediatamente a seguir às refeições. Não esmague nem chupe os comprimidos antes de engolir. Engula o comprimido inteiro.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Metformina CINFA 1000 mg
Comprimidosé demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos do que deveriaSe tomou mais Metformina CINFA 1000 mg
Comprimidosdo que deveria, fale de imediato com o seu médico ou o seu farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Metformina CINFA 1000 mg ComprimidosNão tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Tome a dose seguinte, à hora habitual.
Se parar de tomar Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos

Normalmente não existem efeitos secundários quando pára de tomar o medicamento, no entanto a sua diabetes deixa de ser tratada e podem surgir complicações devidas a essa interrupção.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Metformina CINFA 1000 mg Comprimidospode causar efeitos secundários em algumas pessoas.

Os seguintes efeitos secundários foram observados em estudos clínicos ou no decorrer da utilização rotineira do medicamento. São apresentados por grupos de frequência (muito frequentes: mais de 1 em cada 10 doentes; frequentes: menos de 1 em cada 10 doentes, mas mais de 1 em cada 100 doentes; pouco frequentes: menos de 1 em cada 100 doentes, mas mais de 1 em cada 1000 doentes, raros: menos de 1 em cada 1000 doentes, mas mais de 1 em cada 10000 doentes; muito raros: menos de 1 em cada 10000 doentes, incluindo comunicações isoladas).

Muito frequentes

Doenças gastrointestinais, tais como náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal e perda de apetite. Estes efeitos secundários surgem mais frequentemente no início do tratamento. Estas perturbações podem ser atenuadas pela administração dos comprimidos durante ou imediatamente após as refeições. Caso estes sintomas persistam, interrompa a administração do medicamento e consulte o seu médico.

Frequentes

Alterações de sabor.

Muito raros

Acidose láctica: complicação muito grave, que origina vómitos, dor abdominal com cãimbras musculares, sensação de mal-estar geral com grande cansaço e que necessita de tratamento específico. Caso isto ocorra, páre imediatamente de tomar o medicamento e informe rapidamente o seu médico.
Eritema (pele vermelha) suave e diminuição dos níveis da vitamina B12.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir à abreviatura ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

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Mais informações

Qual a composição de Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos

A substância activa de Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos, é o cloridrato de metformina. Cada comprimido revestido por película, contém 1000 mg de cloridrato metformina, correspondente a 780 mg de metformina base.

Os outros componentes são:

Núcleo: povidona e estearato de magnésio.
Revestimento: Opadry YS-1R-7006 (hipromelose, macrogol 400 e macrogol 6000).

Qual o aspecto de Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos e conteúdo da embalagem

Forma farmacêutica

Comprimido revestido por película

Apresentações

Embalagens de blister contendo 20 e 60 comprimidos revestidos por película. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

CINFA PORTUGAL, LDA.
Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2,
3º F - Edificio Neopark
2790-221 CARNAXIDE

Fabricante

AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNIT III)
Survey No 313. Bachupally, Quthubullapur Mandal, Hyderabad, Andhra Pradesh. Code 500072 - India

MEDICAMENTO SUJEITO A RECEITA MÉDICA

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.