Maxilase

Não tome Maxilase

- Se tem alergia à substância ativa, alfa-amilase, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Tome especial cuidado com Maxilase

- Se é um doente com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção glucose-galactose ou insuficiência sucrase-isomaltase não deve tomar este medicamento.

- Quando da persistência ou aparecimento de novos sintomas (dores de garganta graves, dores de cabeça , náuseas, vómitos) ou em caso de febre associada, deve reavaliar-se a estratégia terapêutica. Este medicamento não deve ser utilizado durante longos períodos de tempo sem conselho médico.

Outros medicamentos e Maxilase

Não há conhecimento de relatos de interações entre a alfa-amilase e outros produtos medicinais. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Maxilase com alimentos e bebidas

Aconselha-se a toma de Maxilase antes das refeições,

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

No que respeita a alfa -amilase não existem dados clínicos sobre as gravidezes a ele expostas. Estudos em animais não revelaram efeitos prejudiciais diretos ou indiretos sobre a gravidez, o desenvolvimento embrio-fetal e o parto. Este medicamento só deve ser receitado a mulheres grávidas com muita precaução.

Amamentação:

Não se sabe se a alfa-amilase passa para o leite materno humano. Deve evitar-se a administração deste medicamento durante o aleitamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não aplicável.

Informações importantes sobre alguns componentes de Maxilase

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Os diabéticos devem ter em conta que uma colher de chá de xarope (5 ml) contém 3,2g de sacarose (açúcar) e uma colher de sopa de xarope (15 ml) contém 9,6 g sacarose (açúcar).

Maxilase xarope contém amarelo sunset (E110) o qual pode causar reações alérgicas.

Maxilase xarope contém para-hidroxibenzoato de metilo sódico e para-hidroxibenzoato de propilo sódico os quais podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns destes produtos, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Administrar por via oral.

Recomenda-se agitar antes de usar.

A dose recomendada é:

Lactentes com mais de 6 meses (7Kg) e crianças até 3 anos de idade (15 Kg): 1 colher de chá (5 ml) 3 vezes por dia (5 ml de xarope contêm 1000 U. CEIP)

Crianças com mais de 3 anos de idade (> 15 Kg): 1 colher de sobremesa (10 ml) 3 vezes por dia (10 ml de xarope contêm 2000 U.CEIP)

Adultos: 1 colher de sopa (15 ml) 3 vezes ao dia. (15 ml de xarope contêm 3.000 U.CEIP).

Na ausência de qualquer melhora após 5 dias de tratamento, deve ser consultado o médico

O poder enzimático da alfa-amilase é expresso em U. CEIP. (peso de enzima que hidrolisa 1 mg de amido solúvel em 10 segundos à temperatura de 37ºC).

Se tomar mais Maxilase do que deveria

Não existe experiência de sobredosagem com produtos contendo alfa-amilase. No entanto, não são de esperar efeitos sistémicos significativos após um uso demasiado frequente do Maxilase.

Em caso de ingestão acidental, deve iniciar-se tratamento adequado. Contacte o seu médico ou farmacêutico

Caso se tenha esquecido de tomar Maxilase

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Maxilase

O tratamento com Maxilase não deve ser interrompido ou terminado prematuramente a não ser por indicação médica. Doutra forma a eficácia do tratamento fica comprometida.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis observados são: (posicionados de acordo com a classificação de sistema, órgão - classe e frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes ( 1/10); frequentes ( 1/100, < 1/10); pouco frequentes ( 1/1000, < 1/100); raros ( 1/10000, < 1/1000); muito raros (< 1/10000)).

Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Muito raros: erupções de tipo urticária.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou	através		dos	seguintes		contactos:
Direção	de	Gestão	do	Risco	de	Medicamentos

Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar alteração do seu cheiro ou sabor. Tenha em consideração que o Maxilase xarope pode apresentar turvação ou mesmo depósito, o que não altera as suas propriedades terapêuticas.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar for os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Maxilase

• A substância ativa é a Alfa-amilase. Cada mililitro de xarope contém 200 U.CEIP de alfa-amilase.
• Os outros componentes são: sacarose, para-hidroxibenzoato de metilo sódico, para-hidroxibenzoato de propilo sódico, glicerol; essência de tangerina solúvel (S 164), amarelo sunset (E110), ácido cítrico mono-hidratado (q.b.p. pH 6,5-7,0) e água purificada.
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  Qual é aspeto do Maxilase e conteúdo da embalagem
  Xarope límpido com sabor a tangerina e isento de matérias estranhas em suspensão, acondicionado em frasco de vidro âmbar Tipo III. Embalagem com 1 frasco com 200 ml de xarope.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Opella Healthcare Portugal Unipessoal, Lda.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7- 3º Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Fabricante

Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A. Avª. das Indústrias – Alto do Colaride - Agualva 2735-213 Cacém

Portugal

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