Locoid Crelo

Não utilize Locoid Crelo

• se tem lesões cutâneas causadas por infeções bacterianas, virais, fúngicas ou parasitárias.
• se tem lesões ulceradas da pele (feridas), acne vulgar, acne rosácea e dermatite perioral.
• se tem alergia à hidrocortisona ou a qualquer outro componente deste medicamento.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Locoid Crelo

• se aplicar na fronte para não escorrer para os olhos, devido à possibilidade de contaminação da conjuntiva, o que implica o risco de indução de glaucoma simplex ou catarata subcapsular.
• contacte o seu médico se apresentar visão turva ou outras perturbações visuais

- quando os corticosteroides são aplicados em grandes superfícies, particularmente sob oclusão (plástica) ou em pregas cutâneas, deve ter-se em atenção que se verifica um aumento considerável da absorção do fármaco, especialmente em crianças.

Crianças e adolescentes

Se for necessário proceder a um tratamento de longo prazo, deve verificar-se regularmente o peso e a altura da criança, bem como os níveis séricos de cortisol.

Outros medicamentos e Locoid Crelo

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

A administração durante a gravidez deve ser evitada a não ser que estritamente aconselhada pelo seu médico assistente

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se o tratamento é de curto prazo e o medicamento é aplicado em pequenas áreas, o Locoid Crelo pode ser usado por mães a amamentar. A amamentação não é recomendada no tratamento a longo prazo ou quando estão a ser tratadas grandes áreas danificadas da pele.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Locoid Crelo contém:

- álcool cetostearílico, o qual pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de

contacto);

- butil-hidroxitolueno (E321), o qual pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto) ou irritação ocular e das membranas mucosas;

• propilenoglicol, o qual pode causar irritação cutânea;
• para-hidroxibenzoato de propilo (E216) e para-hidroxibenzoato de butilo, os quais

podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Locoid Crelo deve ser aplicado em camada fina sobre as zonas afetadas da pele, com ligeira massagem, de acordo com a indicação médica.

Dependendo da situação clínica, a posologia diária poderá ir até 1-3 aplicações por dia.

Para promover a penetração na pele, deve massajar-se suavemente a área de aplicação.

Nalguns casos, é aconselhável cobrir a lesão, após a aplicação, com um penso impermeável ou com vestuário oclusivo.

Após a melhoria da lesão, a aplicação pode ser reduzida a 1 vez ao dia ou a 2 a 3 vezes por semana.

Se utilizar mais Locoid Crelo do que deveria

Nunca foi relatado qualquer caso de sobredosagem por aplicação cutânea adequada. No entanto, no caso de ocorrência de sintomas estranhos interrompa a administração do medicamento e consulte o seu médico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Locoid Crelo

Se ocasionalmente se esquecer de aplicar o Locoid Crelo pode continuar a usá-lo como habitualmente. Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.

Se parar de utilizar Locoid Crelo

Pode ser necessário interromper a administração do medicamento de forma gradual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Locoid Crelo pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos adversos raros ( 1/10.000, <1/1.000)

Atrofia da pele, por vezes irreversível, com diminuição da espessura da pele; telangiectasia, púrpura, estrias na pele, acne pustular, dermatite perioral, efeito “rebound”, despigmentação

da pele, dermatite e eczema, incluindo dermatite de contacto.

Efeitos adversos muito raros (<1/10.000)

Supressão adrenal

Efeitos adversos desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)

Hipersensibilidade. Visão turva

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F., através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt.

Manter fora da vista e do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Locoid Crelo

• A substância ativa é o butirato de hidrocortisona.
• Os outros componentes são: éter cetostearílico de macrogol 25, álcool cetostearílico, vaselina branca, parafina sólida, óleo de borragem, butil-hidroxitolueno (E321), propilenoglicol, citrato de sódio (E331), ácido cítrico anidro (E330), para-hidroxibenzoato de propilo (E216), para-hidroxibenzoato de butilo e água purificada.

Qual o aspeto de Locoid Crelo e conteúdo da embalagem

O Locoid Crelo apresenta-se como uma emulsão cutânea, quase branca, fornecida em frasco de polietileno de baixa densidade com tampa de polipropileno, de 100 ml.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Dinamarca

Fabricantes

Astellas Pharma Europe B.V.

Hogemaat, 2

7942 JG Meppel

Holanda

Temmler Italia S.r.l.

Via Delle Industrie, 2

20061 Carugate - Milano

Itália

Para outras informações sobre este produto, contacte o representante local do Titular de Autorização de Introdução no Mercado:

LEO Farmacêuticos Lda

Torre Colombo Oriente

Av. do Colégio Militar, 37F-7º Piso, Fração C 1500-180 Lisboa – Portugal

tel 217110760 fax 217110761

e-mail leofarmaceuticos@leo-pharma.com

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