Lipovenoes 10% Plr

O Lipovenoes 10% PLR pertence ao grupo farmaco terapêutico 11.2.1.3: 11.2.1.3 Nutrição. Nutrição parentérica. Macronutrientes. Lípidos

O Lipovenoes 10% é usado na nutrição parentérica para compensar a necessidade em ácidos gordos essenciais e em energia.

O Lipovenoes 10% PLR não deve ser administrado em caso de: metabolismo lipídico comprometido;
diátese hemorrágica grave;
diabetes mellitus descompensada por metabolismo instável;
primeiro trimestre de gravidez;
Hipersensibilidade às proteínas do ovo, soja ou amendoim ou a qualquer outra subtância activa ou excipiente.

e ainda, em todas as doenças agudas e as que ameaçam a vida, tais como: colapso e choque;
enfarte cardíaco recente;
derrame cerebral;
embolia;
coma de estado indefinido.

As contra-indicações gerais para a nutrição parentérica são:
hipocaliémia;
hiperhidratação;
desidratação hipotónica.

Tome especial cuidado com Lipovenoes 10% PLR

Não adicionar medicamentos à emulsão. Se outros nutrientes, tais como, aminoácidos, carbohidratos ou electrólitos, forem adicionados ao Lipovenoes 10%, a compatibilidade deve ser previamente testada.

Os níveis de triglicéridos no soro devem ser controlados diariamente. O perfil de açúcar no sangue, o metabolismo ácido-base, o balanço de electrólitos e de água, devem ser controlados em intervalos regulares.

A aplicação de Lipovenoes 10% PLR em pacientes de pediatria com hiperbilirrubinémia, deve ser cuidadosamente monitorizada (risco/benefício). A bilirrubina tem de ser rigorosamente controlada quando se administra uma emulsão (óleo/água). Existe o risco de Kernicterus.

Agitar bem antes de usar.

Usar apenas se a preparação estiver homogénea e o recipiente não se encontrar danificado.

Este medicamento contém óleo de soja e fosfolípidos do ovo que podem, raramente provocar reacções alérgicas. Têm sido observadas reacções alérgicas cruzadas entre o óleo de soja e amendoim.

Ao utilizar Lipovenoes 10% PLR com outros medicamentos

Não são conhecidas interacções.

Podem ocorrer incompatibilidades devido à adição de catiões polivalentes (ex.: cálcio) especialmente em conexão com a heparina.

Lipovenoes 10% PLR pode unicamente ser misturado com outras soluções para perfusão, concentrados de electrólitos ou medicamentos, quando for provada a compatibilidade da mistura.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não existe informação disponível sobre o uso de Lipovenoes 10% PLR na gravidez e lactação. Tal como com todos os outros medicamentos, o Lipovenoes 10% PLR deve ser evitado durante os primeiros três meses da gravidez.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se aplica.

Utilizar Lipovenoes 10% PLR sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Salvo prescrição médica em contrário, a posologia diária recomendada é:

Recém-nascidos e crianças:

Se não for prescrito de outra forma, 1 a 2 g de gordura/kg peso corporal/dia = 10-20 ml de Lipovenoes 10% PLR/kg p.c./dia.

Necessidade de aumento de energia:
Superior a 3 g de gordura/kg pc e dia = 30 ml de Lipovenoes 10% PLR/ Kg pc /dia.

Adultos:

Se não for prescrito de outra forma, 1 a 2 g de gordura/Kg p.c./dia=10-20 ml de Lipovenoes 10% PLR/Kg p.c./dia.

Velocidade de perfusão:

Pode ser administrado até um máximo de 0,125/kg pc/hora = 1,25 ml. Contudo, no início da nutrição parentérica com lípidos, é recomendada uma pequena dose no máximo de 0,05 g de gordura/Kg pc/hora.

Para um peso corporal de 70 kg, a perfusão é iniciada com 10 gotas/min. e aumentada gradualmente após 30 minutos para um máximo de 26 gotas por minuto.

Se utilizar mais Lipovenoes 10% PLR do que deveria
A síndrome da sobrecarga lipídica caracteriza-se pelos seguintes sintomas: dilatação do fígado, com e sem icterícia

modificação ou redução de alguns factores de coagulação (tempo de hemorragia, tempo de protrombina, contagem de trombócitos e outros) dilatação do baço
anemia, leucopenia e trombocitopenia
tendência para perdas de sangue e hemorragias
modificação nos testes de funcionamento hepático.

Se tais sintomas aparecerem, a perfusão deve ser interrompida imediatamente.

Caso se tenha esquecido de utilizar Lipovenoes 10% PLR
De acordo com o critério médico.

Se parar de utilizar Lipovenoes 10% PLR
Não se aplica.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, LIPOVENOES 10% PLR pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

As reacções imediatas possíveis com a aplicação dos 500 ml iniciais são: ligeira subida de temperatura;
sensação de calor/frio;
arrepios;
sensação anormal de calor (rubor) ou aparecimento de cor azulada (cianose); falta de apetite, náuseas, vómitos;
depressão respiratória;
dores de cabeça, costas, ossos, tórax e lombares;
priapismo (em casos muito raros).

Se tais sintomas aparecerem ou se o nível de triglicéridos subir durante a perfusão da emulsão para valores à volta de 3 mmol/l para adultos e 1,7 mmol/l para crianças, a perfusão da emulsão deve ser interrompida ou se necessário, continuada a uma dose inferior.

Deve-se verificar cuidadosamente o doente por forma a detectar possíveis sinais de síndrome de sobrecarga lipídica. Esta situação pode desenvolver-se como resultado de uma predisposição genética, consoante as diferentes patologias individuais de base e relacionadas com diferentes dosagens.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conservar o Lipovenoes 10% PLR protegido da luz, num lugar seco, a uma temperatura não superior a 25ºC.

Não congelar

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize LIPOVENOES 10% PLR após o prazo de validade impresso no rótulo da embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de LIPOVENOES 10% PLR
As substâncias activas são:
1 litro contém:

272 mOsml 6,5-8,7 Osmolaridade teórica Valor de pH 4522 KJl 1080 Kcall

Os outros componentes são:
Oleato de sódio
Hidróxido de sódio
Água para preparações
injectáveis

Qual o aspecto de LIPOVENOES 10% PLR e conteúdo da embalagem

O Lipovenoes 10% PLR apresenta-se em frascos de vidro. Nas seguintes capacidades:

10 x 100 ml 1 x 100 ml
10 x 250 ml 1 x 250 ml
10 x 500 ml 1 x 500 ml

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
Avenida do Forte, 3 ? Edifício Suécia
2795-504 Carnaxide

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de
saúde:

Modo e via de administração
Administração por via intravenosa.

O Lipovenoes 10% PLR pode ser administrado em paralelo com outras soluções de aminoácidos e/ou soluções de hidratos de carbono, mas contudo através de sistemas de perfusão e veias separados.

Pode ser considerado clinicamente necessário a perfusão simultânea de duas soluções por uma via de secção final comum (by-pass, tubo em y), a compatibilidade de ambas as soluções deve ser assegurada em todos os aspectos.

Indicação do momento mais favorável à administração do medicamento De acordo com o critério médico.

Duração do tratamento médio
De acordo com o critério médico.