Levocetirizina Actavis

A levocetirizina é um agente anti-alérgico. É utilizada para tratar sintomas associados a condições alérgicas tais como: urticária crónica.

Não tome Levocetirizina Actavis:

• Se tem alergia (hipersensibilidade) à levocetirizina, a qualquer substância relacionadaou a qualquer outro componente de Levocetirizina Actavis (ver secção 6 ?Qual a composição de Levocetirizina Actavis?). Se sofre de insuficiência renal grave; Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares (dado que os comprimidos contêm lactose).

Tome especial cuidado com Levocetirizina Actavis
Os comprimidos de levocetirizina não são recomendados para crianças com idade inferior a 6 anos, dado que, os comprimidos revestidos por película actualmente disponíveis não permitem uma adaptação da dose adequada.

Devido à falta de dados, a utilização de levocetirizina em crianças com idade inferior a 2 anos não é recomendada.

Ao tomar Levocetirizina Actavis com outros medicamentos
Os outros medicamentos podem ser afectados pela levocetirizina. Por outro lado, os outros medicamentos podem afectar o bom funcionamento da levocetirizina. A levocetirizina pode interagir com:
depressores do sistema nervoso central (substâncias que podem tornar lenta a função cerebral normal, tais como sedativos e tranquilizantes, por exemplo, diazepam, morfina). Em doentes sensíveis, o efeito sobre o cérebro pode ser aumentado ou ser diferente do esperado.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Levocetirizina Actavis com alimentos e bebidas
A levocetirizina pode ser tomada com ou sem alimentos.
Deve ter cuidado se tomar levocetirizina ao mesmo tempo que álcool. Em doentes sensíveis, o efeito do álcool pode ser aumentado.

Gravidez e aleitamento
Não existe informação disponível sobre a utilização segura de levocetirizina durante a gravidez e o aleitamento. Se estiver grávida ou a amamentar só deve utilizar levocetirizina se existir um benefício óbvio que ultrapasse os possíveis riscos. O seu médico irá ajudá-la a tomar essa decisão.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em alguns doentes, a levocetirizina pode provocar sonolência, cansaço e exaustão. Se detectar algum destes sintomas não conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Levocetirizina Actavis Estes comprimidos contêm lactose; se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares não deve tomar os comprimidos de levocetirizina (ver Secção 2, Não tome Levocetirizina Actavis).

Tomar Levocetirizina Actavis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com

• seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve engolir o comprimido inteiro com água ou outro líquido.

A dose habitual para adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos é de um comprimido por dia. Os comprimidos de levocetirizina não são recomendados para

crianças com idade inferior a 6 anos (ver Secção 2, Tome especial cuidado com Levocetirizina Actavis).

Se sofre de insuficiência renal ligeira a moderada, o seu médico pode prescrever uma dose mais baixa consoante a gravidade da sua doença renal.

A duração do tratamento depende do tipo, da duração e da evolução das queixas. O seu médico ou farmacêutico podem aconselhá-lo.

Se tomar mais Levocetirizina Actavis do que deveria
Se tomou mais levocetirizina do que deveria, pode sentir-se sonolento. As crianças podem começar por ficar excitadas e inquietas e em seguida sonolentas. Contacte o seu médico imediatamente que irá avaliar qual o tratamento de que necessita.

Caso se tenha esquecido de tomar Levocetirizina Actavis
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Salte a dose que se esqueceu de tomar e tome o comprimido seguinte à hora habitual.

Se parar de tomar Levocetirizina Actavis
Se parar o tratamento com levocetirizina mais cedo do que o previsto, não deve sentir efeitos secundários. No entanto, os sintomas para os quais tomou levocetirizina podem reaparecer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, a Levocetirizina Actavis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (que ocorrem em mais de 1 em 100 mas em menos de 1 em 10 doentes tratados):
Boca seca Dores de cabeça Cansaço Sonolência

Efeitos secundários pouco frequentes (que ocorrem em mais de 1 em 1000 mas em menos de 1 em 100 doentes tratados):
Exaustão Dor abdominal

Efeitos secundários muito raros (que ocorrem em mais de 1 em 10.000 doentes tratados): Reacções alérgicas como inchaço da boca, face e/ou garganta ou dificuldade em engolir juntamente com urticária (angioedema), dificuldade em respirar ou uma quebra súbita da tensão arterial, que leva a colapso ou a choque, que podem ser fatais. Aos primeiros sinais de uma reacção alérgica, pare de tomar a levocetirizina e consulte o seu médico imediatamente.

Agressão Agitação Convulsões Perturbações visuais Palpitações Náuseas Inflamação do fígado Comichão Erupções cutâneas Urticária Reacção de sensibilidade local da pele Dor muscular Aumento de peso Resultados anormais da função hepática.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Levocetirizina Actavis após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após ?VAL.?. Os primeiros dois dígitos indicam o mês e os últimos quatro dígitos indicam o ano.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Levocetirizina Actavis
A substância activa é a levocetirizina. A levocetirizina é apresentada sob a forma de dicloridrato de levocetirizina (5 mg), correspondente a 4,2 mg de levocetirizina. Os outros componentes são celulose microcristalina, lactose monohidratada, estearato de magnésio (núcleo), e hipromelose (E 464), dióxido de titânio (E 171), e macrogol 400 (revestimento).

Qual o aspecto de Levocetirizina Actavis e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película são comprimidos brancos a esbranquiçados, ovais, biconvexos, gravados com ?L9CZ? numa das faces e com ?5? na outra face. São apresentados em embalagens de ?blister? de 1, 2, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 ou 120 comprimidos por caixa.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Islândia

Fabricantes:

Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holanda

e

Synthon Hispania S.L.
Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Levocetirizin Actavis 5 mg Filmtabletten Levocetirizin Actavis 5 mg Austria Republica Checa Dinamarca Estonia Finlândia Grécia Hungria Letónia Lituânia Malta Polónia Portugal Roménia Eslováquia Esoanha Levazyr Levocetirizine Actavis Levazyr Levocetirizine Actavis Histisynt 5mg tabletta Levocetirizine Actavis Levocetirizine Actavis 5 mg pl vele dengtos tablet s L-Histasin L-Cetirinax Levocetirizina Actavis Levocetirizin Actavis 5 mg comprimate filmate Levocetirizine Actavis 5mg Levosyn 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG

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