Letrozol Teorxal

Para que é utilizado Letrozol Teorxal
Letrozol Teorxal é utilizado para prevenir o reaparecimento do cancro da mama. Pode ser utilizado como tratamento inicial após cirurgia ou após cinco anos de tratamento com tamoxifeno. Letrozol Teorxal é também usado para impedir que o tumor se expanda para outras partes do organismo em doentes com doença avançada.
Letrozol Teorxal deve ser usado apenas em:
cancro da mama positivo para receptores hormonais e
mulheres pós-menopáusicas, i.e. após cessação do período menstrual.

Como actua Letrozol Teorxal
O crescimento do cancro da mama é frequentemente estimulado por estrogénios, que são hormonas sexuais femininas. Letrozol Teorxal reduz a quantidade de estrogénios através do bloqueio de uma enzima (?aromatase?) envolvida na produção de estrogénios. Como consequência, as células tumorais abrandam ou param o crescimento e/ou a sua expansão para outras partes do corpo.

Monitorizar o seu tratamento com Letrozol Teorxal
Este medicamento apenas deve ser tomado sob estrita supervisão médica. O seu médico monitorizará regularmente a sua condição para avaliar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Letrozol Teorxal pode causar diminuição da espessura ou desgaste dos seus ossos (osteoporose) devido à diminuição de estrogénios no seu organismo. Isto significa que o seu médico pode, assim, decidir avaliar a sua densidade mineral óssea (um meio de monitorizar a osteoporose) antes, durante e após o tratamento.

Se tiver questões sobre a forma como Letrozol Teorxal actua ou porque lhe foi prescrito este medicamento fale com o seu médico.

Não tome Letrozol Teorxal
se tem alergia (hipersensibilidade) ao letrozol ou a qualquer outro componente de Letrozol Teorxal (ver secção 6 );
se ainda é menstruada, i.e. se ainda não tiver efectuado a menopausa;
se está grávida;
se está a amamentar;
Se qualquer destas condições se aplica a sim, não tome o medicamento e informe o seu médico.

Tome especial cuidado com Letrozol Teorxal
se sofre de doença renal grave.
se sofre de doença hepática grave.
se tem história de osteoporose ou fracturas ósseas (ver também ?Monitorizar o seu tratamento com Letrozol Teorxal?).
Se qualquer destas situações se aplica a si, informe o seu médico. O seu médico terá isso em conta durante o tratamento com Letrozol Teorxal.

Ao tomar Letrozol Teorxal com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Letrozol Teorxal com alimentos e bebidas
O medicamento pode ser tomado com ou sem comida.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve tomar Letrozol Teorxal se está grávida ou a amamentar uma vez que isso pode ser prejudicial para o seu bebé.
Uma vez que Letrozol Teorxal apenas está indicado para mulheres pós-menopáusicas, as restrições quanto a gravidez e aleitamento muito provavelmente não se aplicarão a si.

No entanto, se passou recentemente a ser pós-menopáusica ou se está perimenopáusica, o seu médico irá discutir consigo a necessidade de um teste de gravidez antes de tomar Letrozol Teorxal e de fazer contracepção uma vez que há a possibilidade de ficar grávida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se se sentir sonolenta, fatigada ou com tonturas, não conduza nem utilize máquinas até que se sinta normal novamente.

Informações importantes sobre alguns componentes de Letrozol Teorxal Os comprimidos de Letrozol Teorxal contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Os comprimidos Letrozol Teorxal contêm tartrazina (E102). Pode causar reacções alérgicas.

Tomar Letrozol Teorxal sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é de um comprimido de Letrozol Teorxal por dia. Tomar Letrozol Teorxal à mesma hora de cada dia, vai ajudá-la a lembrar-se de tomar o medicamento.

O comprimido deverá ser engolido inteiro, com um copo cheio de água ou de outro líquido.

Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos)
Letrozol Teorxal não está indicado para utilização em crianças e adolescentes.

Pessoas idosas (com 65 anos ou mais)
Letrozol Teorxal pode ser tomado por pessoas com mais de 65 anos na mesma dose que a usada para adultos.

Durante quanto tempo tomar Letrozol Teorxal
Tome Letrozol Teorxal diariamente durante o tempo que o seu médico lhe recomendar. Pode necessitar de tomar o medicamento durante meses ou mesmo anos. Se tiver qualquer questão sobre durante quanto tempo deverá tomar Letrozol Teorxal, fale com o seu médico.

Se tomar mais Letrozol Teorxal do que deveria
Caso tome demasiado Letrozol Teorxal ou outra pessoa tome acidentalmente os seus comprimidos, contacte o seu médico ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima. Leve consigo a embalagem de Letrozol Teorxal. Poderá necessitar de tratamento médico.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Intoxicações (808 250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Letrozol Teorxal
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Se estiver quase na altura de tomar a dose seguinte (ex. dentro de 2 a 3 horas), não tome a dose em falta e tome a dose seguinte no horário habitual.
Caso contrário tome a dose logo que se lembre e depois tome o próximo comprimido como faria normalmente.

Se parar de tomar Letrozol Teorxal
Não pare de tomar Letrozol Teorxal a não ser que o seu médico lhe diga. Ver também ?Durante quanto tempo tomar Letrozol Teorxal?.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Letrozol Teorxal pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A maioria dos efeitos secundários são de natureza ligeira ou moderada e geralmente desaparecem em poucos dias ou poucas semanas de tratamento.

Alguns efeitos secundários são muito frequentes (podem ocorrer em pelo menos 1 em cada 10 doentes tratados).
Aumento da sudação
Afrontamentos
Cansaço
Dor nas articulações

Alguns efeitos secundários são frequentes (podem ocorrer em pelo menos 1 em cada 100 doentes tratados).
Aumento de peso e apetite
Aumento do colesterol
Anorexia (falta anormal de apetite)
Dor de cabeça e vertigens
Tonturas
Indisposição (sensação geral de mal-estar)
Náuseas, vómitos,
Obstipação ou diarreia
Queda de cabelo
Erupções na pele
Dores nos músculos e ossos

Osteoporose (fragilidade dos ossos)
Inchaço das extremidades
Fracturas dos ossos
Depressão

Alguns efeitos secundários são pouco frequentes (Podem ocorrer em pelo menos 1 em cada 1.000 doentes tratados):
Infecções do tracto urinário
Dor intensa
Diminuição dos glóbulos brancos (células do sangue que defendem o corpo de infecções ou corpos estranhos)
Inchaço generalizado
Ansiedade (nervosismo, irritabilidade)
Transtornos do sono (sonolência ou insónias)
Transtornos da memória (perda de memória)
Alterações das sensações (formigueiro e sensações estranhas de sensibilidade, alterações do paladar)
Acidente vascular cerebral
Cataratas
Irritação ocular
Visão turva
Transtornos do ritmo cardíaco (Palpitações e taquicardia)
Alterações venosas (inflamação superficial e profunda das veias com formação de trombos)
Hipertensão (pressão arterial alta)
Problemas de coração
Dificuldades em respirar
Dor abdominal
Aumento dos valores das enzimas hepáticas (do fígado) nas análises de sangue Secura da pele
Urticária
Inchaço das articulações (artrite)
Necessidade de urinar frequentemente
Hemorragias ou perdas vaginais
Dor na mama
Febre
Secura das membranas mucosas (mucosas da boca, vaginal, etc.)
Diminuição de peso
Sede

Efeitos adversos raros (podem ocorrer em pelo menos 1 em cada 10.000 doentes tratados):

• Doenças cerebrovasculares (enfarte vascular cerebral)
• Embolismo pulmonar (bloqueio de uma artéria nos pulmões por causa de um coágulo)
• Trombose arterial (coágulo numa artéria)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Letrozol Teorxal após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Letrozol Teorxal

A substância activa é o letrozol. Cada comprimido de Letrozol Teorxal contém 2,5 mg de letrozol.

Os outros componentes são:

Núcleo: Lactose mono-hidratada, carboximetilamido sódico, celulose microcristalina, hipromelose, sílica anidra coloidal e estearato de magnésio.
Revestimento: Opadry 04F52158 Amarelo constituído por: hipromelose 2910 (15cps), dióxido de titânio (E171), polietilenoglicol 600, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), laca de alumínio de tartrazina (E102).

Qual o aspecto de Letrozol Teorxal e conteúdo da embalagem
Letrozol Teorxal 2,5 mg são comprimidos revestidos por película redondos, de cor amarela, biconvexos e com ambas as faces planas.

Letrozol Teorxal são acondicionados em blister de Os comprimidos de AluPVCPEPVDC.

Letrozol Teorxal apresenta-se em embalagens de 10, 30 e 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

AMPDR ? Consultadoria, Lda
Avª dos Bombeiros Voluntários, nº146, 1 2765-201 Estoril
Portugal

Fabricante

Laboratórios Cinfa, SA
Olaz-Chipi, 10, Poligono Industrial Areta, 31620 Huarte Pamplona (Navarra)
ESPANHA

Este folheto foi aprovado pela última vez em