Letrozol Germed

Para que é utilizado Letrozol GermedLetrozol Germed é utilizado para prevenir o reaparecimento do cancro da mama. Pode ser utilizado como tratamento inicial após cirurgia ou após cinco anos de tratamento com tamoxifeno. Letrozol Germed é também usado para impedir que o tumor se expanda para outras partes do organismo em doentes com doença avançada.

Letrozol Germed deve ser usado apenas em:

• cancro da mama positivo para receptores hormonais e
• mulheres pós-menopáusicas, i.e., após cessação do período menstrual.

Como actua Letrozol Germed
O crescimento do cancro da mama é frequentemente estimulado por estrogénios, que são hormonas sexuais femininos. O letrozol reduz a quantidade de estrogénios, através do bloqueio de uma enzima (?aromatase?) envolvida na produção de estrogénios. Como consequência, as células tumorais abrandam ou param o crescimento das células tumorais e/ou a sua expansão para outras partes do corpo.

Monitorizar o seu tratamento com Letrozol Germed
Este medicamento apenas deve ser tomado sob estrita supervisão médica. O seu médico monitorizará regularmente a sua condição para avaliar se o tratamento está a ter o efeito desejado.

Letrozol Germed pode causar diminuição da espessura ou desgaste dos seus ossos (osteoporose) devido à diminuição de estrogénios no seu organismo. Isto significa que o seu médico pode, assim, decidir avaliar a sua densidade mineral óssea (um meio de monitorizar a osteoporose) antes, durante e após o tratamento.

Se tiver questões sobre a forma como Letrozol Germed actua ou porque lhe foi prescrito este medicamento fale com o seu médico.

Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico. Elas podem diferir da informação geral
contida neste folheto.

Não tome Letrozol Germed
-Se tem hipersensibilidade (alergia ) ao letrozol ou a qualquer outro componente de Letrozol Germed listado na secção 6 deste folheto,
-Se ainda é menstruada, i.é., se ainda não tiver efectuado a menopausa,
-Se está grávida.
-Se está a amamentar.
Se qualquer destas condições se aplica a si, não tome o medicamento e informe o seu médico.

Tome especial cuidado com Letrozol Germed

• se sofre de doença renal grave
• se sofre de doença hepática grave
• se tem uma história de osteoporose ou fracturas ósseas (ver também secção 1 ?Monitorizar o seu tratamento com Letrozol Germed?).
• Se qualquer destas condições se aplica asi, informe o seu médico. O seu médico terá isso em conta durante o seu tratamento com Letrozol Germed.

Tomar Letrozol Germed com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos)
Letrozol Germed não está indicado para utilização em crianças e adolescentes.

Pessoas idosas (com 65 anos ou mais)
As pessoas com mais de 65 anos 65 podem podem usar este medicamento na mesma dose usada para adultos..

Grávidas e mulheres a amamentar

• Não deve tomar Letrozol Germed se está grávida ou a amamentar uma vez que isso pode ser prejudicial para o seu bebé.
• Uma vez que Letrozol Germed apenas está indicado para mulheres pós-menopáusicas, as restrições quanto a gravidez e aleitamento muito provavelmente não se aplicarão a si. -No entanto, se passou recentemente a ser pós-menopáusica ou se está perimenopáusica,
• seu médico irá discutir consigo a necessidade de um teste de gravidez antes de tomar Letrozol Germed e de fazer contracepção uma vez que há a possibilidade de ficar grávida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se se sentir sonolenta, fatigada ou com tonturas, não conduza nem utilize máquinas até que se sinta normal novamente.

Informações importantes sobre alguns componentes de Letrozol Germed Letrozol Germed contém lactose mono-hidratada (açúcar do leite). Se o seu médico lhe disse que tinha uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Tome Letrozol Germed sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que quantidade de Letrozol Germed tomar

A dose recomendada é de um comprimido de Letrozol Germed, uma vez por dia. Tomar Letrozol Germed à mesma hora de cada dia, vai ajudá-la a lembrar-se de tomar o seu comprimido.

Como tomar Letrozol Germed
O comprimido deverá ser engolido inteiro, com um copo cheio de água ou de outro líquido.

Durante quanto tempo tomar Letrozol Germed
Continue a tomar Letrozol Germed diariamente durante o tempo que o seu médico lhe recomendar. Pode necessitar de tomar o medicamento durante meses ou mesmo anos. Se tiver qualquer questão sobre durante quanto tempo deverá tomar Letrozol Germed, fale com o seu médico.

Se tomar mais Letrozol Germed do que deveria
Caso tome demasiado Letrozol Germed ou outra pessoa tomar acidentalmente os seus comprimidos,contacte o seu médico ou um hospital imediatamente para aconselhamento. Leve consigo a embalagem do medicamento. Poderá ser necessário tratamento médico. Caso se tenha esquecido de tomar Letrozol Germed
Se estiver quase na altura de tomar a dose seguinte (ex. dentro de 2 a 3 horas), não tome a dose em falta e tome a dose seguinte no horário habitual.
Caso contrário tome a dose logo que se lembre e depois tome o próximo comprimido como faria normalmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se parar de tomar Letrozol Germed
Não pare de tomar Letrozol Germed a não ser que o seu médico lhe diga. Ver também a secção ?durante quanto tempo tomar Letrozol Germed?.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Letrozol Germed pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A maioria dos efeitos secundários são de natureza ligeira ou moderada e geralmente desaparecem em poucos dias ou poucas semanas de tratamento. Alguns destes efeitos secundários, tais como afrontamentos, perda de cabelo ou hemorragia vaginal podem ser devido à falta de estrogénios no seu organismo.

Não fique alarmado com esta lista de possíveis efeitos secundários. Poderá não sentir nenhum deles.

Alguns efeitos secundários podem ser graves:

• Raros ou pouco frequentes (i.e. podem afectar menos de 1 em cada 10.000 doentes)
• Se sentir fraqueza, paralisia ou perda de sensibilidade nos braços, pernas ou em qualquer parte do corpo, perda de coordenação, náuseas, dificuldade em falar ou respirar (sinal de doença cerebral, por ex: AVC)
• Se sentir dor no peito súbita e opressiva (sinal de doença cardíaca)
• Se sentir dificuldade em respirar, dor no peito, desmaio, batimento cardíaco acelerado,

descoloração da pele ou dor súbita no braço ou perna (pé) (sinal de que se pode ter formado um coágulo sanguíneo)

• Se lhe apareceu um inchaço ou vermelhidão ao longo de uma veia que está extremamente sensível e com dor ao toque
• Se tiver febre grave, arrepios ou úlceras na boca devido a infecções (falta de glóbulos brancos)
• Se tiver alterações da visão graves e persistentes Alguns doentes sentem outros efeitos secundários durante o tratamento com Letrozol Germed:
• Inchaço principalmente da face e garganta (sinal de reacção alérgica)
• Pele e olhos amarelados, náuseas, perda de apetite, urina escura (sinais de hepatite)
• Eritema, pele avermelhada, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (sinais de problemas de pele)

Se sentir algum dos sintomas descritos acima, informe imediatamente o seu médico.

Alguns efeitos secundários são muito frequentes. Estes efeitos secundários podem afectar mais de 10 em cada 100 doentes.

• Afrontamentos
• Fadiga
• Aumento da sudação
• Inchaço das articulações (artralgia) Se alguns destes efeitos secundários o afectar com gravidade, informe o seu médico. Alguns efeitos secundários são frequentes. Estes efeitos secundários podem afectar entre 1 e 10 em cada 100 doentes.
• Erupção cutânea
• Dor de cabeça
• Tonturas
• Malaise (sensação geral de mal-estar)
• Perturbações gastrointestinais tais como náuseas, vómitos, indigestão, obstipação e diarreia
• Aumento ou perda de apetite
• Dores musculares
• Diminuição da espessura ou desgaste dos ossos (osteoporose), podendo, nalguns casoscausar fracturas ósseas (ver também a secção 1 ?Monitorizar o seu tratamento com Letrozol Germed?)
• Inchaço dos braços, mãos, pés, tornozelos (edema)
• Sensação de tristeza (depressão)
• Aumento de peso
• Queda de cabeloSe alguns destes efeitos secundários o afectar com gravidade, informe o seu médico.

Alguns efeitos secundários são pouco frequentes. Estes efeitos secundários podem afectar entre 1 e 10 em cada 1.000 doentes.

• Perturbações do sistema nervoso tais como ansiedade, nervosismo, irritabilidade, tonturas, problemas de memória, sonolência, insónia
• Alterações das sensações, especialmente do tacto
• Alterações visuais, tais como visão turva e irritação ocular
• Palpitações, batimento cardíaco acelerado, aumento da pressão arterial (hipertensão)
• Alterações da pele tais como prurido (urticária), pele seca
• Alterações vaginais tais como hemorragia, ou secura
• Dor abdominal
• Inchaço das articulações (artrite)
• Dor na mama
• Febre
• Sede, alterações do paladar, boca seca
• Secura das membranas mucosas
• Diminuição de peso
• Infecções do tracto urinário, aumento da frequência de urinar
• Tosse Se alguns destes efeitos secundários o afectar com gravidade, informe o seu médico.

Pode ter também algumas alterações dos testes sanguíneos durante o tratamento com Letrozol Germed, i.e. níveis elevados de colesterol (hipercolesterolemia) ou níveis elevados de enzimas hepáticas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação Não utilize Letrozol Germed após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Letrozol Germed

• A substância activa é o letrozol.
• Os outros componentes são:Núcleo: Lactose mono-hidratada, Carboximetilamido sódico, Celulose microcristalina 102, Hipromelose 6 cps, Sílica coloidal anidra e Estearato de magnésio.

Revestimento: Hipromelose 15 cps, Macrogol 6000, Dióxido de titânio (E171), Óxido de ferro amarelo (E172), Óxido de ferro vermelho (E172) e Laca de alumínio de tartrazina. Qual o aspecto de Letrozol Germed e conteúdo da embalagem
Letrozol Germed está disponível em comprimidos revestidos por película, redondos, biconvexos, de cor amarela.
Letrozol Germed está disponível em blisters de 10, 30, ou 100 comprimidos por apresentação.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Germed Farmacêutica Lda.
Rua Alto do Montijo, 13 ? 1º Dto.
2790-012 Portela de Carnaxide ? Portugal

Fabricantes

Sofarimex - Industria Química e Farmacêutica, Lda.,
Av. das Industrias
Cacém ? Portugal

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