Letrozol AMPDR

Para que é utilizado Letrozol AMPDR
Letrozol AMPDR é utilizado para prevenir o reaparecimento do cancro da mama. Pode ser utilizado como tratamento inicial após cirurgia ou após cinco anos de tratamento com tamoxifeno. Letrozol AMPDR é também usado para impedir que o tumor se expanda para outras partes do organismo em doentes com doença avançada.
Letrozol AMPDR deve ser usado apenas em:
cancro da mama positivo para receptores hormonais e
mulheres pós-menopáusicas, i.e. após cessação do período menstrual.

Como actua Letrozol AMPDR
O crescimento do cancro da mama é frequentemente estimulado por estrogénios, que são hormonas sexuais femininas. Letrozol AMPDR reduz a quantidade de estrogénios através do bloqueio de uma enzima (?aromatase?) envolvida na produção de estrogénios. Como consequência, as células tumorais abrandam ou param o crescimento e/ou a sua expansão para outras partes do corpo.

Monitorizar o seu tratamento com Letrozol AMPDR
Este medicamento apenas deve ser tomado sob estrita supervisão médica. O seu médico monitorizará regularmente a sua condição para avaliar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Letrozol AMPDR pode causar diminuição da espessura ou desgaste dos seus ossos (osteoporose) devido à diminuição de estrogénios no seu organismo. Isto significa que o seu médico pode, assim, decidir avaliar a sua densidade mineral óssea (um meio de monitorizar a osteoporose) antes, durante e após o tratamento.

Se tiver questões sobre a forma como Letrozol AMPDR actua ou porque lhe foi prescrito este medicamento fale com o seu médico.

Não tome Letrozol AMPDR
se tem alergia (hipersensibilidade) ao letrozol ou a qualquer outro componente de Letrozol AMPDR (ver secção 6 ?Outras informações?).
se ainda é menstruada, i.e. se ainda não tiver efectuado a menopausa.
se está grávida.
se está a amamentar
Letrozol AMPDR não está indicado para utilização em crianças e adolescentes.

Tome especial cuidado com Letrozol AMPDR
se sofre de doença renal grave.
se sofre de doença hepática grave.
se tem história de osteoporose ou fracturas ósseas (ver também secção 1 ?Monitorizar o seu tratamento com Letrozol AMPDR?).

Ao tomar Letrozol AMPDR com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve tomar Letrozol AMPDR se está grávida ou a amamentar uma vez que isso pode ser prejudicial para o seu bebé.
Uma vez que Letrozol AMPDR apenas está indicado para mulheres pós-menopáusicas, as restrições quanto a gravidez e aleitamento muito provavelmente não se aplicarão a si. No entanto, se passou recentemente a ser pós-menopáusica ou se está perimenopáusica, o seu médico irá discutir consigo a necessidade de um teste de gravidez antes de tomar Letrozol AMPDR e de fazer contracepção uma vez que há a possibilidade de estar grávida.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se se sentir sonolenta, fatigada ou com tonturas, não conduza nem utilize máquinas até que se sinta normal novamente.

Informações importantes sobre alguns componentes de Letrozol AMPDR: Os comprimidos de Letrozol AMPDR contêm lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Letrozol AMPDR sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que quantidade de Letrozol AMPDR tomar?
A dose recomendada é de um comprimido de Letrozol AMPDR por dia. Tomar Letrozol AMPDR à mesma hora de cada dia, vai ajudá-la a lembrar-se de tomar o medicamento.

Pessoas idosas (com 65 anos ou mais)

Letrozol AMPDR pode ser tomado por pessoas com mais de 65 anos na mesma dose que a usada para adultos.

Como tomar Letrozol AMPDR
O comprimido deverá ser engolido inteiro, com um copo cheio de água ou de outro líquido.

Durante quanto tempo tomar Letrozol AMPDR
Tome Letrozol AMPDR diariamente durante o tempo que o seu médico lhe recomendar. Pode necessitar de tomar o medicamento durante meses ou mesmo anos. Se tiver qualquer questão sobre durante quanto tempo deverá tomar Letrozol AMPDR, fale com o seu médico.

Se tomar mais Letrozol AMPDR do que deveria:
Caso tome demasiado Letrozol AMPDR ou outra pessoa tome acidentalmente os seus comprimidos, contacte o seu médico ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima. Leve consigo a embalagem de Letrozol AMPDR. Poderá necessitar de tratamento médico.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Intoxicações (808 250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Letrozol AMPDR
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Se estiver quase na altura de tomar a dose seguinte (ex. dentro de 2 a 3 horas), não tome a dose em falta e tome a dose seguinte no horário habitual.

Caso contrário tome a dose logo que se lembre e depois tome o próximo comprimido como faria normalmente.

Se parar de tomar Letrozol AMPDR
Não pare de tomar Letrozol AMPDR a não ser que o seu médico lhe diga. Ver também a secção ?Durante quanto tempo tomar Letrozol AMPDR?.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Letrozol AMPDR pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A maioria dos efeitos secundários são de natureza ligeira ou moderada e geralmente desaparecem em poucos dias ou poucas semanas de tratamento.

Alguns destes efeitos secundários, tais como afrontamentos, perda de cabelo ou hemorragia vaginal podem ser devido à falta de estrogénios no seu organismo.

Não fique alarmado com esta lista de possíveis efeitos secundários. Poderá não sentir nenhum deles.

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Estes efeitos secundários são raros ou pouco frequentes (i.e. podem afectar entre 1 a 100 em cada 10.000 doentes). Informe imediatamente o seu médico caso sinta:
Fraqueza, paralisia ou perda de sensibilidade nos braços, pernas ou em qualquer parte do corpo, perda de coordenação, náuseas, dificuldade em falar ou respirar (sinal de doença cerebral, por ex: AVC)
Dor no peito súbita e opressiva (sinal de doença cardíaca)
Dificuldade em respirar, dor no peito, desmaio, batimento cardíaco acelerado, descoloração da pele ou dor súbita no braço ou perna (pé) (sinal de que se pode ter formado um coágulo sanguíneo)
Um inchaço ou vermelhidão ao longo de uma veia que está extremamente sensível e com dor ao toque
Febre grave, arrepios ou úlceras na boca devido a infecções (falta de glóbulos brancos) Alterações da visão graves e persistentes

Alguns efeitos secundários são muito frequentes (estes efeitos secundários podem afectar mais de 10 em cada 100 doentes).
Se algum dos seguintes efeitos o afectar com gravidade, informe o seu médico: Afrontamentos
Fadiga
Aumento da sudação

Inchaço das articulações (artralgia)

Alguns efeitos secundários são frequentes (estes efeitos secundários podem afectar entre 1 e 10 em cada 100 doentes).
Se algum dos seguintes efeitos o afectar com gravidade, informe o seu médico. Erupção cutânea
Dor de cabeça
Tonturas
Malaise (sensação geral de mal-estar)
Perturbações gastrointestinais tais como náuseas, vómitos, indigestão, obstipação e diarreia
Aumento ou perda de apetite
Dores musculares
Diminuição da espessura ou desgaste dos ossos (osteoporose), podendo, nalguns casos causar fracturas ósseas (ver também a secção 1 ?Monitorizar o seu tratamento com Letrozol AMPDR?)
Inchaço dos braços, mãos, pés, tornozelos (edema)
Sensação de tristeza (depressão)
Aumento de peso
Queda de cabelo

Alguns efeitos secundários são pouco frequentes. Estes efeitos secundários podem afectar entre 1 e 10 em cada 1.000 doentes.
Se alguns destes efeitos secundários o afectar com gravidade, informe o seu médico. Perturbações do sistema nervoso tais como ansiedade, nervosismo, irritabilidade, tonturas, problemas de memória, sonolência, insónia
Alterações das sensações, especialmente do tacto
Alterações visuais, tais como visão turva e irritação ocular
Palpitações, batimento cardíaco acelerado, aumento da pressão arterial (hipertensão) Alterações da pele tais como prurido (urticária), pele seca
Alterações vaginais tais como hemorragia, ou secura
Dor abdominal
Inchaço das articulações (artrite)
Dor na mama
Febre
Sede, alterações do paladar, boca seca
Secura das membranas mucosas
Diminuição de peso
Infecções do tracto urinário, aumento da frequência de urinar
Tosse

Pode ter também algumas alterações dos testes sanguíneos durante o tratamento com Letrozol AMPDR, i.e. níveis elevados de colesterol (hipercolesterolémia) ou níveis elevados de enzimas hepáticas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Letrozol AMPDR após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Letrozol AMPDR

A substância activa é o letrozol. Cada comprimido de Letrozol AMPDR contém 2,5 mg de letrozol.

Os outros componentes são:

Núcleo: Lactose mono-hidratada, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, hipromelose, sílica anidra coloidal e estearato de magnésio.
Revestimento: Opadry 04F52158 Amarelo constituído por: hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, laca de alumínio de tartrazina.

Qual o aspecto de Letrozol AMPDR e conteúdo da embalagem
Letrozol AMPDR 2,5 mg são comprimidos revestidos por película redondos, de cor amarela, biconvexos e com ambas as faces planas.

Letrozol AMPDR são acondicionados em blister de Os comprimidos de AluPVCPEPVDC.

Letrozol AMPDR apresenta-se em embalagens de 10, 30 e 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

AMPDR ? Consultadoria, Lda
Avª dos Bombeiros Voluntários, nº146, 1 2765-201 Estoril
Portugal

Fabricante

Laboratórios Cinfa, SA
Olaz-Chipi, 10, Poligono Industrial Areta, 31620 Huarte Pamplona (Navarra)
ESPANHA

Este folheto foi aprovado pela última vez em: