Legalon

Não tome Legalon

- se tem alergia à silimarina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de toma r Legalon.

O Legalon não necessita de qualquer precaução espec ial para utilização, podendo ser utilizado em idosos e doentes com patologias especiais sem necessidade de precauções especiais.

O tratamento com látex dos frutos do cardo não serve como substituto na abstenção da causa do dano hepático (por exemplo, álcool).

Se ocorrer icterícia (coloração amarelo clara a escura da pele, coloração amarela da parte branca do olho) deve consultar um médico.

Crianças

Não existem dados suficientes disponíveis relativos à utilização deste medicamento em crianças, pelo que não deve ser utilizado em crianç as com idade inferior a 12 anos de idade.

Outros medicamentos e Legalon

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a to mar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não são conhecidas interações medicamentosas.

Legalon com alimentos e bebidas

Legalon deve ser tomado antes das refeições.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávi da ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este med icamento.

Os estudos em animais não indicaram efeitos nocivos relativamente à toxicidade. Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Legalon durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não aplicável.

Legalon contém sódio.

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Para o tratamento inicial e em casos graves, salvo indicação em contrário: 1 cápsula, 3 vezes ao dia.

Dose de manutenção: 1 cápsula, 2 vezes ao dia.

Via oral.

Deglutir as cápsulas inteiras, com uma quantidade de líquido apropriada. Legalon deve ser tomado antes das refeições.

O médico assistente decidirá sobre a duração adequa da do tratamento.

Se tomar mais Legalon do que deveria

Não foram observados, até à data, sinais ou sintomas de sobredosagem ou intoxicação. Os efeitos indesejáveis descritos na secção 4 podem ser amplificados. Não é conhecido nenhum antídoto específico. Se necessário, são recomendadas medidas sintomáticas.

Caso se tenha esquecido de tomar Legalon

Retomar normalmente o esquema posológico recomendado .

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Foram observadas perturbações gastrointestinais com o, por exemplo, um efeito laxante ligeiro.

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, como er upções cutâneas ou dispneia.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente a o INFARMED, I.F., através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Não conservar acima de 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade i mpresso na embalagem exterior e no blister, após EXP.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Legalon

• A substância ativa é silimarina. Cada cápsula conté m 173,0-186,7 mg de extrato seco do látex dos frutos do cardo (36-44: 1), equivalente a 140 mg de silimarina, calculada como silibinina (solvente: acetato de etilo).
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho, amido glicolato sódico, laurilsulfato de sódio, estearato de magnési o. Cápsula: óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro negro (E172), dióxido de titânio (E171), gelatina.

Qual o aspeto de Legalon e conteúdo da embalagem

Embalagens de 20 e 60 cápsulas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fab ricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado BGP Products, Unipessoal Lda.

Av. D. João II, Edifício Atlantis, nº 44C – 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa

Fabricante

Madaus GmbH

Luetticher Str. 5

53842 Troisdorf

Alemanha

Este folheto foi revisto pela última vez em abril d e 2023.