Ledopsan

O Ledopsan é conhecido como um medicamento dopaminérgico.
O Ledopsan é utilizado no tratamento da doença de Parkinson, a qual é provocada pela perda de um químico, denominado dopamina no sistema nervoso. Os comprimidos irão ajudar a repor os níveis de dopamina e reduzir os sinais e sintomas da doença.

Não tome Ledopsan:
se sofre de alergia (hipersensibilidade) à carbidopa mono-hidratada ou levodopa ou a qualquer outro componente do medicamento;
se está grávida, pretende engravidar ou se está a amamentar;
se estiver a tomar medicamentos designados como ?inibidores da monoamino oxidase (MAO)? ( os quais são utilizados no tratamento da depressão) ou se tiver tomado dentro das ultimas duas semanas (ver secções Ao tomar ledopsan com outros medicamentos, Não tome Ledopsan em associação com).
se sofre de glaucoma de ângulo fechado (perda de visão devida à pressão aumentada no olho);
se alguma vez sofreu de cancro da pele ou pensa que tem cancro da pele;

se tem problemas cardíacos graves os quais podem causar respiração curta ou inchaço dos tornozelos;
se sofre de doença mental;
se tem menos de 18 anos de idade;

Tome especial cuidado com Ledopsan
Fale com o seu médico antes de começar a tomar este medicamento se :

• tem problemas renais;
• tem problemas cardíacos incluindo historia de ataque cardíaco e batimentos cardíacos irregulares;
• tem problemas nos pulmões;
• tem dificuldades respiratórias;
• tem problemas hepáticos;
• tem problemas hormonais;
• tem história de ataques;
• alguma vez teve úlceras no estômago ou intestino;
• tomou previamente levodopa;
• tem glaucoma do ângulo fechado (perda de visão devida à pressão aumentada no olho);
• está a fazer uma dieta de elevado teor proteico.

O seu médico irá querer monitoriza-lo durante o tratamento com Ledopsan para o desenvolvimento de possíveis alterações mentais, depressão com tendências suicidas e outras alterações de personalidade (ver secção 4. Efeitos secundários possíveis)

Tomar Ledopsan com outros medicamentos
Não tome Ledopsan em associação com, ou se tiver tomado durante os últimos 14 dias

• antidepressivos conhecidos por inibidores das MAO, como por exemplo, fenelzina,isocarboxazida, tranilcipromina ou moclobemida.

Fale com o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentos seguintes:

• fármacos antipsicóticos, por exemplo, benperidol, haloperidol, clorpromazina,flupentixol, flufenazina
• antidepressivos, por exemplo, amitriptilina
• fármacos para controlo da pressão arterial
• anestésicos
• benzodiazepinas, por exemplo, nitrazepam
• anticonvulsionantes, por exemplo, fenitoína
• anticolinérgicos, por exemplo, benzatropina, orfenadrina, papaverina.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Não tome Ledopsan se está grávida, planeia ficar grávida, ou amamentar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ledopsan pode muito raramente causar sonolência (adormecimento excessivo) e episódios de adormecimento súbito (pelo que pode adormecer muito repentinamente, algumas vezes sem qualquer precaução).
Se verificar que tem sono excessivo ou episódios de adormecimento súbito, não conduza nem utilize máquinas.

Tomar sempre este medicamento de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O número de comprimidos que deve tomar diariamente vai depender da sua necessidade individual.
O seu médico dir-lhe-á quantos comprimidos é que deverá tomar por dia. Durante as primeiras semanas o seu médico pode alterar a sua dose de Ledopsan até estar exactamente correcta. Também pode ser-lhe administrado Ledopsan em associação com outros medicamentos.

Os comprimidos devem ser engolidos preferencialmente com um copo de água.

A dose habitual é de:

• Adultos (incluindo idosos)O seu médico irá calcular a sua dose dependendo das suas necessidades individuais.
• Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idadeLedopsan não está recomendado para utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
• Doentes em tratamento com levodopa isoladamente ou em combinação com outromedicamento. Se está a tomar levodopa, isoladamente ou em combinação com outro medicamento, deve descontinuar pelo menos 12 horas antes de começar o tratamento com Ledopsan.

Se tomar mais Ledopsan do que deveria
Se tomou (ou alguém tomou) muitos comprimidos, ou se pensa que alguma criança engoliu qualquer comprimido, contacte imediatamente o serviço de urgência mais próximo de si ou o seu médico. Uma sobredosagem pode provocar batimentos cardíacos irregulares. Por favor, leve consigo este folheto informativo, quaisquer comprimidos remanescentes e a embalagem para o hospital ou o seu médico para que saibam quais os comprimidos que foram consumidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Ledopsan

Deve continuar a tomar estes comprimidos durante o tempo que o seu médico indicou. Se se esqueceu de tomar um comprimido, tome assim que se lembrar, excepto se já está muito próximo da toma seguinte. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Tome as doses seguintes na altura recomendada

Se parar de tomar Ledopsan
Não pare de tomar o seu medicamento sem falar como seu médico primeiro mesmo que se sinta melhor.
Não pare de tomar Ledopsan repentinamente um vez que podem ocorrer problemas musculares, febre e alterações mentais.
Quando o seu médico decidir que deve parar de tomar Ledopsan irá reduzir a sua dose gradualmente durante um período de tempo.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos medicamentos, Ledopsan pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se os seguintes efeitos ocorrerem, pare de tomar os comprimidos e informe o seu médico, ou contacte os serviços de urgência mais próximos imediatamente:

• reacção alérgica (inchaço dos lábios, face e pescoço conduzindo a dificuldaderespiratória grave; erupção cutânea ou urticária). É um efeito secundário muito grave mas raro. Pode necessitar de atenção médica urgente ou hospitalização.

Foram notificados frequentemente os seguintes efeitos secundários:

• problemas mentais incluindo depressão, sensação de suicídio, paranóia, redução dacognição. Se tiver pensamentos para se auto-agredir ou matar a qualquer altura, contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital.
• síndrome neuroléptico maligno (caracterizado por suor, batimento cardíaco acelerado,temperatura corporal elevada, rigidez muscular, coma). Se experimentar estes sintomas contacte o seu médico imediatamente. -alterações de personalidade incluindo aumento do apetite sexual, e obsessão com jogo ou sexo, particularmente em doentes tratados com elevadas doses (isto é normalmente reversível se para de tomar ou reduzir a dose do medicamento). Se experimentar qualquer um destes sintomas e estiver preocupado acerca destes, contacte o seu médico assim que possível.

Os seguintes efeitos secundários também foram notificados frequentemente:

• contracção muscular, agitação ou movimentos corporais espasmódicos involuntários,contracção das pálpebras

• sensação de mal-estar.

Foram notificados menos frequentemente os seguintes efeitos secundários:

• batimento cardíaco lento, palpitações
• queda na pressão arterial aquando de pé a qual pode provocar tonturas, sensação desconfortável de tonturas e/ ou desmaios ou desmaios.
• perda de apetite
• vómitos
• tonturas
• sonolência.

Foram notificados raramente os seguintes efeitos secundários:

• hemorragia no estômago
• ulcera no intestino
• pressão arterial elevada
• inflamação de uma veia
• anemia ou perturbações sanguíneas
• dor no peito
• dificuldade respiratória
• formigueiro ou dormência
• ataques.

Também foram notificados os seguintes efeitos secundários:

• falta de coordenação, dificuldade em andar normalmente, agitação da mão, cãibrasmusculares, tétano
• confusão, ilusões, agitação, ansiedade
• dificuldade em adormecer, pesadelos, alucinações
• sensação anormal de bem-estar,
• boca seca, gosto amargo, excesso de saliva, dificuldade em engolir, ranger os dentes,sensação de queimadura na língua
• soluços, dor de estômago, obstipação, diarreia, flatulência
• alterações no peso corporal, retenção de líquidos provocando inchaço dos membros
• rubor, afrontamentos, aumento da sudação, suor escuro
• perda de cabelo
• problemas com a passagem da água, urina escura
• erecção prolongada e dolorosa
• queda das pálpebras, problemas com a sua visão
• fraqueza, cansaço e dores de cabeça
• rouquidão, sensação geral de mal-estar
• sensação de estimulação, respiração anormal
• muito raramente, sonolência (adormecimento excessivo) e episódios de adormecimentosúbito.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.
Os comprimidos não devem ser conservados acima de 25ºC e devem ser mantidos na embalagem de origem. Não transfira os comprimidos para outro recipiente. Não utilize Ledopsan após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Ledopsan

• As substâncias activas são a levodopa e mono-hidrato de carbidopa.
• Os comprimidos de 100 mg + 25 mg contém 100 mg de levodopa e 25 mg de mono- hidrato de carbidopa.
• Os comprimidos de 250 mg + 25 mg contém 250 mg de levodopa e 25 mg de mono- hidrato de carbidopa.
• Os outros componentes são: amido de milho pré-gelatinizado, amido de milho, celulose microcristalina, e estearato de magnésio. Ledopsan 100 mg + 25 mg também contém laca de alumínio quinolina amarela (E104). Ledopsan 250 mg + 25 mg também contém carmim de índigo (E132).

Qual o aspecto de Ledopsan e conteúdo da embalagem

• Os comprimidos de 100 mg + 25 mg são sarapintados de amarelo, redondos, planosbivelados, plano num dos lados e ranhurado no outro lado, gravados com ?T? e ?125?.
• Os comprimidos de 250 mg + 25 mg são sarapintados de azul, redondos, planosbivelados, plano num dos lados e ranhurado no outro lado, gravados com ?93? e ?294?.
• O medicamento está disponível em embalagens de 20, 30, 50, 60, 100, 200, 500 e 1000comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Porto Salvo

Fabricante

Teva UK Limited, Brampton Road, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Reino Unido ou
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN, Haarlem, Holanda ou
Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

100 mg + 25 mg:
Alemanha: Levocarb-GRY 100 mg / 25 mg Tabletten
Holanda: Levodopa/Carbidopa 100/25 PCH, tabletten 100/25 mg Portugal: Ledopsan
Espanha: Levodopa/carbidopa Teva 100 mg/ 25 mg comprimidos EFG Reino Unido: Co-Careldopa Tablets 25/100

250 mg + 25 mg:
Alemanha: Levocarb-GRY 250 mg / 25 mg Tabletten
Itália: Carbidopa/Levodopa Teva 25/250mg compresse
Holanda: Levodopa/Carbidopa 250/25 PCH, tabletten 250/25 mg Portugal: Ledopsan
Espanha: Levodopa/carbidopa Teva 250 mg/ 25 mg comprimidos EFG Reino Unido: Co-Careldopa Tablets 25/250

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