Índice
O essencial
Laxolen tem como substâncias ativas o citrato de sódio e o laurilsulfoacetato de sódio, a que deve as propriedades farmacológicas. Laxolen evacua o reto e o cólon através de um processo de peptização das matérias fecais.
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica
- Código ATC
- A06AG20
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Laxolen?
Laxolen tem como substâncias ativas o citrato de sódio e o laurilsulfoacetato de sódio, a que deve as propriedades farmacológicas. Laxolen evacua o reto e o cólon através de um processo de peptização das matérias fecais. Este mecanismo consiste essencialmente num fenómeno físico-químico em que há libertação da água presente, mesmo nas fezes mais duras e consequente liquefação das mesmas. Este fenómeno a nível molecular causa um amolecimento das fezes proporcionando uma defecação suave sem afectar a mucosa e sem causar quaisquer reações locais ou sistémicas.
O efeito pretendido ocorre dentro de 5 a 20 minutos.
Laxolen está indicado nas seguintes situações:
- Tratamento sintomático da obstipação retal ou reto-sigmoideia (prisão de ventre);
- Encoprese (excreção involuntária das fezes);
- Obstipação durante a gravidez, obstipação associada ao parto e cirurgia (uso pré e pós-operatório);
- Preparação do reto e sigmóide (intestino) para exames endoscópicos.
Laxolen está indicado, quando necessário, em qualquer dos grupos.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
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O que deve saber antes de tomar Laxolen?
se tem alergia ao citrato de sódio ou ao laurilsulfoacetato de sódio, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Laxolen
Tome especial cuidado com Laxolen
- Recomenda-se evitar a utilização de Laxolen no caso de pressão hemorroidária, fissuras anais ou retais e colites hemorrágicas.
Outros medicamentos e Laxolen
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Laxolen está indicado, quando necessário, em qualquer dos casos – gravidez e amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não estão descritos quaisquer efeitos.
3. Como utilizar Laxolen
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é:
Adultos e crianças de idade superior a 3 anos: administrar o conteúdo de uma bisnaga por dia. Na obstipação marcada, pode vir a ser necessário a aplicação do conteúdo de duas bisnagas.
Crianças até 3 anos: na maioria dos casos, é suficiente uma bisnaga de Laxolen 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml.
Modo e via de administração
A forma farmacêutica deste medicamento é solução retal e vai aplicá-lo por via retal.
- Retirar a tampa da cânula (Laxolen 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml) ou quebrar o selo da cânula (Laxolen 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml e Laxolen 450 mg/5 ml + 45 mg/5 ml).
- Comprimir, ligeiramente, a bisnaga até aparecer uma gota na extremidade da cânula.
- Introduzir a cânula no reto.
- Comprimir completamente a bisnaga.
- Retirar a cânula, mantendo a bisnaga comprimida.
Duração média de tratamento: até ao restabelecimento de uma evacuação normal.
Se utilizar mais Laxolen do que deveria
Não se verifica sobredosagem, o medicamento é prontamente eliminado.
Caso se tenha esquecido de utilizar Laxolen
Não administre uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de administrar. Deve continuar o tratamento de acordo com o esquema estabelecido.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
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Quais são os efeitos secundários de Laxolen?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Como em relação a todos os medicamentos do género, um uso prolongado pode originar sensação de queimadura anal e excecionalmente retites congestivas.
Se acontecer qualquer destas situações e se for necessário prolongar o tratamento, deve consultar o médico.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Como conservar Laxolen?
Não conservar acima de 25ºC.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na bisnaga e embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração ou tiver expirado o prazo de validade.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Laxolen
Qual a composição de Laxolen
- As substâncias ativas são o citrato de sódio e o laurilsulfoacetato de sódio.
- Os outros componentes são solução de sorbitol (E 420) a 70%, glicerina, ácido sórbico e água purificada.
Qual o aspeto de Laxolen e conteúdo da embalagem
A solução de Laxolen é viscosa, incolor e contém pequenas bolhas de ar incorporadas.
Laxolen 450 mg/5 ml + 45 mg/5 ml Solução retal
Bisnaga de plástico com cânula devidamente tapada por um fecho inviolável contendo 5 ml de Laxolen. Embalagens de 1, 4, 6 e 12 unidades.
Laxolen 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml Solução retal
Bisnaga de plástico com cânula devidamente tapada por um fecho inviolável ou por uma pequena tampa de plástico contendo 3 ml de Laxolen. Embalagens de 1, 4 e 6 unidades.
Estas bisnagas por sua vez são embaladas em caixas de cartão.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 8, 15 e 16 3450-232 Mortágua
Portugal
Tel.:(+351) 231 920 250
Fax:(+351) 231 921 055 E-mail: basi@basi.pt
Fabricante
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 8, 15 e 16 3450-232 Mortágua
Portugal
Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A. Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra,
Portugal
Este folheto foi revisto pela última vez em
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
