Laxolen

Laxolen tem como substâncias ativas o citrato de sódio e o laurilsulfoacetato de sódio, a que deve as propriedades farmacológicas. Laxolen evacua o reto e o cólon através de um processo de peptização das matérias fecais. Este mecanismo consiste essencialmente num fenómeno físico-químico em que há libertação da água presente, mesmo nas fezes mais duras e consequente liquefação das mesmas. Este fenómeno a nível molecular causa um amolecimento das fezes proporcionando uma defecação suave sem afectar a mucosa e sem causar quaisquer reações locais ou sistémicas.

O efeito pretendido ocorre dentro de 5 a 20 minutos.

Laxolen está indicado nas seguintes situações:

• Tratamento sintomático da obstipação retal ou reto-sigmoideia (prisão de ventre);
• Encoprese (excreção involuntária das fezes);
• Obstipação durante a gravidez, obstipação associada ao parto e cirurgia (uso pré e pós-operatório);
• Preparação do reto e sigmóide (intestino) para exames endoscópicos.

APROVADO EM 23-04-2022 INFARMED

Laxolen está indicado, quando necessário, em qualquer dos grupos.

Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

se tem alergia ao citrato de sódio ou ao laurilsulfoacetato de sódio, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Laxolen

Tome especial cuidado com Laxolen

- Recomenda-se evitar a utilização de Laxolen no caso de pressão hemorroidária, fissuras anais ou retais e colites hemorrágicas.

Outros medicamentos e Laxolen

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Laxolen está indicado, quando necessário, em qualquer dos casos – gravidez e amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não estão descritos quaisquer efeitos.

3. Como utilizar Laxolen

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:

Adultos e crianças de idade superior a 3 anos: administrar o conteúdo de uma bisnaga por dia. Na obstipação marcada, pode vir a ser necessário a aplicação do conteúdo de duas bisnagas.

Crianças até 3 anos: na maioria dos casos, é suficiente uma bisnaga de Laxolen 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml.

Modo e via de administração

A forma farmacêutica deste medicamento é solução retal e vai aplicá-lo por via retal.

1. Retirar a tampa da cânula (Laxolen 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml) ou quebrar o selo da cânula (Laxolen 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml e Laxolen 450 mg/5 ml + 45 mg/5 ml).
2. Comprimir, ligeiramente, a bisnaga até aparecer uma gota na extremidade da cânula.
3. Introduzir a cânula no reto.
4. Comprimir completamente a bisnaga.
5. Retirar a cânula, mantendo a bisnaga comprimida.

Duração média de tratamento: até ao restabelecimento de uma evacuação normal.

Se utilizar mais Laxolen do que deveria

Não se verifica sobredosagem, o medicamento é prontamente eliminado.

Caso se tenha esquecido de utilizar Laxolen

Não administre uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de administrar. Deve continuar o tratamento de acordo com o esquema estabelecido.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Como em relação a todos os medicamentos do género, um uso prolongado pode originar sensação de queimadura anal e excecionalmente retites congestivas.

Se acontecer qualquer destas situações e se for necessário prolongar o tratamento, deve consultar o médico.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Não conservar acima de 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na bisnaga e embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração ou tiver expirado o prazo de validade.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Laxolen

• As substâncias ativas são o citrato de sódio e o laurilsulfoacetato de sódio.
• Os outros componentes são solução de sorbitol (E 420) a 70%, glicerina, ácido sórbico e água purificada.

Qual o aspeto de Laxolen e conteúdo da embalagem

A solução de Laxolen é viscosa, incolor e contém pequenas bolhas de ar incorporadas.

Laxolen 450 mg/5 ml + 45 mg/5 ml Solução retal

Bisnaga de plástico com cânula devidamente tapada por um fecho inviolável contendo 5 ml de Laxolen. Embalagens de 1, 4, 6 e 12 unidades.

Laxolen 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml Solução retal

Bisnaga de plástico com cânula devidamente tapada por um fecho inviolável ou por uma pequena tampa de plástico contendo 3 ml de Laxolen. Embalagens de 1, 4 e 6 unidades.

Estas bisnagas por sua vez são embaladas em caixas de cartão.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 8, 15 e 16 3450-232 Mortágua

Portugal

Tel.:(+351) 231 920 250

Fax:(+351) 231 921 055 E-mail: basi@basi.pt

Fabricante

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 8, 15 e 16 3450-232 Mortágua

Portugal

Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A. Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra,

Portugal

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