Lavocestine

Não tome Lavocestine :

• se tem alergia à carbocisteína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• no caso de úlcera gastroduodenal.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lavocestine. Precauções especiais:

For um doente asmático e com história de broncospasmo

Sofrer de insuficiência respiratória grave

For um doente debilitado. Pela diminuição do reflexo da tosse há risco de obstrução da via aérea consequente do aumento da quantidade de secreções.

O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco, tanto através da atividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo, portanto, de esperar um aumento da expetoração e da tosse. Não associar com um antitússico. Os mucolíticos como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica deverão ser utilizados com precaução em indivíduos suscetíveis a úlceras gastroduodenais.

Crianças e adolescentes

Os dados sobre a utilização de carbocisteína em crianças até aos 12 anos de idade são limitados pelo que a utilização de Lavocestine nesta faixa etária deve ser evitada.

Efeitos em crianças, idosos e doentes com patologias especiais

Lavocestine está indicado em crianças, os efeitos adversos que podem ocorrer são os mencionados nos efeitos indesejáveis, que regra geral só ocorrem em doses elevadas. Nas crianças suscetíveis a úlceras gastroduodenais, deve administrar-se com precaução. Nas pessoas diabéticas, ter em conta a sacarose presente

Outros medicamentos e Lavocestine

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não deve associar um calmante da tosse ou secante de secreções, por terem um efeito contrário ao de Lavocestine .

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Recomenda-se não utilizar na mulher grávida, especialmente durante os primeiros 3 meses de gravidez, ainda que não tenham sido detetados efeitos teratogénicos.

Não é recomendável a sua utilização na amamentação por não haver dados de segurança, respeitantes à passagem da carbocisteína no leite materno.

Tendo em conta a sua baixa toxicidade, no caso de tratamento da mãe com este produto, os potenciais riscos para a criança parecem desprezíveis.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não estão descritos quaisquer efeitos.

Este medicamento contém metilparabeno (E218), que pode provocar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém sódio. Este medicamento contém 100,51 mg de sódio por dose (15 ml). Isto é equivalente a 5,03% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Utilizando o dispositivo de medida, meça a quantidade que vai necessitar consoante se trate de adulto ou criança, de acordo com a posologia geral:

Adultos: 15 ml 2 a 4 vezes ao dia.

Utilização em crianças e adolescentes Até aos 5 anos: 2,5 ml 2 a 4 vezes ao dia.

Dos 6 aos 12 anos: 5 ml 2 a 4 vezes ao dia em intervalos convenientemente espaçados.

Após utilização do xarope, rolhe bem o frasco.

Duração do tratamento médio

Tratando-se de uma terapêutica sulfurada de tipo impregnação, a duração do tratamento não deve ser inferior a 10 dias, podendo prolongar-se para além deste período, se aconselhada pelo médico.

Se tomar mais Lavocestine do que deveria

Se ocorrerem epigastralgias, náuseas e vómitos, deve suspender a administração de Lavocestine e consultar o médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Lavocestine

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos se agravar ou se detetar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Pouco frequente:

Alterações digestivas: náuseas, vómitos e diarreias.

Raro:

Reações de hipersensibilidade, como urticária e broncospasmo. Especial atenção nos doentes asmáticos pelo risco de ocorrer broncoconstrição. Nestes casos deve interromper-se o tratamento.

Cefaleia, mialgias, tonturas, incontinência urinária, palpitações e dispneia.

Existem relatos, muito raros, de hemorragia digestiva e rash cutâneo.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Não conservar acima de 25ºC.

Manter o recipiente bem fechado.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Lavocestine

A substância ativa é a carbocisteína.

Os outros componentes são: Sacarose, caramelo (E150), aroma de groselha, hidróxido de sódio, metilparabeno (E218) e água purificada.

Qual o aspeto de Lavocestine e conteúdo da embalagem

Frascos de 100, 125 ou 200ml de vidro tipo III de cor âmbar, com dispositivo de medida.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução

Novalie Pharma SL

C/ Jorge Ruiz de Santayana, Num 51 05004 Ávila

Espanha

Fabricante

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16

3450-232 Mortágua

Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA