Não utilize Lamzede
se tem alergia à velmanase alfa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de Lamzede ser utilizado.
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade com a administração de Lamzede. Habitualmente, estas reações aparecem durante ou pouco tempo depois da perfusão e podem manifestar-se com diversos sintomas, tais como reações na pele localizadas ou difusas, sintomas gastrointestinais ou inchaço da garganta, face, lábios ou língua (ver secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”). Se a reação de
hipersensibilidade for grave, recomenda-se a descontinuação imediata de Lamzede, devendo ser seguidas as práticas médicas atuais para o tratamento de emergência. As reações de hipersensibilidade menos graves poderão ser controladas através da interrupção temporária da perfusão ou da diminuição da taxa de perfusão. O médico poderá levar em consideração a administração de medicamentos utilizados para tratar alergias.
Se for tratado com Lamzede, pode ter um efeito secundário durante ou imediatamente depois da administração gota-a-gota (perfusão) utilizada para administrar o medicamento (ver secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”). Este efeito é conhecido por reação relacionada com a perfusão e, por vezes, pode ser grave.
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O seu médico poderá decidir mantê-lo sob observação durante uma hora ou mais após a perfusão, quanto a reações relacionadas com a perfusão.
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As reações relacionadas com a perfusão incluem tonturas, dores de cabeça, náuseas, tensão arterial baixa, cansaço e febre. Tem de informar imediatamente o seu médico se tiver uma reação relacionada com a perfusão.
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Se tiver uma reação relacionada com a perfusão poderão ser-lhe administrados outros medicamentos para tratar ou ajudar a evitar futuras reações. Estes medicamentos podem incluir medicamentos utilizados para tratar alergias (anti-histamínicos), medicamentos utilizados para tratar a febre (antipiréticos) e medicamentos para controlar a inflamação (corticosteroides).
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Se a reação relacionada com a perfusão for grave, o seu médico interromperá imediatamente a perfusão e começará a administrar-lhe o tratamento médico adequado.
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Se as reações relacionadas com a perfusão forem graves e/ou houver uma perda do efeito deste medicamento, o seu médico efetuará uma análise ao sangue para verificar se existem anticorpos que poderão afetar o resultado do seu tratamento.
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Na maioria das vezes ainda lhe pode ser administrado Lamzede mesmo que tenha uma reação relacionada com a perfusão.
Os anticorpos poderão desempenhar um papel nas reações de hipersensibilidade e nas reações relacionadas com a perfusão observadas com a utilização de Lamzede. Embora 24% dos doentes tenham desenvolvido anticorpos contra Lamzede durante o seu desenvolvimento clínico, não foi encontrada uma correlação clara entre os títulos de anticorpos e a redução da eficácia ou a ocorrência de reações de hipersensibilidade.
Outros medicamentos e Lamzede
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Não deve tomar este medicamento durante a gravidez, a menos que o seu médico lhe diga que é claramente necessário. O seu médico irá conversar consigo sobre este assunto.
Desconhece-se se a velmanase alfa passa para o leite humano. Lamzede pode ser utilizado durante a amamentação, uma vez que a velmanase alfa não vai ser absorvida pela criança amamentada.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Lamzede sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Lamzede contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
