Certifique-se de que toma este medicamento de forma regular e exactamente como o seu médico receitou. Isto ajudá-lo-á a conseguir os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários graves. Não tome doses adicionais não prescritas de LAMOTRIGINA 1Apharma, nem mais vezes ou durante mais tempo do que o indicado pelo seu médico.
Os comprimidos podem ser engolidos inteiros sem mastigar, ou podem ser dispersos numa quantidade suficiente de líquido (água suficiente para submergir o comprimido). Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Qual a dose usual de LAMOTRIGINA 1Apharma?
Adultos e adolescentes
Monoterapia (ver Tabela 1)
A dose inicial de LAMOTRIGINA 1Apharma em monoterapia é de 25 mg/dia uma vez por dia durante 2 semanas, seguida de 50 mg/dia durante duas semanas. Depois disso, a dose deve ser aumentada de 1 em 1 a 2 em 2 semanas, com um máximo de 50-100 mg
até ser atingida a resposta óptima. A dose de manutenção habitual é 100-200 mg/dia, administrados uma vez por dia ou em duas doses divididas. Alguns doentes necessitaram de 500 mg/dia para obter a resposta desejada.
Terapêutica add-on com outros medicamentos anti-epilépticos (ver Tabela 1) Doentes que recebem valproato com ou sem outros anti-epilépticos
A dose inicial é 25 mg em dias alternados durante 2 semanas, seguidos por 25 mg/dia uma vez por dia durante 2 semanas. Subsequentemente, a dose deve ser aumentada com um máximo de 25-50 mg a cada 1-2 semanas até ser atingida a resposta óptima. A dose de manutenção habitual é 100-200 mg/dia administrados uma vez por dia ou em 2 doses divididas. Alguns doentes necessitaram de 500 mg/dia para obter a resposta desejada.
Doentes tratados com outros anti-epilépticos ou outras substâncias activas que induzem
- metabolismo da lamotrigina com ou sem anti-epilépticos excepto o valproato A dose inicial é 50 mg/dia uma vez por dia durante 2 semanas, seguidos por 100 mg/dia, administrados em 2 doses divididas durante 2 semanas. Subsequentemente, a dose deve ser aumentada com um máximo de 100 mg a cada 1-2 semanas até ser atingida a resposta óptima. A dose de manutenção habitual é 200-400 mg/dia, administrados em 2 doses divididas. Alguns doentes necessitaram de 500-700 mg/dia para atingir a resposta desejada.
Doentes tratados com oxcarbazepina sem outras substâncias activas que interferem com
- metabolismo da lamotriginaA dose inicial é 25 mg uma vez por dia durante duas semanas, seguidos por 50 mg uma vez por dia durante duas semanas. Subsequentemente, a dose deve ser aumentada com um máximo de 50-100 mg a cada 1-2 semanas até ser atingida a resposta óptima. A dose de manutenção habitual é 100-200 mg/dia, administrados uma vez por dia ou em 2 doses divididas.
Tabela 1. Aumento recomendado da dose de lamotrigina para o tratamento da epilepsia em adultos e adolescentes (dose diária total em mg/dia)
Semana 1 2 Semana 3 4 Dose de manutenção Regime de tratamento Monoterapia 25 mg uma vez por dia 50 mg uma vez por dia 100-200 mg uma vez por dia ou em 2 doses divididas para atingir manutenção, a dose diária deve ser aumentada com um máximo de 50-100 mg cada 1 a 2 semanas Tratamento add-on 12,5 mg 25 mg 25 mg uma vez 100-200 mg uma
dia sim, dia não por dia com valproato com ou sem outros anti-epilépticos vez por dia ou em 2 doses divididas para atingir manutenção, a dose diária deve ser aumentada com um máximo de 25-50 mg por dia cada 1 a 2 semanas 50 mg uma vez por dia 100 mg em 2 doses divididas 200-400 mg em 2 doses divididas para atingir manutenção, a dose diária deve ser aumentada com um máximo de 100 mg cada 1 a 2 semanas Tratamento add-on com medicamentos anti-epilépticos indutores enzimáticos com ou sem outros medicamentos anti-epilépticos excepto valproato 25 mg uma vez por dia 50 mg uma vez por dia Tratamento add-on com oxcarbazepina sem outros indutores ou inibidores enzimáticos 100-200 mg uma vez por dia ou em 2 doses divididas para atingir manutenção, a dose diária deve ser aumentada com um máximo de 50-100 mg cada 1 a 2 semanas por exemplo, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona ou outros indutores enzimáticos
Crianças de 2 a 12 anos de idade
Terapêutica add-on com outros medicamentos anti-epilépticos (ver Tabela 2)
Crianças que recebem valproato com/sem outros medicamentos anti-epilépticos A dose inicial de lamotrigina é 0,15 mg/kg/dia uma vez por dia durante 2 semanas, seguidos por 0,3 mg/kg/dia uma vez por dia durante 2 semanas. Subsequentemente, a dose deve ser aumentada a cada 1 a 2 semanas, com um máximo de 0,3 mg/kg até ser atingida a resposta óptima. A dose de manutenção habitual é 1-5 mg/kg/dia administrados uma vez por dia ou em 2 doses divididas, com uma dose máxima de 200 mg/dia.
Crianças tratadas com medicamentos anti-epilépticos indutores enzimáticos ou outras substâncias activas indutoras enzimáticas com/sem outros medicamentos anti-epilépticos excepto valproato
A dose inicial de lamotrigina é 0,6 mg/kg/dia em 2 doses divididas durante 2 semanas, seguidos por 1,2 mg/kg/dia dados em 2 doses divididas durante 2 semanas. Subsequentemente, a dose deve ser aumentada com um máximo de 1,2 mg/kg a cada 1 a 2 semanas até ser atingida a resposta óptima. A dose de manutenção habitual é 5-15 mg/kg/dia administrados em 2 doses divididas, com uma dose máxima de 400 mg/dia.
Crianças que recebem oxcarbazepina sem substâncias activas indutoras ou inibidoras enzimáticas
A dose inicial de lamotrigina é 0,3 mg/kg/dia administrados uma vez por dia ou em 2 doses divididas durante 2 semanas, seguidos por 0,6 mg/kg/dia administrados uma vez por dia ou em 2 doses divididas durante 2 semanas. Subsequentemente, a dose deve ser aumentada a cada 1 a 2 semanas, com um máximo de 0,6 mg/kg até ser atingida a resposta óptima. A dose de manutenção habitual é 1-10 mg/kg/dia administrados em 2 doses divididas, com uma dose máxima de 200 mg/dia.
Tabela 2. Aumento recomendado da dose de lamotrigina para terapêutica de combinação em crianças de 2 a 12 anos de idade (dose diária total em mg/kg de peso corporal/dia)
Semana 1 2 Semana 3 4 Dose de manutenção Regime de tratamento 0,15 mgkg uma vez por dia 0,3 mgkg uma vez por dia Tratamento add-on com valproato com ou sem outros anti-epilépticos 1-5 mgkg uma vez por dia ou em 2 doses divididas para atingir manutenção, a dose diária deve ser aumentada com um máximo de 0,3 mgkg cada 1 a 2 semanas, até uma dose máxima de 200 mgdia 0,6 mgkg em 2 doses divididas 1,2 mgkg em 2 doses divididas Tratamento add-on com medicamentos anti-epilépticos indutores enzimáticos com ou sem outros medicamentos anti-epilépticos excepto valproato 5-15 mgkg em 2 doses divididas para atingir manutenção, a dose diária deve ser aumentada com um máximo de 1,2 mgkg cada 1 a 2 semanas, até uma dose máxima de 400 mgdia Tratamento add-on 0,3 mgkg uma 0,6 mgkg uma 1-10 mgkg uma
vez por dia ou em 2 doses divididas vez por dia ou em 2 doses divididas com oxcarbazepina sem outros indutores ou inibidores enzimáticos vez por dia ou em 2 doses divididas para atingir manutenção, a dose diária deve ser aumentada com um máximo de 0,6 mgkg cada 1 a 2 semanas, até uma dose máxima de 200 mgdia por exemplo, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona ou outros indutores enzimáticos
Dependendo do peso corporal da criança, a dose recomendada não pode ser atingida para todas as crianças com as doses actuais deste medicamento. Estão disponíveis outros produtos com lamotrigina com menos substância activa para essas crianças. Se a dose calculada for inferior a 1 mg de lamotrigina, esta substância não deve ser utilizada. Se a dose diária calculada for inferior a 25 mg, a LAMOTRIGINA 1Apharma não pode ser utilizada.
É provável que os doentes com idades de 2-6 anos vão necessitar de uma dose de manutenção no limite superior do intervalo recomendado.
Grupos especiais de doentes
Doentes idosos (>65 anos de idade)
Não é necessário um ajuste da dose em relação ao regime posológico recomendado. A farmacocinética da lamotrigina neste grupo etário não é significativamente diferente da farmacocinética de uma população não idosa.
Insuficiência hepática
A dose inicial, o aumento da dose e as doses de manutenção devem geralmente ser reduzidos em aproximadamente 50% em doentes com insuficiência hepática moderada (grau B de Child Pugh) e em 75% na insuficiência grave (grau C de Child Pugh). Os aumentos de dose e a dose de manutenção devem ser ajustados de acordo com a resposta clínica.
Insuficiência renal
Deve haver precaução quando se administra lamotrigina a doentes com insuficiência renal. Para doentes com insuficiência renal em fase terminal, as doses iniciais de lamotrigina devem ser baseadas nos medicamentos concomitantes dos doentes; doses de manutenção reduzidas podem ser eficazes para doentes com insuficiência significativa da função renal.
Mulheres a tomar contraceptivos hormonais
Combinação com contraceptivos hormonais orais (contínuos)
É recomendada a utilização de métodos de contracepção não hormonais alternativos eficazes ou contraceptivos contínuos em doentes a tomar já doses de manutenção de lamotrigina e iniciando contraceptivos hormonais orais.
(a) Início de contraceptivos hormonais em doentes já a tomar doses de manutenção de lamotrigina e a NÃO a tomar indutores adicionais da glucuronidação da lamotrigina: Quando se iniciam contraceptivos hormonais em mulheres a tomar lamotrigina e a NÃO tomar indutores adicionais da glucuronidação da lamotrigina tais como fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona ou rifampicina, a dose de manutenção de lamotrigina pode necessitar de ser aumentada em duas vezes de acordo com a resposta clínica individual. As concentrações plasmáticas de lamotrigina devem ser medidas antes e após o início dos contraceptivos hormonais para manter a concentração baseline de lamotrigina. Se necessário, a dose deve ser adaptada e qualquer escalonamento de dose deve seguir o regime posológico recomendado (ver Tabela 1).
(b) Interrupção dos contraceptivos hormonais em doentes já a tomar doses de manutenção de lamotrigina e a NÃO tomar indutores adicionais da glucuronidação da lamotrigina
Quando se interrompe contraceptivos hormonais em mulheres a tomar lamotrigina e a NÃO tomar indutores adicionais da glucuronidação, a dose de manutenção de lamotrigina pode necessitar de ser diminuída em 50% de acordo com a resposta clínica individual (a ocorrência de efeitos indesejáveis relacionados com a dose). O ajuste da dose de lamotrigina também deve ser estabelecido de acordo com a concentração plasmática individual de lamotrigina e/ou a resposta clínica (a ocorrência de efeitos indesejáveis relacionados com a dose). As concentrações plasmáticas de lamotrigina devem ser medidas antes e após a interrupção dos contraceptivos hormonais para manter a concentração baseline de lamotrigina. Se necessário, a dose deve ser adaptada. Após a interrupção dos contraceptivos hormonais, recomenda-se que se diminua gradualmente a dose diária de lamotrigina com 50-100 mg por semana durante um período de 3 semanas.
(c) Início e interrupção dos contraceptivos hormonais em doentes já a tomar doses de manutenção de lamotrigina e a TOMAR indutores adicionais da glucuronidação da lamotrigina
Quando se iniciam ou interrompem contraceptivos hormonais em mulheres a tomar lamotrigina em adição a outros indutores da glucuronidação da lamotrigina, pode não ser necessário o ajuste da dose de manutenção da lamotrigina.
(d) Início da terapêutica com lamotrigina em doentes já a tomar contraceptivos hormonais contínuos:
Os aumentos da dose devem seguir as guidelines recomendadas na Tabela 1 em cima.
Reinício da terapêutica
A necessidade de um aumento para a dose de manutenção deve ser avaliada cuidadosamente quando se reinicia a lamotrigina em doentes que a descontinuaram por qualquer razão, uma vez que o risco de exantema grave está associado a doses iniciais
elevadas e excedendo o aumento de dose recomendado para a lamotrigina. Quanto maior for o intervalo de tempo desde a dose anterior, maior consideração deverá ser dada ao aumento para a dose de manutenção.
.É necessária uma redução gradual da dose para evitar sintomas de privação.
E se me esquecer de tomar LAMOTRIGINA 1Apharma?
Se se esqueceu de tomar o seu medicamento, deve tomá-lo na mesma, assim que possível. Contudo, se não tiver descoberto a omissão até à altura da dose seguinte, a dose omitida já não deve ser tomada; continue a seguir a recomendação do seu médico como se nada tivesse acontecido. Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.
No caso de uma dose em excesso?
Em caso de (se suspeitar) sobredosagem, deve contactar o seu médico ou o hospital mais próximo imediatamente ou contacte o Centro de Informação Anti-Venenos (Tel. 21 7950143).
A sobredosagem resultou em sintomas de nistagmo, ataxia, estado de consciência reduzido e coma. Podem ocorrer alterações no ECG (alargamento menor do complexo QRS e prolongamento do intervalo PR).
Em caso de sobredosagem, o doente deve ser hospitalizado e deve receber terapêutica de suporte apropriada. Para suspeitas de intoxicação, se indicado, deve ser feita lavagem gástrica e tratamento com carvão activado. Não existe experiência com hemodiálise como tratamento para a sobredosagem. Em 6 doentes com insuficiência renal que foram submetidos a diálise durante 4 horas, 20% da quantidade de lamotrigina no organismo foi eliminada.
