Klisyri 10 mg/g pomada

Não utilize Klisyri

se tem alergia à tirbanibulina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Klisyri

• Não use Klisyri até que a área a ser tratada tenha cicatrizado após qualquer medicamento, procedimento ou tratamento cirúrgico anterior. Não aplique Klisyri em feridas abertas ou feridas na pele.
• Lave bem as mãos se tocar na área onde aplicou a pomada.
• Não coloque Klisyri nos seus olhos. Em caso de contacto acidental com os olhos, enxague-os abundantemente com água, procure assistência médica o mais rapidamente possível e leve este folheto consigo.
• Não aplique a pomada internamente, no interior das narinas, no interior dos ouvidos ou nos lábios. Se a pomada tocar acidentalmente em qualquer destas zonas, remova-a enxaguando com água.
• Não engula este medicamento. Beba muita água se engolir acidentalmente este medicamento, procure assistência médica e leve este folheto consigo.

• Informe o seu médico se tiver problemas no seu sistema imunitário.
• Fique atento a quaisquer novas manchas vermelhas escamosas, feridas abertas e pápulas ou verrugas à volta da área tratada. Caso tal ocorra, fale imediatamente com o seu médico.
• Depois de usar Klisyri, evite atividades que possam causar suor excessivo e, tanto quanto possível, evite a exposição à luz solar (incluindo lâmpadas de bronzear e solários). Quando estiver ao ar livre, use roupa de proteção e um chapéu.
• Não cubra a área tratada com ligaduras após a utilização de Klisyri.
• Não aplique mais pomada do que a recomendada pelo médico.
• Não aplique a pomada mais de uma vez por dia.
• Não permita que outras pessoas ou animais de estimação toquem na área tratada durante cerca de 8 horas após a aplicação da pomada. Se lhe tocarem na área tratada, a zona de contacto na outra pessoa ou animal de estimação deve ser lavada.
• Contacte o seu médico se tiver reações locais na pele a este medicamento na área tratada que se tornem graves (ver secção 4).

Crianças e adolescentes

Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, porque não têm queratose actínica.

Outros medicamentos e Klisyri

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou vier a utilizar outros medicamentos.

Se já usou Klisyri ou medicamentos semelhantes, informe o seu médico antes de iniciar o tratamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

Klisyri não deve ser utilizado durante a gravidez.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não é de esperar que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Klisyri contém propilenoglicol

O propilenoglicol pode causar irritação da pele.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Após a utilização deste medicamento, pode sentir efeitos indesejáveis na pele onde aplica a pomada. Estes efeitos indesejáveis podem piorar até 8 dias após o início do tratamento e, geralmente, desaparecem 2 a 3 semanas após o fim do tratamento. Contacte o seu médico caso estes efeitos indesejáveis se agravem.

Os efeitos indesejáveis mais frequentes na área tratada:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)

• vermelhidão (eritema)
• descamação da pele (esfoliação)
• crostas (formação de crostas)
• inchaço
• perda da camada superior da pele (erosão, úlcera)

Outros efeitos indesejáveis possíveis na área tratada:

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

• dor (sensação de sensibilidade, picada ou ardor)
• comichão (prurido)
• bolhas (vesículas, pústulas)

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não refrigerar ou congelar.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Apenas para uma única administração. Não reutilize as saquetas após a sua abertura.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Klisyri

• A substância ativa é a tirbanibulina. Cada saqueta contém 2,5 mg de tirbanibulina em 250 mg de pomada. Cada grama de pomada contém 10 mg de tirbanibulina.
• Os outros componentes são propilenoglicol e monoestearato de glicerol 40-55.

Qual o aspeto de Klisyri e conteúdo da embalagem

Cada saqueta de Klisyri contém 250 mg de pomada branca a esbranquiçada.

Cada embalagem contém 5 saquetas de polietileno/folha de alumínio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Espanha

Fabricante

Almirall Hermal GmbH

Scholtzstrasse 3

21465 Reinbek

Alemanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

België/Belgique/Belgien/	Ísland
Luxembourg/Luxemburg	Vistor hf.
Almirall N.V.	Sími: +354 535 70 00
Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
България/ Česká republika/ Eesti/ Ελλάδα/	Italia
España/ Hrvatska/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/	Almirall SpA
	Tel.: +39 02 346181

Magyarország/ Malta/ România/ Slovenija/ Slovenská republika

Almirall, S.A.

Teл./ Tel/ Τηλ: +34 93 291 30 00

Tel (Česká republika / Slovenská republika):

+420 220 990 139

Este folheto foi revisto pela última vez em

Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.