Keol

Tal como todos os medicamentos, Keol poderá causar efeitos secundários embora nem toda a gente os sinta.

As reacções adversas associadas ao uso de Keol raramente estão relacionadas com o uso da ventilação mecânica ou de aerosolterapia.

Se qualquer efeito secundário se tornar sério, ou se notar qualquer efeito secundário que não seja descrito neste folheto, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Mantenha Keol fora do alcance e da vista das crianças.

Prazo de validade

A data limite para a utilização de Keol contido nos cilindros ou quadros de cilindros, é de 3 anos a contar da data de acondicionamento do gás no recipiente. Ver data indicada na etiqueta de lote.

Não utilize Keol após o prazo de validade impresso no rótulo do cilindro.

Condições de armazenamento

Devem ser seguidas todas as normas relativas à manipulação de recipientes sob pressão. Em relação ao armazenamento e ao transporte, deve ter-se em conta o seguinte:

Armazenamento dos cilindros de gás:

Os cilindros devem ser armazenados em local arejado ou ventilado, protegido das intempéries, limpo, sem materiais inflamáveis, reservado ao armazenamento de gases medicinais e que possa ser fechado à chave.

Os cilindros vazios e os cilindros cheios devem ser armazenados em separado.

Os cilindros de gás devem ser protegidos do risco de golpes ou quedas, assim como de fontes de calor ou de ignição, de temperaturas iguais ou superiores a 50ºC e também de materiais combustíveis e das intempéries.

Armazenamento dos cilindros de gás nos serviços hospitalares:

Os cilindros de gás deverão ser instalados numa zona que permita protegê-los dos riscos de golpes ou queda (através de um sistema de correias ou correntes de fixação), das fontes de calor ou de ignição, de temperaturas iguais ou superiores a 50ºC, de materiais combustíveis e das intempéries.

Deve ser evitado o armazenamento excessivo de cilindros de gás.

Transporte de cilindros:

Os cilindros de gás deverão ser transportados com ajuda de material apropriado (como veículos que disponham de correias ou correntes de fixação, barreiras ou anéis) para os proteger do risco de golpes ou quedas. Deve prestar-se especial atenção na fixação do redutor para evitar riscos de rupturas acidentais.

Durante o transporte em veículos, os cilindros de gás devem estar solidamente agrupados. É obrigatória a ventilação permanente do veículo e é expressamente proibido fumar.

Qual a composição de Keol

A substância activa é o Oxigénio a 20,66-22,83%

O excipiente é o Azoto a 77,17-79,34% v/v.

Qual o aspecto de Keol e conteúdo da embalagem

Keol é acondicionado em cilindros de diferentes volumes, que contêm o gás a uma pressão de 200 bar e a 15ºC.

Um cilindro de gás B2 contém 1,39 m3 ou 0,55 litros de gás, a 1 bar e 15ºC. Um cilindro de gás B3 contém 0,5 m3 ou 0,69 litros de gás, a 1 bar e 15ºC. Um cilindro de gás B5 contém 1,0 m3 ou 1,39 litros de gás, a 1 bar e 15ºC. Um cilindro de gás B7 contém 1,5 m3 ou 2,08 litros de gás, a 1 bar e 15ºC. Um cilindro de gás B10 contém 2,0 m3 ou 2,77 litros de gás, a 1 bar e 15ºC. Um cilindro de gás B15 contém 3,0 m3 ou 4,16 litros de gás, a 1 bar e 15ºC. Um cilindro de gás B20 contém 4,0 m3 ou 5,55 litros de gás, a 1 bar e 15ºC.

Um cilindro de gás B40 contém 7,95 m3 ou 11,02 litros de gás, a 1 bar e 15ºC. Um cilindro de gás B50 contém 9,9 m3 ou 13,73 litros de gás, a 1 bar e 15ºC.

Um quadro de cilindros de gás V12xB50 contém 118,8 m3 ou 164,73 litros de gás, a 1 bar e 15ºC.

Um quadro de cilindros de gás V16xB50 contém 159,01 m3 ou 220,48 litros de gás, a 1 bar e 15ºC.

Um quadro de cilindros de gás V18xB40 contém 143,11 m3 ou 198,43 litros de gás, a 1 bar e 15ºC.

Um quadro de cilindros de gás V20xB50 contém 198,0 m3 ou 274,55 litros de gás, a 1 bar e 15ºC.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado: Air Liquide Santé Internacional

75, Quai D’Orsay 75007 Paris, França

Fabricante do medicamento:

Air Liquide Healthcare España, S.L

C/ San Norberto, 23, 28021

Villaverde, Madrid, España

Air Liquide Medicinal, S.A.

Av. Vasco da Gama, 7375 4430 - 755 Avintes

Distribuído em Portugal por:

Air Liquide Medicinal, S.A.

Rua Dr. António Loureiro Borges, nº 4, 3º piso Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés, Portugal

Data da última aprovação deste folheto informativo: Janeiro 2025.