O que é e como se utiliza?
Kalinox é uma mistura de dois gases medicinais (50 % de protóxido de azoto e 50 % de oxigénio) que pertence à classe dos anestésicos gerais.
Nesta concentração, Kalinox não possui quaisquer efeitos anestésicos.
Atua reduzindo a sensibilidade à dor, permitindo maior relaxamento durante alguns procedimentos médicos:
Analgesia de curta duração em procedimentos dolorosos em adultos e crianças com mais de um mês, em particular punções lombares (recolha de fluido contido na espinal medula), mielograma (recolha de uma amostra de medula óssea), procedimentos cirúrgicos superficiais menores, aplicação de pensos em queimaduras, redução de fraturas simples ou de certas luxações nas articulações periféricas (procedimentos para colocar os ossos ou ligações no seu lugar), punção venosa (procedimento de recolha de sangue), cuidados médicos de urgência para traumas, queimaduras e transporte.
Em tratamentos dentários, em crianças com mais de um mês e em doentes ansiosos ou com deficiência.
Em obstetrícia, exclusivamente em ambiente hospitalar, antes de anestesia epidural, ou em caso de recusa ou de impossibilidade de a realizar.
2.ANTES DE UTILIZAR KALINOX
KALINOX NUNCA DEVE SER UTILIZADO nos seguintes casos:
Se tiver sido aplicado um gás oftálmico (SF6, C2F6, C3F8) utilizado na cirurgia do olho. Nesse caso, deve prevenir-se sempre o médico para que ele(a) garanta que a administração não vai provocar complicações pós-operatórias graves que possam ser induzidas pelo aumento da tensão no interior do olho.
Se o seu estado de saúde exigir administração de oxigénio puro. Se tiver alguma das doenças seguintes:
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Hipertensão intracraniana (pressão excessiva dentro da cabeça).
Alteração da consciência (estado de consciência não completamente normal). Traumatismo craniano.
Pneumotórax (acumulação de ar entre o pulmão e a parede torácica).
Bolhas de enfisema (doenças dos alvéolos pulmonares de que resultam problemas respiratórios).
Embolia gasosa (formação de bolhas de ar nos vasos sanguíneos do organismo resultantes, por exemplo, de acidente de mergulho).
Presença de ar ao nível do ventre.
Défice de vitamina B12 ou de ácido fólico conhecido e não tratado. Anomalias neurológicas recentes e não explicadas.
Cuidados especiais a ter com Kalinox
A administração deve ser feita por pessoa devidamente treinada. O próprio doente NUNCA deve manipular os cilindros de Kalinox.
Os locais onde houver utilização frequente de Kalinox devem dispor de ventilação correta ou de um sistema de ventilação que permita manter a concentração de protóxido de azoto no ar ambiente num nível mínimo.
Durante a inalação deve respirar-se normalmente.
Não devem ser aplicadas substâncias gordurosas no rosto (cremes, pomadas, etc.) antes da administração de Kalinox.
A taxa de sucesso é inferior em crianças com menos de 3 anos de idade.
Os recém-nascidos devem ser supervisionados em relação a qualquer efeito adverso, principalmente depressão respiratória.
No caso de administração repetida e prolongada, o médico poderá ter de lhe prescrever vitamina B12.
Se você ou os seus filhos sofrem de inflamação aguda do ouvido, informe o seu médico.
Toma ou utilização de outros medicamentos
Se lhe tiver sido aplicado um gás oftálmico (SF6, C2F6, C3F8) utilizado na cirurgia do olho, deve informar sempre o seu médico para que ele garanta que a administração não vai provocar complicações pós-operatórias graves que possam estar relacionadas com o aumento da tensão no interior do olho.
A associação com medicamentos que atuam sobre o sistema nervoso central (tais como derivados da morfina, benzodiazepinas e outros psicotrópicos) aumentam os efeitos hipnóticos. Em caso de associação com este tipo de medicamentos, o doente será submetido a vigilância reforçada.
Informe sempre o médico ou o farmacêutico se está a ser ou foi recentemente medicado, incluindo medicamentos sem receita médica.
Gravidez e Aleitamento
O Kalinox pode ser utilizado durante a gravidez quando clinicamente justificável. Após uma administração de curta duração de protóxido de azoto, não é necessário interromper o aleitamento.
Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Se tiver de conduzir ou utilizar máquinas após a administração de Kalinox (sobretudo se a administração tiver sido prolongada), será mantido sob vigilância até ao
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desaparecimento dos eventuais efeitos secundários e até ao regresso ao grau de vigília que tinha antes da administração.
3.COMO UTILIZAR KALINOX
Posologia
Só os profissionais de saúde estão habilitados a administrar Kalinox. Eles explicarão como se faz a inalação e garantirão a sua vigilância ao longo de todo o processo. Também pode estar presente uma pessoa acompanhante do doente.
A administração de Kalinox será imediatamente interrompida no caso de perda de contacto verbal.
A eficácia máxima manifesta-se plenamente após pelo menos 3 minutos de inalação. Esta eficácia é menor em crianças com menos de 3 anos de idade.
Modo e via(s) de administração
A administração deve ser feita em locais limpos e suficientemente arejados.
Kalinox é uma mistura de dois gases medicinais que vai respirar através de uma máscara aplicada no seu rosto e de um dispositivo adequado.
Deve respirar normalmente durante a inalação.
No fim do tratamento, a máscara é retirada e deve manter-se em repouso até não sentir qualquer efeito.
Duração do tratamento
A duração da inalação da mistura varia em função da duração do ato em causa e não deve ultrapassar 60 minutos seguidos. Havendo administrações repetidas, não devem estender-se além de 15 dias.
Se tiver recebido mais Kalinox do que o devido:
A pele pode adquirir uma coloração azulada (cianose) e, nesse caso, o profissional de saúde interromperá imediatamente o tratamento. Se a cianose não regredir rapidamente, será ventilado(a) com um balão manual cheio de ar ambiente ou oxigénio.
Se parar de utilizar Kalinox:
Após a paragem da inalação, o regresso ao estado inicial é quase imediato sem efeitos remanescentes.
Outras perguntas sobre a utilização deste medicamento devem ser feitas ao seu médico ou farmacêutico.
4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Kalinox pode causar efeitos secundários, no entanto estes não manifestam em todos as pessoas.
Os efeitos secundários seguintes podem surgir durante o tratamento e desaparecem geralmente minutos após a interrupção da inalação da mistura:
Parestesia (formigueiros), aprofundamento da sedação (sonolência), modificação do humor ou das perceções sensoriais (auditivas, visuais), movimentos anormais resultantes na maior parte dos casos de um contexto de hiperventilação (no caso de respiração demasiado rápida durante a inalação), sensações vertiginosas, náuseas, vómitos, angústia, agitação, sonhos.
No caso de exposição prolongada ou repetida:
Perturbações neurológicas do tipo de mieloneuropatias (perturbações da espinal medula).
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Anemias megaloblásticas com leucopenias (redução da taxa de glóbulos vermelhos no sangue, acompanhada de uma redução da taxa de glóbulos brancos) foram reportadas em resultado da inibição de uma enzima (metionina sintetase) que intervém na síntese da vitamina B12.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: +351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
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