Irbesartan Bluesar

Irbesartan Bluesar pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos receptores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância produzida no organismo que se liga a receptores nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. Irbesartan Bluesar impede a ligação da angiotensina-II a estes receptores, fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe. Irbesartan Bluesar atrasa a diminuição da função renal nos doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2.

Irbesartan Bluesar é usado
para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial)
para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada, diabetes do tipo 2 e evidência laboratorial de insuficiência dos rins.

Não tome Irbesartan Bluesar

se tem alergia(hipersensibilidade) ao irbesartan ou a qualquer outro componente de Irbesartan Bluesar
se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Irbesartan Bluesar no início da gravidez - ver secção Gravidez)

Tome especial cuidado com Irbesartan Bluesar
Informe o seu médicose alguma das seguintes situações se aplicar a si:
se tiver vómitos ou diarreia prolongados

se sofrer de problemas nos rins

se sofre de problemas cardíacos

se recebe Irbesartan Bluesar para doença nos rins diabética. Neste caso, o seu médico pode efectuar-lhe análises ao sangue com regularidade, especialmente para medir os níveis sanguíneos de potássio em caso de insuficiência dos rins
se vai ser submetido a uma operação(cirurgia) ou se lhe vão ser administrados anestésicos

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Irbesartan Bluesar não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

Crianças e adolescentes

Irbesartan Bluesar não deve ser administrado a crianças e adolescentes (menos de 18 anos) uma vez que não se encontra ainda estabelecida a segurança e benefícios deste medicamento a estes grupos.

Ao tomar Irbesartan Bluesar com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Irbesartan Bluesar, de uma forma geral, não interfere com outros medicamentos.

Poderá necessitar de fazer análises ao sangue caso tome:

suplementos de potássio
substitutos de sal contendo potássio
medicamentos poupadores de potássio (como sejam alguns diuréticos)
medicamentos contendo lítio

Se tomar alguns medicamentos para as dores, denominados anti-inflamatórios não-esteróides, o efeito do irbesartan poderá ser reduzido.

Ao tomar Irbesartan Bluesar com alimentos e bebidas

Irbesartan Bluesar pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Irbesartan Bluesar antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Irbesartan Bluesar. Irbesartan Bluesar não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar o aleitamento. Irbesartan Bluesar não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Não é provável que Irbesartan Bluesar afecte a sua capacidade de conduzir e usar máquinas. Contudo, ocasionalmente, podem ocorrer tonturas ou fadiga durante o tratamento da hipertensão. Se sentir estes efeitos, fale com o seu médico antes de tentar conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Irbesartan Bluesar
Irbesartan Bluesar contém lactose. Se foi informado pelo seu médico de que é intolerante a alguns açúcares (por exemplo, a lactose), deverá contactá-lo antes de tomar este medicamento.

Tomar Irbesartan Bluesar sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou

farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de administração

Irbesartan Bluesar destina-se à via oral. Engolir os comprimidos com uma quantidade suficiente de líquidos (por exemplo um copo com água).
Pode tomar Irbesartan Bluesar com ou sem alimentos. Tente tomar a dose diária sempre à mesma hora. É importante que continue a tomar Irbesartan Bluesar até que o seu médico lhe dê outra indicação.

Posologia

Doentes com pressão arterial elevada

A dose habitual é 150 mg uma vez ao dia (dois comprimidos de 75mg por dia ou 1 comprimido de 150mg).

Em função da resposta da pressão arterial, a dose pode ser aumentada para 300 mg (quatro comprimidos por dia de 75 mg ou dois comprimidos de 150mg ou um de 300mg), uma vez ao dia.

Doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2 com doença nos rins

Nos doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2, a dose de manutenção preferível para o tratamento da doença renal associada é de 300 mg (quatro comprimidos por dia de 75 mg ou dois comprimidos de 150mg ou um comprimidos de 300mg) uma vez por dia.

O médico pode receitar uma dose mais baixa, sobretudo quando se inicia o tratamento em certos doentes, como sejam os que estão em hemodiáliseou os que têm mais de 75 anos.

O efeito hipotensor máximo deve obter-se às 4 a 6 semanas após o início do tratamento.

Se tomar mais Irbesartan Bluesar do que deveria

Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos ou se uma criança engolir acidentalmente alguns comprimidos, contacte o médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Irbesartan Bluesar

Se, acidentalmente, não tomar uma dose diária, tome a dose seguinte como planeado. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Irbesartan Bluesar

É importante que continue a tomar Irbesartan Bluesar até que o médico lhe dê outra indicação. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Irbesartan Bluesar pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Alguns destes efeitos podem ser graves e requerer cuidados médicos.

Tal como acontece com medicamentos semelhantes, em doentes a tomar irbesartan foram notificados casos raros de reacções cutâneas alérgicas (exantema, urticária), assim como inchaço localizado da face, lábios e/ou língua. Se tiver algum destes sintomas, ou se tiver dificuldade em respirar, pare de tomar Irbesartan Bluesar e contacte o médico imediatamente.

A frequência dos efeitos adversos listados abaixo é definida utilizando a seguinte convenção:

Muito frequentes: afecta mais do que 1 utilizador em 10
Frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em 1000
Frequência desconhecida: os dados disponíveis não permitem calcular a frequência

Muito frequentes:

• se tiver pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2 com doença nos rins, as análises ao sangue podem mostrar níveis de potássio aumentados.

Frequentes:

• Tonturas,
• Tonturas quando se passa da posição deitada ou sentada para a posição de pé
• Pressão arterial baixa quando se passa da posição deitada ou sentada para a posição de pé (em doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2 com doença nos rins)
• enjoos,vómitos
• Dor nas articulações ou músculos (em doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2 com doença nos rins)
• Fadiga
• As análises ao sangue podem mostrar níveis aumentados de uma enzima que avalia a função muscular e cardíaca (enzima creatina cinase)
• Níveis de uma proteína nos glóbulos vermelhos (hemoglobina) diminuídos (em doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2 com doença nos rins)

Pouco frequentes

• Ritmo cardíaco rápido,
• Rubor (vermelhidão),
• Tosse,
• Diarreia, indigestão, azia
• Disfunção sexual (problemas com o desempenho sexual)
• Dor torácica.

Frequência desconhecida

• Dores de cabeça
• Zumbidos
• Alteração do paladar
• Função dos rins alterada
• Inflamação dos vasos sanguíneos pequenos afectando principalmente a pele (uma situação conhecidacomo vasculite leucocitoclásica).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Irbesartan Bluesar após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não são necessárias precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Irbesartan Bluesar

A substância activa é o irbesartan.
Cada comprimido de Irbesartan Bluesar 75 mg, 150mg e 300mg contém 75 mg, 150mg e 300mg de irbesartan, respectivamente.

Os outros componentes são:
Núcleo: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra, hipromelose, estearato de magnésio.
Revestimento: Opadry II 85F18422 branco: álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio, macrogol 3350 e talco.

Qual o aspecto de Irbesartan Bluesar e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película de Irbesartan Bluesar 75 mg são brancos, oblongos, biconvexos, revestidos por película, com marcação IRB75 numa das faces.

Os comprimidos revestidos por película de Irbesartan Bluesar 150 mg são brancos, oblongos, biconvexos, revestidos por película, com marcação IRB150 numa das faces.

Os comprimidos revestidos por película de Irbesartan Bluesar 300 mg são brancos, oblongos, biconvexos, revestidos por película, com marcação IRB300 numa das faces.

Comprimidos revestidos por película de 75 mg: Embalagens-blister de PVC/PVDC-Alude 10, 14, 28, 30, 56 e 60 comprimidos.

Comprimidos revestidos por película de 150 mg: Embalagens-blister de PVC/PVDC-Alu de 10, 14, 28, 30, 56 e 60 comprimidos.

Comprimidos revestidos por película de 300 mg: Embalagens-blister de PVC/PVDC-Alu de 10, 14, 28, 30, 56 e 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016
Coimbra

Fabricante

Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A. S. Martinho do Bispo
3045-016
Coimbra

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