Posologia usual:
Uma dose de Immucyst Bcg Imunoterapêutico consiste numa instilação intravesical de 81 mg (peso seco) de BCG.
O tratamento intravesical de tumores da bexiga deverá ter início 7 a 14 dias após biopsia ou ressecção transuretral e consiste numa terapêutica de indução e manutenção. Na terapêutica de indução realiza-se uma instilação de Immucyst Bcg Imunoterapêutico semanalmente, durante 6 a 12 semanas.
Tendo em conta estudos clínicos com Immucyst Bcg Imunoterapêutico, recomenda-se uma terapêutica de manutenção após o tratamento de indução, a qual consiste na administração de uma dose aos 3, 6, 12, 18, 24 e 36 meses posteriores ao início do tratamento de indução.
A maioria dos doentes, contudo, responde à terapêutica com 6 a 12 instilações.
O doente deverá reter a suspensão pelo menos durante duas horas. O doente deve manter-se deitado na posição prono durante 15 minutos após instalação, Depois, o doente pode levantar-se, mas deve reter a suspensão durante outros 60 minutos, ou seja,
- período de contacto deve ser de 2 horas.
Nem todos os doentes conseguem reter a suspensão durante 2 horas, pelo que, caso necessário deve ser permitida a micção. Ao fim de 2 horas todos os doentes devem esvaziar a bexiga e receber instruções para aumentarem a ingestão de líquidos, desde que não haja contra-indicação para tal. Nas 6 horas seguintes, é recomendável, por motivos de segurança, que os doentes realizem a micção em posição sentada, de modo a evitar transmissão do BCG. Os doentes poderão sentir ardor na micção após o tratamento.
Modo e via de administração:
Administração intravesical. Não administrar por via subcutânea ou intravenosa.
Instruções para a manipulação do medicamento:
Reconstituir Immucyst Bcg Imunoterapêutico imediatamente antes do seu uso mediante técnicas assépticas e em área bem ventilada.
O Immucyst Bcg Imunoterapêutico contém micobactérias vivas atenuadas, deve ser manipulado como material infeccioso.
Para evitar contaminação cruzada, não preparar fármacos para administração parentérica na mesma área que o Immucyst Bcg Imunoterapêutico. Têm sido identificadas infecções nosocomiais em doentes imunodeprimidos aos quais foram administrados fármacos por via parentérica preparados na mesma área que o Immucyst Bcg Imunoterapêutico.
Do mesmo modo, o Immucyst Bcg Imunoterapêutico não deve ser preparado em câmara de fluxo de ar laminar.
As pessoas que manipulam o produto devem usar máscaras, protecção para os olhos e luvas para evitar a inalação ou exposição inadvertida aos organismos BCG. Immucyst Bcg Imunoterapêutico não deve ser manipulado por pessoas com deficiência imunológica.
Não retirar as rolhas de borracha dos frascos:
Não retirar a rolha de borracha do frasco. Aplicar na superfície da rolha de borracha do frasco de BCG um penso de algodão estéril humedecido com um anti-séptico apropriado. Deixar o anti-séptico actuar pelo menos 5 minutos.
Reconstituição do Produto Liofilizado:
- Reconstituição de um frasco contendo 81 mg (peso seco) de BCG liofilizado através da adição do conteúdo de um frasco de 3 ml de soro fisiológico, estéril e livre de conservantes
-O BCG reconstituído é posteriormente diluído em 50 ml de soro fisiológico, estéril e livre de conservantes, perfazendo um volume de 53 ml para instilação.
-Em condições assépticas, introduz-se um catéter na bexiga, drena-se a bexiga e instilam-se lentamente e por gravidade os 50 ml de suspensão de Immucyst Bcg Imunoterapêutico, retirando finalmente o catéter.
O produto deve ser utilizado imediatamente após a sua reconstituição.
Caso não seja possível a administração logo após reconstituição, o intervalo de tempo entre ambas não deve ser superior a duas horas a uma temperatura entre 2ºC e 25ºC.
Qualquer produto reconstituído que apresente floculação ou partículas agregadas, que não possam ser dispersas por agitação suave, não deve ser utilizado.
Utilização em crianças
Não existem dados que demonstrem a segurança e eficácia da utilização do Immucyst Bcg Imunoterapêutico em crianças, pelo que Immucyst Bcg Imunoterapêutico não deve ser usado neste grupo etário.
Se utilizar mais Immucyst Bcg Imunoterapêutico do que deveria
No caso de sobredosagem, os doentes deverão ser cautelosamente estudados e os efeitos adversos tratados de acordo com as recomendações do Tratamento de efeitos adversos.
Caso se tenha esquecido de utilizar Immucyst Bcg Imunoterapêutico
Quando for omitida a administração de uma ou mais doses, o doente deve comunicar ao seu Médico Assistente.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
