Imipenem + Cilastatina Green Avet

Imipenem + Cilastatina Green Avet é um antibacteriano de acção sistémica de largo espectro, do grupo dos carbepenemos, que se encontra disponivel numa formulação para perfusão intravenosa.

Imipenem + Cilastatina Green Avet contém dois componentes activos: 1 -imipenem, o primeiro de uma nova classe de antibacterianos beta-lactâmicos, as tienamicinas;
2 -cilastatina sódica, um inibidor enzimático específico que bloqueia o metabolismo do imipenem no rim e aumenta substancialmente a concentração de imipenem activo no tracto urinário.
O imipenem e a cilastatina sódica estão presentes no Imipenem + Cilastatina Green Avet na proporção de 1:1.

A classe de antibióticos tienamicínicos, à qual pertence o imipenem, é caracterizada por um espectro de potente actividade bactericida, mais largo do que o possuído por qualquer outro antibiótico.

Microbiologia
Imipenem + Cilastatina Green Avet é um inibidor potente da síntese da parede celular e é bactericida para um largo espectro de agentes patogénicos - Gram-positivos e Gram-negativos, aeróbios e anaeróbios.

Imipenem + Cilastatina Green Avet partilha com as novas cefalosporinas e penicilinas um largo espectro de actividade contra espécies Gram-negativas, mas é o único que mantém a alta potência contra espécies Gram-positivas, anteriormente associada apenas aos antigos antibióticos beta-lactâmicos de estreito espectro. O espectro de actividade do Imipenem + Cilastatina Green Avet inclui Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis e Bacteroides fragilis, um grupo diversificado de microrganismos patogénicos comummente resistentes a outros antibióticos.

A resistência de Imipenem + Cilastatina Green Avet à degradação pelas beta-lactamases bacterianas torna-o activo contra uma elevada percentagem de organismos, tais como, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., e Enterobacter spp., que são intrinsecamente resistentes a muitos antibióticos beta-lactâmicos.

O espectro anti-bacteriano de Imipenem + Cilastatina Green Avet é mais largo do que qualquer outro antibiótico estudado, e inclui virtualmente todos os microrganismos patogénicos clinicamente significativos. Os organismos contra os quais Imipenem + Cilastatina Green Avet é habitualmente activo in vitro, incluem:

Aeróbios gram-negativos
Achromobacter spp.
Acinetobacter spp. (anteriormente Mima-Herellea)
Aeromonas hydrophila
Alcaligenes spp.
Bordetella bronchicanis
Bordetella bronchiseptica
Bordetella pertussis
Brucella melitensis
Campylobacter spp.
Capnocytophaga spp.
Citrobacter spp.
Citrobacter diversus
Citrobacter freundii
Eikenella corrodens
Enterobacter spp.
Enterobacter aerogenes
Enterobacter agglomerans
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Gardnerella vaginallis
Haemophilus ducreyi
Haemophilus influenzae (incluindo estirpes produtoras de beta-lactamases) Haemophilus parainfluenzae
Hafnia alvei
Klebsiella spp.
Klebsiella oxytoca
Klebsiella ozaenae
Klebsiella pneumoniae
Moraxella spp.

Morganella morganii (anteriormente Proteus morganii)
Neisseria gonorrhoeae (incluindo estirpes produtoras de penicilases) Neisseria meningitidis
Pasteurella spp.
Pasteurella multocida
Plesiomonas shigelloides
Proteus spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Providencia spp.
Providencia alcalifaciens
Providencia rettgeri (anteriormente Proteus rettgeri)
Providencia stuartii
Pseudomonas spp. (a Xanthomonas maltophilia (anteriormente Pseudomonas maltophilia) e algumas estirpes de Pseudomonas cepacia, não são geralmente sensíveis ao Imipenem + Cilastatina Green Avet)
Pseudomonas aeruginosa
Pseudomonas fluorescens
Pseudomonas pseudomallei
Pseudomonas putida
Pseudomonas stutzeri
Salmonella spp.
Salmonella typhi
Serratia spp.
Serratia proteamaculans (anteriormente Serratia liquefaciens)
Serratia marcescens
Shigella spp.
Yersinia spp. (anteriormente Pasteurella)
Yersinia enterocolitica
Yersinia pseudotuberculosis

Aeróbios gram-positivos
Bacillus spp.
Enterococcus faecalis
Erysipelothrix rhusiopathiae
Listeria monocytogenes
Nocardia spp
Pediococcus spp
Staphylococcus aureus (incluindo estirpes produtoras de penicilases) Staphylococcus epidermidis (incluindo estirpes produtoras de penicilases) Staphylococcus saprophyticus
Streptococcus agalactiae
Streptococcus Grupo C
Streptococcus Grupo G
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Estreptococos do grupo viridans (incluindo estirpes hemolíticas alfa e gama)

Enterococcus faecium e estafilococos resistentes à meticilina não são sensíveis ao Imipenem + Cilastatina Green Avet.

Anaeróbios gram-negativos
Bacteroides spp.
Bacteroides distasonis
Bacteroides fragilis
Bacteroides ovatus
Bacteroides thetaiotaomicron
Bacteroides uniformis
Bacteroides vulgatus
Bilophila wadsworthia
Fusobacterium spp.
Fusobacterium necrophorum
Fusobacterium nucleatum
Prophyromonas asaccharolytica (anteriormente Bacteroides asaccharolytica) Prevotella bivia (anteriormente Bacteroides bivius)
Prevotella disiens (anteriormente Bacteroides disiens)
Prevotella intermedia (anteriormente Bacteroides intermedius)
Prevotella melaninogenica (anteriormente Bacteroides melaninogenicus) Veillonella spp.

Anaeróbios gram-positivos
Actinomyces spp.
Bifidobacterium spp
Clostridium spp.
Clostridium perfringens
Eubacterium spp.
Lactobacillus spp.
Mobiluncus spp.
Microaerophilic streptococcus
Peptococcus spp.
Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium spp. (incluindo o P. acnes)

Outros
Mycobacterium fortuitum
Mycobacterium smegmatis

Testes in vitro mostraram que imipenem actua sinergicamente com os aminoglicosidos contra algumas estirpes da Pseudomonas aeruginosa.

Indicações terapêuticas

Tratamento
A actividade de Imipenem + Cilastatina Green Avet contra um espectro invulgarmente largo de agentes patogénicos torna-o particularmente útil no tratamento de infecções polimicrobianas e mistas de microrganismos aeróbios e

anaeróbios, bem como na terapêutica inicial, antes da identificação dos organismos causais.

Imipenem + Cilastatina Green Avet está indicado no tratamento das seguintes infecções, quando devidas a organismos sensíveis:

• Infecções intra-abdominais;
• Infecções do aparelho respiratório inferior;
• Infecções ginecológicas;
• Septicémia;
• Infecções do tracto genito-urinário;
• Infecções dos ossos e das articulações;
• Infecções da pele e dos tecidos moles;
• Endocardite.

Imipenem + Cilastatina Green Avet está indicado no tratamento de infecções mistas causadas por estirpes sensíveis de bactérias aeróbias e anaeróbias. A maioria destas infecções mistas está associada a contaminação pela flora fecal ou pela flora originária da vagina, da pele ou da boca. Nestas infecções mistas, Bacteroides fragilis é o agente patogénico anaeróbio encontrado mais frequentemente, e é geralmente resistente aos aminoglicosidos, às cefalosporinas e às penicilinas. No entanto, Bacteroides fragilis é geralmente sensível ao Imipenem + Cilastatina Green Avet.

Imipenem + Cilastatina Green Avet demonstrou eficácia contra muitas infecções causadas por bactérias aeróbias e anaeróbias, Gram-positivas e Gram-negativas, resistentes às cefalosporinas, incluindo cefazolina, cefoperazona, cefalotina, cefoxitina, cefotaxima, moxalactam, cefamandol, ceftazidima e ceftriaxona. Similarmente, muitas infecções causadas por bactérias resistentes aos aminoglicosidos (gentamicina, amicacina, tobramicina) e/ou a penicilinas (ampicilina, carbenicilina, penicilina-G, ticarcilina, piperacilina, azlocilina, mezlocilina) respondem ao tratamento com Imipenem + Cilastatina Green Avet.

Imipenem + Cilastatina Green Avet não está indicado no tratamento de meningites.

Profilaxia
Imipenem + Cilastatina Green Avet também é indicado na prevenção de certas infecções pós-operatórias em doentes submetidos a cirurgia contaminada ou potencialmente contaminada, ou quando a ocorrência de infecção pós-operatória pode ser especialmente grave.

Não utilize Imipenem + Cilastatina Green Avet

• se tem alergia (hipersensibilidade) ao imipenem ou à cilastatina ou a qualquer outrocomponente de Imipenem + Cilastatina Green Avet.

Tome especial cuidado com Imipenem + Cilastatina Green Avet

Se tem história de doenças gastrintestinais, particularmente colite. É importante considerar o diagnóstico de colite pseudo membranosa nos doentes que apresentam diarreia em associação com o uso de antibióticos. A colite pseudomembranosa foi descrita com virtualmente todos os antibióticos e pode variar, em gravidade, entre ligeira a ameaçadora de vida. Os antibióticos devem, portanto, ser prescritos com precaução.
Deverão ser consideradas outras causas, apesar de alguns estudos indicarem que a toxina produzida pelo Clostridium difficile é a causa primária da colite associada ao uso de antibióticos.
Antes do tratamento com Imipenem + Cilastatina Green Avet, deve ser feito um cuidadoso questionário sobre anteriores reacções de hipersensibilidade a antibióticos beta-lactâmicos pois há alguma evidência clínica e laboratorial de alergenicidade cruzada parcial entre Imipenem + Cilastatina Green Avet e outros antibióticos beta-lactâmicos, penicilinas e cefalosporinas. Foram relatadas reacções graves (incluindo anafilaxia) com a maioria dos antibióticos beta-lactâmicos. Se ocorrer uma reacção alérgica ao Imipenem + Cilastatina Green Avet, deverse-á interromper a administração do fármaco e instituir medidas apropriadas. Não há dados clínicos suficientes para recomendar a utilização de Imipenem + Cilastatina Green Avet em crianças com menos de 3 meses de idade ou que tenham a função renal afectada (creatinina sérica > 2 mg/dl). (ver também Tratamento: Esquema Posológico Pediátrico).
Se ocorrerem tremores focais, mioclonia ou convulsões, os doentes devem ser avaliados neurologicamente, e deve ser administrada terapêutica anticonvulsivante, caso ainda não esteja instituída. Se os sintomas do SNC persistirem, a dose de Imipenem + Cilastatina Green Avet deverá ser diminuída ou o medicamento suspenso. Tal como com outros antibióticos beta-lactâmicos, têm sido descritas com a formulação I.V. efeitos indesejáveis do SNC, tais como, mioclonias, estados confusionais ou convulsões, especialmente quando foram excedidas as posologias recomendadas, baseadas na função renal e no peso corporal. Estes efeitos têm sido descritos mais frequentemente em doentes com afecções do SNC (por ex., lesões cerebrais ou história de convulsões) e/ou função renal comprometida, nos quais pode ocorrer acumulação das substâncias administradas. Assim, recomenda-se uma aderência rigorosa aos esquemas posológicos prescritos, especialmente nestes doentes (ver Posologia e modo de administração). Deverá manter-se a terapêutica anticonvulsivante em doentes com conhecida ocorrência de convulsões. Se tem uma depuração da creatinina ? 5 ml/min/1,73 m2 não deve receber Imipenem + Cilastatina Green Avet, a menos que seja instituída hemodiálise em 48 horas. Só se recomenda Imipenem + Cilastatina Green Avet em doentes sob hemodiálise se os benefícios esperados ultrapassarem o risco potencial de convulsões.

Utilizar Imipenem + Cilastatina Green Avet com outros medicamentos Imipenem + Cilastatina Green Avet é quimicamente incompatível com lactato e não deve ser reconstituído em soluções que o contenham. Contudo, Imipenem + Cilastatina Green Avet pode ser administrado por sistemas I.V., através do qual esteja a ser perfundida uma solução lactato.

Imipenem + Cilastatina Green Avet não deve ser misturado ou fisicamente adicionado a outros antibióticos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Não existem estudos adequados e bem controloados na mulher grávida. Imipenem + Cilastatina Green Avet só deverá ser utilizado durante a gravidez, se os potenciais benefícios para a mãe justificaram o potencial risco para o feto.

Aleitamento
O imipenem foi detectado no leite humano. Se o uso de Imipenem + Cilastatina Green Avet for julgado essencial, a doente deve deixar de amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existem alguns efeitos indesejáveis associados a Imipenem + Cilastatina Green Avet que podem afectar a capacidade de condução ou de utilização de máquinas (ver Efeitos secundários).

Informações importantes sobre alguns componentes de Imipenem + Cilastatina Green Avet

Utilizar Imipenem + Cilastatina Green Avet sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

As recomendações posológicas para Imipenem + Cilastatina Green Avet representam a quantidade de imipenem a ser administrada. Uma quantidade equivalente de cilastatina está também presente na solução.

A posologia diária, a dividir em várias doses unitárias iguais, e a via de administração de Imipenem + Cilastatina Green Avet devem ser determinadas pelo tipo ou gravidade da infecção, pela sensibilidade dos organismos causais ao antibiótico, pela função renal e peso do doente.

Perfusão intravenosa

Tratamento: esquema posológico para adultos com função renal normal As posologias indicadas no Quadro 1 são baseadas num doente com função renal normal (valores de depuração da creatinina> 70 ml/min/1,73 m²) e com peso corporal ? 70 Kg. Deve-se reduzir a posologia nos doentes com valores de

depuração da creatinina ?70 ml/min/1,73 m² (ver Quadro 2) e/ou peso corporal inferior a 70 Kg. A redução da posologia, em função do peso corporal, é especialmente importante para os doentes com muito menor peso corporal e/ou insuficiência renal moderada/grave.

A maioria das infecções responde a uma posologia diária de 1-2 g, divididos em 3-4 doses. Para o tratamento de infecções moderadas, pode-se administrar 1 g duas vezes por dia. Em infecções causadas por microrganismos menos sensíveis, a posologia diária de Imipenem + Cilastatina Green Avet pode ser aumentada até um máximo de 4 g/dia ou 50 mg/kg/dia, conforme a que for mais baixa.

Cada dose ?500 mg de Imipenem + Cilastatina Green Avet deve ser administrada, por perfusão intravenosa, durante 20 a 30 minutos. Cada dose > 500 mg deverá ser perfundida durante 40 a 60 minutos. Nos doentes que têm náuseas durante a perfusão, a velocidade desta deve ser diminuída.

QUADRO 1 ESQUEMA POSOLÓGICO DE Imipenem Cilastatina I.V. NO ADULTO COM FUNÇÃO RENAL NORMAL E PESO CORPORAL 70 kg GRAVIDADE DA INFECÇÃO DOSE MG DE IMIPENEM DOSE TOTAL DIÁRIA INTERVALO ENTRE AS ADMINISTRAÇÕES Ligeira 250 mg 6 horas 1 g Moderada 500 mg 1000 mg 8 horas 12 horas 1,5 g 2 g 500 mg 6 horas 2 g Grave microrganismo sensível 1000 mg 1000 mg 8 horas 6 horas 3 g 4 g Grave eou ameaçadora da vida, devido a organismos menos sensíveis principalmente algumas estirpes de P. aeruginosa Deve-se proceder a uma redução proporcional adicional na posologia administrada a doentes com peso corporal 70 kg.

Atendendo à elevada actividade antimicrobiana do Imipenem + Cilastatina Green Avet, a dose máxima diária não deve exceder 50 mg/kg/dia, ou 4 g/dia, conforme a que for mais baixa. Contudo, doentes com fibrose quística e função renal normal têm sido tratados com doses fraccionadas de Imipenem + Cilastatina Green Avet até 90 mg/kg/dia, não excedendo os 4 g/dia.

Imipenem + Cilastatina Green Avet tem sido utilizado, com sucesso, em monoterapia em doentes imunodeprimidos com neoplasias malignas, nos casos de suspeita de infecções ou de infecções confirmadas, tais como sépsis.

Tratamento: esquema posológico para adultos com insuficiência renal Para determinar a redução da posologia para os adultos com insuficiência renal: No Quadro 1, estabelece-se a dose diária total, com base nas características da infecção.

No Quadro 2, é seleccionada a redução apropriada do regime posológico, com base na dose diária do Quadro 1 e nos valores de depuração da creatinina do doente (para tempo de perfusão ver Tratamento: esquema posológico para adultos com função renal normal).

QUADRO 2 POSOLOGIA REDUZIDA DE Imipenem Cilastatina I.V. PARA ADULTOS COM INSUFICIÊNCIA RENAL E PESO CORPORAL 70 kg Dose Diária Total do Quadro 1 Valores de Depuração da Creatinina mlmin1,73 m 41-70 21-40 6-20 1,0 gdia 250 q8h 250 q12h 250 q12h 1,5 gdia 250 q6h 250 q8h 250 q12h 2,0 gdia 500 q8h 250 q6h 250 q12h 3,0 gdia 500 q6h 500 q8h 500 q12h 4,0 gdia 750 q8h 500 q6h 500 q12h

* Deve-se proceder a uma redução proporcional adicional na posologia administrada a doentes com peso corporal <70 kg.

Quando se utilizam doses de 500 mg em doentes com valores de depuração da creatinina de 6-20 ml/min/1,73 m2, o risco de convulsões pode estar aumentado.

Os doentes com valores de depuração da creatinina ?5 ml/min/1,73 m2 não devem receber Imipenem + Cilastatina Green Avet, a não ser que seja instituída hemodiálise no prazo de 48 horas.

Hemodiálise
Quando se tratam doentes com valores de depuração da creatinina ?5 ml/min/1,73 m², que estão a ser submetidos a hemodiálise, devem seguir-se as recomendações posológicas para os doentes com valores de depuração da creatinina de 6-20 ml/min/1,73 m² (ver Tratamento: esquema posológico para adultos com insuficiência renal).

Tanto o imipenem, como a cilastatina são removidos do sangue durante a hemodiálise.
O doente deverá receber Imipenem + Cilastatina Green Avet após a hemodiálise, retomando, de seguida, o esquema de 12 em 12 horas. Os doentes em diálise devem ser cuidadosamente vigiados, sobretudo os que têm antecedentes de doença do SNC, e deverão ser ponderados os benefícios virtuais da terapêutica contra o risco de convulsões (ver Tome especial cuidado com Imipenem + Cilastatina Green Avet).

Presentemente, não há dados que permitam recomendar Imipenem + Cilastatina Green Avet em doentes submetidos a diálise peritoneal.

Doentes idosos
Nos doentes idosos, a função renal pode não ser devidamente avaliada apenas pelo doseamento de ureia e de creatinina. Sugere-se a determinação da depuração da creatinina para determinação da dose a utilizar nestes doentes. A função renal pode não ser devidamente avaliada apenas pelo doseamento de ureia e de creatinina. Sugere-se a determinação da depuração da creatinina para determinação da dose a utilizar nestes doentes

Profilaxia: Esquema posológico para adultos
Para a profilaxia de infecções pós-cirúrgicas no adulto, devem ser dados 1000 mg de Imipenem + Cilastatina Green Avet, por perfusão intravenosa, aquando da indução da anestesia, e 1000 mg três horas mais tarde. Em casos de cirurgia de alto risco (por exemplo, cirurgia colo-rectal), podem ser dadas mais duas doses de 500 mg às 8 e 16 horas de indução anestésica.

Não há dados suficientes que permitam uma recomendação posológica para profilaxia em doentes com valores de depuração da creatinina ?70 ml/min./1,73m2.

Tratamento: Esquema posológico pediátrico (com 3 meses de idade ou mais) Recomenda-se o seguinte esquema posológico para crianças e lactentes:

crianças com peso corporal ?40 kg devem receber doses de adulto;
crianças e lactentes com peso corporal <40 kg devem receber doses de 15 mg/kg, de 6 em 6 horas, não excedendo 2 g por dia.

Os dados clínicos são insuficientes para recomendar uma posologia para lactentes com menos de 3 meses de idade, ou para crianças com insuficiência renal (creatinina sérica >2 mg/dl).

Imipenem + Cilastatina Green Avet não é recomendado na terapêutica da meningite. Se se suspeitar de meningite, deve ser instituída terapêutica antibiótica adequada.

Imipenem + Cilastatina Green Avet pode ser usado em crianças com sépsis, desde que não se suspeite de meningite concomitante.

Se utilizar mais Imipenem + Cilastatina Green Avet do que deveria

Não existe informação específica disponível sobre o tratamento da sobredosagem com Imipenem + Cilastatina Green Avet. O imipenem e a cilastatina são hemodialisáveis. No entanto, desconhece-se a utilidade deste procedimento em caso de sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de utilizar Imipenem + Cilastatina Green Avet

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de utilizar Imipenem + Cilastatina Green Avet

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Imipenem + Cilastatina Green Avet pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Imipenem + Cilastatina Green Avet é geralmente bem tolerado. Em estudos clínicos controlados, Imipenem + Cilastatina mostrou ser tão bem tolerado como a cefazolina, a cefalotina e a cefotaxima. Os efeitos indesejáveis raramente impõem cessação da terapêutica, e são geralmente ligeiros e transitórios. Os efeitos indesejáveis graves são raros.

As reacções adversas mais comuns foram de carácter local.

Reacções Locais
Eritema, dor local e enduração, tromboflebite.

Reacções Alérgicas/Dermatológicas
Exantema, prurido, urticária, eritema multiforme, sindroma de Stevens-Johnson, angioedema, necrólise epidérmica tóxica (raramente), dermatite exfoliativa (raramente), candidiase, febre, incluíndo febre medicamentosa, reacções anafilácticas.

Reacções Gastrointestinais
Náuseas, vómitos, diarreia, coloração dentária e/ou da língua. Em comum com quase todos os antibióticos de largo espectro, foi descrita colite pseudomembranosa.

Sangue
Foram descritas eosinofilia, leucopénia, neutropénia incluindo agranulocitose, trombocitopénia, trombocitose, diminuição na hemoglobina e tempo da protrombina aumentado. Em alguns indivíduos, pode aparecer um teste de Coombs directo positivo.

Função Hepática

Aumentos das transaminases, da bilirrubina e/ou da fosfatase alcalina sérica; hepatite (raramente).

Função Renal
Oligúria/anúria, poliúria, insuficiência renal aguda (raramente). O papel de Imipenem + Cilastatina Green Avet nas alterações da função renal é difícil de avaliar, já que os factores que predispõem a azotémia pré-renal, ou à diminuição da função renal, têm estado normalmente presentes.

Foram observadas elevações da creatinina sérica e da ureia. Foi observada descoloração da urina. Isto não é preocupante e não deve ser confundido com hematúria.

Sistema Nervoso/Psiquiátricos
Tal como com outros antibióticos beta-lactâmicos, foram descritos efeitos indesejáveis sobre o SNC com a formulação I.V., tais como, mioclonias, perturbações psíquicas (incluindo alucinações), estados confusionais ou convulsões. Parestesia.

Órgãos dos Sentidos
Perda de audição. Alteração do paladar.

Doentes Granulocitopénicos
Aparentemente, ocorrem com mais frequência náuseas e/ou vómitos nos doentes granulocitopénicos do que nos doentes não granulocitopénicos tratados com Imipenem + Cilastatina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não necessita de precauções especiais de conservação
Após reconstituição, a solução é estável durante 3 horas a temperatura inferior a 25ºC ou 24 horas a temperatura entre 2 e 8 º C quando preparada em qualquer um dos seguintes solventes:
Cloreto de sódio a 0,9%;
Dextrose a 5% e Cloreto de sódio a 0,9%;

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Imipenem + Cilastatina Green Avet após o prazo de validade impresso no frasco, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Imipenem + Cilastatina Green Avet
As substâncias activas são o imipenem e a cilastatina
O outro componente é o bicarbonato de sódio

Qual o aspecto de Imipenem + Cilastatina Green Avet e conteúdo da embalagem Imipenem + Cilastatina Green Avet apresenta-se na forma farmacêutica de pó para solução para perfusão, acondicionado em frasco para injectáveis de vidro incolor tipo III com 20 ml de volume com rolha de borracha de bromobutil de 20 mm de diâmetro.

Embalagens de 1, 5, 10 e 12 frascos para injectáveis.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Green Avet - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Av. Bombeiros Voluntários, 146 1º
2765-201 Estoril

Fabricante

Facta Farmaceutici
Nucleo Industriale S. Atto, S. Nicolo a Tordino 64020 Teramo
Itália

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