Hipercol

Hipercol é um medicamento psicoestimulante, com odor a morango, para administração oral. Cada ml de solução oral contém 100 mg de Citicolina.

Categoria Fármaco-terapêutica

2.13.1 Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Indicações Terapêuticas

Acidente vascular cerebral e traumatismos cranianos.

Não tome Hipercol

- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Hipercol.

Não são necessárias precauções especiais para a utilização deste medicamento.

Outros medicamentos e Hipercol

Informe o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

A citicolina potencia os efeitos da L-Dopa. A citicolina não apresenta interações significativas com heparina ou varfarina, nem com ácido acetilsalicílico (aspirina) ou ativador do plasminogénio tissular (tPA).

Não deve administrar-se com medicamentos que contenham Meclofenoxato, por possível potenciação do seu efeito.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Dada inexistência de estudos, em mulheres grávidas e/ou a amamentar, Hipercol não deve ser utilizado nestas situações.

Condução de veículos e Utilização de Máquinas

Hipercol não afeta a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.

Hipercol contém sorbitol

Este medicamento contém 200 mg de sorbitol em cada ml.

O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe disse que tem (ou o seu filho tem) uma intolerância a alguns açúcares ou se foi diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o seu médico antes de você (ou o seu filho) tomar ou receber este medicamento. Hipercol contém metilparabeno (E218) e propilparabeno

Pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Hipercol contém etanol

Este medicamento contém 4,07 mg de álcool (etanol) em cada ml. A quantidade em ml deste medicamento é equivalente a menos de 0,2 ml de cerveja ou 0,05 ml de vinho.

A pequena quantidade de álcool neste medicamento não terá quaisquer efeitos percetíveis.

Hipercol contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por ml, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Hipercol contém agente corante vermelho de Ponceau (E124)

Pode causar reações alérgicas.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Siga estas instruções, a menos que o seu médico lhe tenha dado outras indicações diferentes:

Posologia Usual, com Referência à Dose Máxima

Hipercol deve ser administrado por via oral.

Adultos: 100 a 200 mg (1-2 ml) 2 a 3 vezes ao dia.

Crianças: 100 mg (1 ml) 2 a 3 vezes ao dia.

Cada ml contém 100 mg de Citicolina.

Estas doses podem ser modificadas segundo critério médico. Recomenda-se como dose de manutenção normal 1 ml, 3 vezes ao dia.

Modo de administração

Hipercol administra-se com a ajuda de uma seringa doseadora, conforme o esquema seguinte:

Com o êmbolo pressionado até ao fundo, introduzir a seringa doseadora no frasco.

Aspirar a dose indicada fazendo girar o êmbolo, de modo que o líquido contido na seringa coincida exatamente com o volume prescrito.

Administrar o medicamento, misturando-o com um pouco de água.

Depois de cada administração, lavar a seringa doseadora com água.

Duração do Tratamento Médio, quando deva ser limitado

A duração do tratamento será indicada pelo seu médico.

Se tomar mais Hipercol do que deveria

Dada a baixa toxicidade do fármaco, não é previsível o aparecimento de intoxicações, mesmo nos casos em que acidentalmente se ultrapasse as doses terapêuticas recomendadas.

Caso se tenha esquecido de tomar Hipercol

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se for omitida a administração de uma ou mais doses, o tratamento deve continuar de acordo com a posologia previamente recomendada.

Se parar de tomar Hipercol

Não é necessária qualquer precaução especial para a suspensão do tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Hipercol poderá provocar uma ligeira diminuição da pressão arterial, durante o início do tratamento. Este efeito é reversível num curto espaço de tempo.

Se verificar algum efeito indesejável que não se encontre descrito neste folheto, deverá comunicá-lo ao seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Após cada utilização, certifique-se que o frasco ficou bem fechado.

Não guardar acima de 25ºC.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente

Qual a composição de Hipercol

- A substância ativa é citicolina.- Outras substâncias (excipientes) são: sorbitol, glicerina, metilparabeno, propilparabeno, etanol, carboximetilcelulose, citrato de sódio, sacarina sódica, vermelho de Ponceau (E124), essência de morango, ácido cítrico, glicerol formal.

Qual o aspeto de Hipercol e conteúdo da embalagem Solução oral.

Solução transparente, de cor rosada. Cada ml de solução oral contém 100 mg de Citicolina.

Embalagens com 1 frasco contendo 50 ml de solução oral e respetiva seringa doseadora.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda

Rua João Chagas 53, Piso 3,

1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo

Fabricante

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B

Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em