Hexabrix 320

Este medicamento é apenas para uso diagnóstico.
Foi-lhe prescrito este medicamento com o fim de realizar um exame radiológico tal como: opacificação das cavidades, exame ao útero e trompas (histerossalpingografia), opacificação dos vasos (angiografia), exame do aparelho urinário (urografia), exame das glândulas salivares (sialografia).

Não utilize este medicamento

• por via sub-aracnóide (ou epidural)
• Se tem hipersensibilidade (alergia) ao Iodo ou a qualquer outro ingrediente de Hexabrix

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Hexabrix:
Doentes que estejam a fazer medicação com metformina, deverão suspender o tratamento 48 horas antes do exame radiológico, e só deverá ser retomado 2 dias após o exame.

Tome especial cuidado com Hexabrix:
Como todos os produtos de contraste Iodados, existe uma possibilidade de reacção alérgica ou de intolerância, em consequência, convêm prevenir o médico que vai efectuar a injecção se apresenta ou já apresentou um problema de natureza alérgica:
. alergia aos produtos de contraste em anteriores exames
. alergias diversas, alimentares ou medicamentosas ( iodo)
. urticária
. eczema
. asma
. alergia aos fenos

No caso de doentes com história clínica de reacções alérgicas graves ou de reacção a meios de contraste a incidência de reacções alérgicas é 2-3 vezes superior.
Nestes casos, cabe ao médico avaliar a necessidade ou não de uma terapêutica profilática com corticosteróides e anti-histamínicos.

Assinale igualmente qualquer outra doença de que sofra ( principalmente doença do figado, do coração ou rins, diabetes, mieloma, problemas respiratórios e hipertensão) de forma que o médico que pratica a injecção possa tomar as precauções necessárias.
Previna o seu médico se tiver programado um exame à tiróide
Previna o seu médico se tem o colesterol elevado ou se tem acido úrico no sangue.
Este produto é para ser injectado.

O risco impõe, durante o exame:

• vigilância médica;
• a manutenção da via de acesso venoso para tratar sem demora o eventual acidente;
• a disponibilização dos meios necessários a uma reanimação de urgência sobretudo nos casos em que o doente esteja medicado com bloqueadores ? em que a adrenalina e a perfusão vascular seriam pouco eficazes.

Gravidez:
Não existem dados sobre a exposição de HEXABRIX® 320 a mulheres grávidas.
Os resultados dos estudos realizados no animal não demonstraram efeito teratogénico.
No entanto, toda a exposição aos raios X deve ser evitada durante a gravidez.
A decisão de efectuar um exame deverá ponderar o benefício previsível face ao possível risco. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Aleitamento:
Está recomendado suspender o aleitamento durante pelo menos 24 horas após a administração deste produto de contraste.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
É excepção o caso de exames próximos ao cérebro em que foram observadas alterações que não permitem a condução de veículos e utilização de máquinas

Utilização de Hexabrix com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, nomeadamente anti-diabéticos, diuréticos, beta-bloqueantes (utilizados para a hipertensão arterial), incluindo medicamentos sem receita médica.

Em urografia: Via de administração intravascular. As doses devem ser adaptadas ao peso e à função renal do indivíduo. Os indivíduos devem estar em jejum, sem restrição hídrica.
Adultos: 20-80 ml; 60 ? 100 ml pode ser utilizado desde que o doente não esteja desidratado. Crianças até 12 Kg: 2 ml / Kg
Crianças com mais de 12 Kg: 1,5 ml / Kg sendo o mínimo de 24 ml.
Doentes com insuficiência renal grave ou diabetes devem ser hidratados. Um cuidado especial é exigido nestes casos dado que foram reportados casos de deterioração renal temporária.

Em angiografia: as doses médias a empregar variam de acordo com o tipo de exame. No entanto, em injecções iterativas, a dose não deve ser superior a 4 ou 5 ml/kg, sem ultrapassar 100 ml por injecção. A velocidade da injecção depende do tipo de exame.

Angiografia cerebral (carótida e vertebral): Dose média para o adulto: 6-8 ml em cada injecção até 10 injecções de 8 ml.

Em angiocardiografia: Podem ser efectuadas múltiplas pequenas injecções de teste para posicionamento do cateter.
Adultos e crianças com mais de 14 anos: 30-50 ml por injecção
Crianças (até 14 anos inclusive): 1-1,5 ml por Kg de peso
Podem ser necessárias múltiplas injecções.
A dose total não deve exceder 4 ml /Kg.
Em condições excepcionais esta dose total pode ser excedida de acordo com a condição clínica.

Em artrografia: injecção intra-articular 10 ml ± 2 ml, sendo o volume adaptado à articulação.

No exame do aparelho digestivo: administração directa no tubo digestivo.

Em histerossalpingografia: injecção lenta intrauterina via canal cervical de 10 a 20 ml, conforme o volume uterino, utilizando uma seringa ou cânula.

Em sialografia: via canais excretores 1 a 6 ml.

Dado que as funções fisiológicas se encontram geralmente diminuídas nos doentes idosos, o estado clínico do doente deve ser cuidadosamente observado. Este medicamento deve ser administrado com precaução, reduzindo-se a dose administrada ao mínimo.
HEXABRIX® 320 não deve ser administrado a doentes idosos desidratados.

Quando utilizado em crianças, estado clínico do doente deve ser cuidadosamente observado. É necessária precaução durante a administração deste medicamento (ver 2. ?Antes de utilizar Hexabrix?).

Em doentes com insuficiência renal pode ocorrer agravamento da função renal.

Em doentes com insuficiência hepática pode ocorrer deterioração da função da função hepática.

Como os demais medicamentos, HEXABRIX® 320 pode ter efeitos secundários.Podem ocorrer náuseas, vómitos, tosse, sensação de dificuldade respiratória, sensação de calor, angústia, dores de cabeça, prurido, manchas vermelhas na pele de maior ou menor extensão, edema da pálpebra, mal-estar e choque. Excepcionalmente febre e arrepios.

Efeitos relacionados com a técnica:
-histerosalpingografia (exame do útero e trompas): foram descritos casos de dores pélvicas e mal-estar. -artrografia (exame das articulações): foram observados casos de inflamação da articulação moderadas e transitórias.

• Foram relatados casos de hipotonia, isquemia cerebral, alterações da visão que incluem diplopia e cegueira temporária, cuja relação de causalidade com HEXABRIX® 320 não foi possível estabelecer. Estes sintomas podem estar relacionados com o cateterismo em si pela migração da placa de ateroma.

Estes efeitos desaparecem geralmente com bastante rapidez. Deve, no entanto, informar sempre o médico radiologista da sua ocorrência.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25°C.
Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Não utilize HEXABRIX após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Não utilize HEXABRIX caso detecte sinais visíveis de deterioração.

Este folheto foi revisto pela última vez em