Helicobacter Test INFAI 75 mg pó para solução oral

Não tome Helicobacter Test INFAI

Se tem ou suspeita que tem uma infeção no estômago ou uma certa inflamação do revestimento do estômago (gastrite atrópica). Esta inflamação do revestimento do estômago pode causar resultados positivos incorretos no seu teste respiratório. Pode ser necessário fazer exames adicionais para confirmar a presença do Helicobacter pylori.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Helicobacter Test INFAI se tiver qualquer afeção que possa afetar ou ser afetada pelo teste.

Mesmo que o resultado de Helicobacter Test INFAI seja positivo outros testes podem ser necessários antes de se poder iniciar um tratamento para a infeção pelo Helicobacter pylori. Estes são necessários para verificar a presença de quaisquer outras complicações como:

• úlcera de estômago
• inflamação do revestimento do estômago causada pelo sistema imunitário
• tumores

Existem dados insuficientes sobre a fiabilidade do Helicobacter Test INFAI para recomendar a sua utilização em doentes com remoção de partes do estômago.

Se o doente vomitar durante a realização do teste, é necessário repetir o teste. Este só se deve realizar no dia seguinte, em jejum.

Outros medicamentos e Helicobacter Test INFAI

O Helicobacter Test INFAI é afetado por medicações que influenciam

• o Helicobacter pylori (ver secção 3, segundo parágrafo sob “Modo de utilização”)
• a enzima urease que estimula a redução da ureia.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não se espera que a realização do teste de respiração durante a gravidez e o aleitamento tenha um efeito prejudicial.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos de Helicobacter Test INFAI sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas

O teste deve realizar-se na presença do seu médico ou de outra pessoa qualificada.

A dose recomendada é

Os doentes a partir dos 12 anos de idade têm de tomar o conteúdo de um boião para um teste.

Modo de utilização

Você deve estar em jejum durante as 6 horas que precedem o teste, de preferência desde a noite anterior. Pergunte ao seu médico se estar em jejum constitui um problema para os doentes diabéticos, por exemplo.

O teste demora aproximadamente 40 minutos.

O teste deve ser realizado depois de pelo menos:

• 4 semanas depois de uma terapêutica contra uma infeção bacteriana
• 2 semanas depois da última administração de um medicamento para reduzir a libertação de ácido no estômago

Ambos os grupos de medicamentos podem influenciar os resultados do Helicobacter Test INFAI. Isto acontece particularmente depois de uma terapêutica para remover o Helicobacter pylori. É importante que siga exatamente as instruções de utilização descritas, senão o resultado poderá ser questionável.

Artigos essenciais não fornecidos com o Helicobacter Test INFAI

Antes de ser efetuado o teste de respiração, é ingerida uma refeição de teste líquida, para retardar o esvaziamento do estômago. A refeição de teste não é fornecida com o kit. As seguintes refeições são refeições de teste adequadas:

• 200 ml de sumo de laranja a 100% ou
• 1 g de ácido cítrico dissolvido em 200 ml de água

Se não puder tomar nenhuma destas refeições de teste, informe o seu médico, que lhe sugerirá uma alternativa. É necessário um copo de água para dissolver o pó de 13C-ureia. Se tiver de repetir o teste, este deve ser feito no dia seguinte, o mais cedo possível.

Instruções especiais de utilização (para a espectrometria de massa)

Este produto médico deve ser utilizado por um profissional de saúde e sob supervisão médica apropriada. Os dados do doente devem ser documentados utilizando a folha de dados fornecida. Recomenda-se que realize o teste em posição de repouso.

1. O teste deve ser efetuado depois de estar em jejum durante as 6 horas que precedem o teste, de preferência desde a noite anterior. Se o teste tiver de ser realizado mais tarde no dia, é recomendável tomar apenas uma pequena refeição, de chá e torradas, por exemplo.
2. O teste inicia-se com a recolha de amostras para determinação dos valores basais.
   • Retire do conjunto de teste a palhinha e os tubos de amostras com o rótulo: “Tempo de amostragem: 00-minutos-valor”.
   • Retire a tampa de um dos recipentes de amostra e introduza a palhinha desembrulhada no recipiente.
   • Agora respire com suavidade através da palhinha para dentro do tubo de amostra até o interior do tubo de amostra criar vapor.
   • Sem nunca deixar de respirar pela palhinha, retire a palhinha do tubo de amostra e depois feche de imediato o tubo com a sua tampa. Se o tubo de amostra permanecer aberto durante mais de 30 segundos, o resultado pode ser inexato.
   • O recipiente de amostra deverá ser mantido em posição vertical e o rótulo com código de barras marcado com “00-minutos-valor” deverá ser colado em torno do recipiente de amostra de modo a que as linhas do código de barras fiquem horizontais.
3. Encha agora o segundo recipiente de amostra (rótulo: “Tempo de amostragem: 00-minutos- valor”) com a expiração e seguindo o mesmo procedimento descrito acima.
4. Beba agora a refeição de teste recomendada (200 ml de sumo de laranja 100% ou 1 g de ácido cítrico em 200 ml de água).
5. Segue-se agora a preparação da solução do teste:
   • Retirar do conjunto o boião rotulado com “pó de 13C-ureia”, abrir e encher até cerca de três quartos com água da torneira.
   • Fechar o boião e agitar cuidadosamente até dissolver completamente o pó.
   • Despeje o conteúdo para um copo. Encha o boião uma segunda e uma terceira vez com água e transfira o conteúdo para o copo até obter cerca de 30 ml de solução de teste.
6. Deve beber a solução de teste imediatamente. A hora da ingestão tem de ser anotada.
7. 30 minutos depois da ingestão da solução de teste (ponto 6), recolher as amostras “30-minutos- valor” para os 2 recipientes que ficaram no conjunto de teste (rotulados: “Tempo de amostra:

30-minutos-valor”), como descrito nos pontos 2 e 3. Usar os rótulos com código de barras marcados “30-minutos-valor” para estas amostras.

1. O rótulo com o código de barras relevante tem de ser colocado na folha de dados para documentação do doente. Todos os recipientes com as amostras respiratórias devem ser novamente colocados na embalagem original. Esta embalagem deve ser selada com o restante adesivo.
2. A embalagem deve ser enviada para análise num laboratório qualificado.

Os médicos ou profissionais de saúde podem encontrar informação detalhada sobre a a análise das amostras respiratórias e as especificações de teste para os laboratórios na secção 6.6 do Resumo das Características do Medicamento.

Se tomar mais Helicobacter Test INFAI do que deveria

Uma vez que apenas são fornecidos 75 mg de 13C-ureia, não são esperados problemas de sobredosagem.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Não se conhecem efeitos secundários.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25°C.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Helicobacter Test INFAI

• A substância ativa é a 13C-ureia.
  Um reservatório contem 75 mg de 13C-ureia
• Não há qualquer outro tipo de componente.

Qual o aspeto de Helicobacter Test INFAI e conteúdo da embalagem

Helicobacter Test INFAI é um pó branco, cristalino, para solução oral.