Índice
O essencial
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico. A cápsula faz parte de um teste respiratório que pode ser utilizado para determinar se tem uma infecção no estômago e/ou duodeno causada pela bactéria Helicobacter Pylori. HeliCap contém ureia (14C), que é ligeiramente radioactiva. Após a administração de HeliCap o ar que expirar é recolhido e analisado.
- Substância(s) ativa(s)
- Ureia
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Laboratoires Mayoly Spindler
- Código ATC
- V04CX;O
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado HeliCap?
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico. A cápsula faz parte de um teste respiratório que pode ser utilizado para determinar se tem uma infecção no estômago e/ou duodeno causada pela bactéria Helicobacter Pylori.
HeliCap contém ureia (14C), que é ligeiramente radioactiva. Após a administração de HeliCap o ar que expirar é recolhido e analisado. Está infectado com a Helicobacter Pylori se se encontrar vestígios de radioactividade no ar expirado.
A quantidade de radioactividade por cápsula é baixa e de pequena infiltração. Em plástico, a infiltração é de 0,25 mm, e não ultrapassa o seu recipiente padrão. Este é um valor francamente inferior ao recebido num exame raio-X comum ao estômago.
2. ANTES DE TOMAR HeliCap
Não tome HeliCap
se tem alergia (hipersensibilidade) à ureia (14C) ou a qualquer outro componente de HeliCap
se tem qualquer infecção no estômago, podendo resultar num falso positivo se está grávida
Tome especial cuidado com HeliCap:
se foi sujeito a remoção total ou parcial do estômago se tem idade inferior a 18 anos
Utilizar HeliCap com outros medicamentos
HeliCap pode ser afectado por outros medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
O risco de diagnóstico errado é superior se o teste for efectuado nas primeiras quatro semanas após a utilização de antibióticos ou sais de bismuto e na primeira semana após a última dose de tratamentos de redução de ácido.
Tomar HeliCap com alimentos e bebidas
Deve fazer jejum pelo menos durante 6 horas, de preferência durante a noite, antes de tomar a cápsula HeliCap, e deve evitar a ingestão de bebidas com açúcar ou calorias (por exemplo: sumo de fruta, limonada). Pode beber água até que o teste seja efectuado.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve utilizar este teste se está grávida, pensa estar grávida, ou está a tentar engravidar.
Se está a amamentar e este teste é imprescindível, deve interromper a amamentação durante os três dias após o teste. O leite deve ser retirado com bomba e eliminado.
Condução de veículos e utilização de máquinas
HeliCap não tem efeitos conhecidos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.
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Como tomar HeliCap?
O teste deve ser efectuado na presença de um médico ou enfermeiro qualificado.
Deve estar em jejum pelo menos seis horas antes de efectuar o teste.
O diagnóstico baseia-se na análise do ar expirado após a ingestão da cápsula. A dose normal é uma cápsula como dose única. A cápsula deve ser ingerida inteira com um pequeno copo de água. Se mastigar a cápsula, o risco de resultados falsos aumenta e o teste tem de ser efectuado novamente. Pode ser efectuado um novo teste um dia depois, no mínimo.
Em caso de dúvidas sobre a utilização deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Se tomar mais HeliCap do que deveria
HeliCap é administrado por profissionais de cuidados de saúde sob condições controladas rigorosamente, não se esperando uma sobredosagem.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, HeliCap pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Não são conhecidos quaisquer efeitos secundários de HeliCap. Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
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Como conservar HeliCap?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize HeliCap após o prazo de validade impresso no rótulo. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 25°C. Manter o recipiente bem fechado de modo a proteger da humidade.
Eliminar os resíduos radioactivos de acordo com as exigências locais.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de HeliCap
A substância activa é ureia (14C). Cada cápsula contém 37 kBq (kiloBecquerel - a unidade que mede a radioactividade) de ureia (14C).
Os outros componentes são ácido cítrico mono-hidratado, indigo carmim (E 132), e dióxido de titânio (E 171).
Qual o aspecto de HeliCap e conteúdo da embalagem
Cápsula, dura.
A cápsula é azul, 6 x16 mm.
Tamanho da embalagem: 10 cápsulas/frasco
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Kibion AB
Box 303
SE-751 05 Uppsala
Suécia
Tel: +46 18 78088 00
Fabricante
Institute of Isotopes Co. Ltd
Konkoly Thege út 29-33
H-1121 Budapeste
Hungria
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
| Áustria | HeliCap 37kBq - Hartkapseln | ||
| Chipre | HeliCap, 37kBq, capsule, hard | ||
| República Checa | HeliCap 37 kBq, tvrdé tobolky | ||
| Alemanha | HeliCap 37 KBq Hartkapseln | ||
| Grécia | HeliCap, 37kBq, | ||
| Luxemburgo | HeliCap CPS 1x10 CPS | ||
| Portugal | HeliCap 37 kBq, cápsula | ||
| Suécia | HeliCap, 37 kBq, kapsel, hard | ||
| Países Baixos | HeliCap, capsule, hard 37 kBq | ||
| Bélgica | HeliTest 37 kBq, capsule, dure | ||
| Espanha | HeliTest 37 kBq cápsulas duras | ||
| Hungria | 14C-Helizo in vivó ke szlet kapszula, | 37kBq/kapszula |
Este folheto foi aprovado pela última vez em
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
