Índice
O essencial
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico. A cápsula faz parte de um teste respiratório que pode ser utilizado para determinar se tem uma infeção no estômago e/ou duodeno causada pela bactéria Helicobacter Pylori. HeliCap contém ureia (14C), que é ligeiramente radioativa. Após a administração de HeliCap o ar que expirar é recolhido e analisado.
- Substância(s) ativa(s)
- Ureia
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Laboratoires Mayoly Spindler
- Código ATC
- V04CX;O
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado HeliCap?
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico. A cápsula faz parte de um teste respiratório que pode ser utilizado para determinar se tem uma infeção no estômago e/ou duodeno causada pela bactéria Helicobacter Pylori.
HeliCap contém ureia (14C), que é ligeiramente radioativa. Após a administração de HeliCap o ar que expirar é recolhido e analisado. Está infetado com a Helicobacter Pylori se se encontrar vestígios de radioatividade no ar expirado.
A quantidade de radioatividade por cápsula é baixa e de pequena infiltração. Em plástico, a infiltração é de 0,25 mm, e não ultrapassa o seu recipiente padrão. Este é um valor francamente inferior ao recebido num exame raio-X comum ao estômago.
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O que deve saber antes de tomar HeliCap?
Não tome HeliCap:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à ureia (14C) ou a qualquer outro componente de HeliCap (indicados na secção 6)
- se tem qualquer infeção no estômago, podendo resultar num falso positivo
- se está grávida
Advertências e precauções
Tome especial cuidado com HeliCap:
- se foi sujeito a remoção total ou parcial do estômago
- se tem idade inferior a 18 anos
Utilizar HeliCap com outros medicamentos
HeliCap pode ser afetado por outros medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
O risco de diagnóstico errado é superior se o teste for efetuado nas primeiras quatro semanas após a utilização de antibióticos ou sais de bismuto e na primeira semana após a última dose de tratamentos de redução de ácido.
HeliCap com alimentos, bebidas e álcool
Deve fazer jejum pelo menos durante 6 horas, de preferência durante a noite, antes de tomar a cápsula HeliCap, e deve evitar a ingestão de bebidas com açúcar ou calorias (por exemplo: sumo de fruta, limonada). Pode beber água até que o teste seja efetuado.
Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve utilizar este teste se está grávida, pensa estar grávida, ou está a tentar engravidar.
Se está a amamentar e este teste é imprescindível, deve interromper a amamentação durante os três dias após o teste. O leite deve ser retirado com bomba e eliminado.
Condução de veículos e utilização de máquinas
HeliCap não tem efeitos conhecidos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.
Como tomar HeliCap?
O teste deve ser efetuado na presença de um médico ou enfermeiro qualificado.
Deve estar em jejum pelo menos seis horas antes de efetuar o teste.
O diagnóstico baseia-se na análise do ar expirado após a ingestão da cápsula. A dose normal é uma cápsula como dose única. A cápsula deve ser ingerida inteira com um pequeno copo de água. Se mastigar a cápsula, o risco de resultados falsos aumenta e o teste tem de ser efetuado novamente. Pode ser efetuado um novo teste um dia depois, no mínimo.
Em caso de dúvidas sobre a utilização deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Se tomar mais HeliCap do que deveria
HeliCap é administrado por profissionais de cuidados de saúde sob condições controladas rigorosamente, não se esperando uma sobredosagem.
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Quais são os efeitos secundários de HeliCap?
Não são conhecidos quaisquer efeitos secundários de HeliCap. Caso detete efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer efeitos secundários não indicados neste folheto. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança desde medicamento.
INFARMED, I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: +351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Como conservar HeliCap?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 25°C. Manter o recipiente bem fechado de modo a proteger da humidade.
Eliminar os resíduos radioativos de acordo com as exigências locais.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mais informações sobre HeliCap
Qual a composição de HeliCap
- A substância ativa é ureia (14C). Cada cápsula contém 37 kBq (kiloBecquerel - a unidade que mede a radioatividade) de ureia (14C).
- Os outros componentes são ácido cítrico anidro, índigo carmim (E 132), e dióxido de titânio (E 171).
Qual o aspeto de HeliCap e conteúdo da embalagem
Cápsula, dura.
A cápsula é azul, 6 x16 mm.
Tamanho da embalagem: 10 cápsulas/frasco
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratoires Mayoly Spindler 3 Place Renault
92500 Rueil-Malmaison FRANÇA
Fabricante
Institute of Isotopes Co. Ltd
Konkoly Thege út 29-33
H-1121 Budapeste
Hungria
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
| Áustria | HeliCap 37kBq - Hartkapseln |
| Portugal | HeliCap |
| Suécia | HeliCap |
| Países Baixos | HeliCap |
Este folheto foi aprovado pela última vez em
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
