Ginkgo Biloba Krka

• se tem alergia ao extrato de ginkgo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
• se estiver grávida.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ginkgo Biloba Krka:

- Se tem tendência aumentada para o sangramento espontâneo (diátese hemorrágica) ou se está a fazer tratamento com medicamentos para evitar a coagulação do sangue só deve tomar Ginkgo Biloba Krka após consultar o seu médico.

Se está a planear submeter-se a um procedimento cirúrgico, informe o médico que está a tomar Ginkgo Biloba Krka. Por precaução, deve parar de tomar Ginkgo Biloba Krka 3 a 4 dias antes do procedimento.

Se sofre de epilepsia, fale com o seu médico antes de tomar Ginkgo Biloba Krka, uma vez que as preparações de Ginkgo biloba podem causar convulsões.

Não é recomendado tomar Ginkgo Biloba Krka juntamente com efavirenz (ver secção Outros medicamentos e Ginkgo Biloba Krka).

Crianças e adolescentes

Não há indicação relevante para o uso de Ginkgo Biloba Krka em crianças e adolescentes. Ginkgo Biloba Krka não deve ser usado nesta faixa etária.

Outros medicamentos e Ginkgo Biloba Krka

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Se Ginkgo Biloba Krka for tomado juntamente com medicamentos para evitar a coagulação do sangue (por exemplo: anticoagulantes cumarínicos, clopidogrel, ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não-esteroides), o efeito destes pode ser afetado.

Se está a tomar varfarina, um medicamento usado para prevenir a coagulação do sangue, seu médico pode querer monitorizá-lo durante o tratamento, especialmente se alterar a dose ou o medicamento usado, mas também quando começar ou parar de tomar Ginkgo Biloba Krka.

Se tomar Ginkgo Biloba Krka com dabigatrano, um medicamento usado para evitar a coagulação do sangue, o efeito deste último pode ser aumentado. Consulte o seu médico antes de iniciar o tratamento.

Se Ginkgo Biloba Krka for tomado com nifedipina, um medicamento usado para tratar perturbações cardíacas e hipertensão, seu efeito pode ser aumentado, o que pode levar a tonturas ou mais afrontamentos. Fale com o seu médico se isto ocorrer.

Ginkgo Biloba Krka não é recomendado se estiver a tomar efavirenz (um medicamento para o tratamento da infeção pelo HIV), porque o efeito do efavirenz pode ser diminuído.

Ginkgo Biloba Krka com alimentos e bebidas

Pode tomar Ginkgo Biloba Krka durante ou fora das refeições.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

A tendência para sangrar pode ser aumentada e os dados sobre a segurança da utilização durante a gravidez não são suficientes. Portanto, este medicamento está contraindicado durante a gravidez (ver secção 2 "Não tome Ginkgo Biloba Krka").

Este medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação devido à falta de dados sobre a segurança de uso durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram efetuados estudos adequados sobre os efeitos na capacidade de conduzir ou operar máquinas.

Ginkgo Biloba Krka contém lactose, glucose e azorrubina

Se foi informado pelo seu médico de que tem problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não deve tomar este medicamento.

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Ginkgo Biloba Krka contem azorrubina (E122) que pode causar reações alérgicas.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose diária recomendada para adultos e idosos é de 3 cápsulas duas vezes ao dia. Engula as cápsulas com água.

Duração do tratamento

Ginkgo Biloba Krka deve ser tomado durante pelo menos 8 semanas.

Se não se sentir melhor após 3 meses de tratamento ou se os sintomas piorarem, deve consultar o médico a fim de se determinar se deve continuar com o tratamento.

Utilização em crianças e adolescentes

Este medicamento não se destina a ser usado em crianças e adolescentes. Se tomar mais Ginkgo Biloba Krka do que deveria

Se tomou uma dose maior daquela que deveria ter tomado, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Até à data não houve notificações de intoxicações com extratos Ginkgo.

Caso se tenha esquecido de tomar Ginkgo Biloba Krka

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose que se esqueceu de tomar assim que se lembrar, a menos que sejam quase horas de tomar a próxima cápsula. Neste caso, não tome a dose de que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Ginkgo Biloba Krka

Se parar de tomar este medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):

dores de cabeça.

Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
-	tonturas,
-	diarreia, dor abdominal, náuseas, vómitos.

Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):

• reações alérgicas da pele (inchaço, vermelhidão, prurido e erupção cutânea),
• reações de hipersensibilidade (choque alérgico),
• hemorragia de órgãos individuais (olhos, nariz, cérebro, trato gastrointestinal),
• arritmia (batimento cardíaco anormal ou irregular), palpitações (batimento cardíaco forte que pode ser rápido ou irregular).

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Como conservar Ginkgo Biloba Krka

6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ginkgo Biloba Krka e para que é utilizado

Ginkgo Biloba Krka contém extrato seco quantificado de folhas de Ginkgo biloba.

Ginkgo Biloba Krka é um medicamento à base de plantas para a melhoria da deficiência cognitiva (relacionada com a idade) e da qualidade de vida na demência ligeira.

Como Conservar Ginkgo Biloba Krka

Não conservar acima de 25ºC.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade. Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Ginkgo Biloba Krka após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

A substância ativa é o extrato seco, refinado e quantificado de folha de Ginkgo biloba.

Cada cápsula contém 40 mg de extrato seco, refinado e quantificado de folha de Ginkgo biloba (Ginkgo biloba L., folium) (35-67:1), equivalente a:

• 8,8 mg a 10,8 mg de flavonóides expressos em heterosidos flavonóides
• 1,12 mg a 1,36 mg de ginkgólidos A, B, C
• 1,04 mg a 1,28 mg de bilobalido.

Solvente de extração: acetona 60% m/m

Os outros componentes (excipientes) são:

• Núcleo: lactose mono-hidratada, amido de milho, talco, sílica coloidal anidra estearato de magnésio (E572), e glucose.
• Revestimento: dióxido de titânio (E171), indigotina (E132), azorrubina (E122), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro negro (E172) e gelatina.

Qual o aspeto de Ginkgo Biloba Krka e conteúdo da embalagem

Ginkgo Biloba Krka 40 mg são cápsulas são de cor castanha-violeta contendo um pó castanho a castanho amarelado com partículas visivelmente mais escuras e, possivelmente, grumos.

Ginkgo Biloba Krka está disponível caixas contendo 20, 60 ou 120 cápsulas acondicionadas em blisters com película de PVC/PVDC-Alu.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Krka Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda. Av. Portugal, 154-1ºPiso

2765-272 Estoril Portugal

Fabricante

Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovénia

Este folheto foi revisto pela última vez em