Gastrobário Coloidal

Gastrobário Coloidal é um meio de contraste para estudo radiológico do tracto gastrointestinal.
A suspensão de sulfato de bário, quando administrada por via oral ou através de uma sonda, permite detectar e avaliar anomalias do esófago, estômago e/ou intestino delgado. A administração rectal de sulfato de bário permite detectar e avaliar anomalias do cólon e/ou porção terminal do intestino delgado.
O sulfato de bário em baixas concentrações está indicado na avaliação do tracto gastrointestinal em exames de tomografia computorizada. Também neste caso pode ser administrado por via rectal ou oral.

Não utilize Gastrobário Coloidal

• Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Gastrobário Coloidal.
• Nas situações em que exista obstrução ou perfuração do tubo digestivo.

Tome especial cuidado com Gastrobário Coloidal
Em doentes com:

• história de hipertensão arterial e doença cardíaca graves.

• estenose pilórica ou outra alteração que predisponha à obstrução do intestino, como por exemplo fibrose quística,
• fístula traqueoesofágica,
• desidratação,
• alergia às preparações de sulfato de bário,
• colite ulcerosa em fase aguda, diverticulite, ou outra doença que predisponha à perfuração,
• realização recente de estudo endoscópico do tubo digestivo, especialmente se foi efectuada biopsia. Recomenda-se um período mínimo de 48 horas (preferencialmente de 1 a 2 semanas) entre a realização de uma endoscopia com biopsia e a realização de um estudo radiológico contrastado. Em doentes com hemorragia digestiva alta, o contraste deve ser apenas administrado após um período mínimo de 24 horas de estabilidade.

Crianças e idosos: Não se conhecem problemas específicos nestes grupos etários.

Ao utilizar Gastrobário Coloidal com outros medicamentos
Não se conhecem interacções medicamentosas após a administração oral ou rectal de Gastrobário Coloidal.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. O estudo radiológico contrastado do tubo digestivo não está recomendado durante a gravidez, devido aos problemas para o feto resultantes das radiações.
Não foram documentados problemas durante a lactação associados ao sulfato de bário.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Gastrobário Coloidal não afecta a capacidade de condução e utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Gastrobário Coloidal Cada embalagem de 150 gramas contém 23,5 mg de sódio na forma de sacarina sódica. Os doentes com dieta controlada em sódio deverão ter esta informação em consideração.

Utilizar sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Diluir os 150 g de pó de uma embalagem em cerca de 300 ml de água. O pó não deve ser administrado na sua forma original, isto é, sem ser preparado com água, dado o risco de inalação, irritação do esófago ou obstrução intestinal.
A água deve ser adicionada morna, pouco a pouco, mexendo contínua e vigorosamente, com a finalidade de obter uma suspensão homogénea de cor branca.
Após preparação a suspensão pode ser administrada quer como refeição opaca, pela boca ou sonda, quer como enema, pelo recto.

Se não interferir com a preparação para a radiologia, aconselha-se uma boa hidratação antes e após a administração de sulfato de bário.
A quantidade de Gastrobário Coloidal a administrar depende do tipo de exame a realizar.

Se utilizar mais Gastrobário Coloidal do que deveria
O sulfato de bário não é absorvido após administração oral ou rectal, pelo que o problema da sobredosagem não se coloca.

Como todos os medicamentos, Gastrobário Coloidal pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
As reacções adversas foram classificadas em classes de frequência usando a seguinte convenção: Muito frequentes (>1/10); Frequentes (>1/100, <1/10); Pouco frequentes (>1/1.000, <1/100); Raros (>1/10.000, <1/1.000;) Muito raros (<1/10.000 incluindo os casos isolados)]
Gastrobário Coloidal é usualmente bem tolerado. Os efeitos secundários mais frequentes são a obstipação, diarreia, ou cólicas abdominais.
A obstrução intestinal, a formação de fecalitos, ou a perfuração intestinal são efeitos secundários pouco frequentes.
Raramente, pode verificar-se perfuração do cólon após administração rectal. As pessoas mais sujeitas são crianças, adultos debilitados ou doentes cuja mucosa intestinal esteja fragilizada por doenças inflamatórias, malignas, parasitárias ou realização recente de endoscopia e biopsia.
Outros efeitos secundários raros são: hipotensão, urticária, prurido, eritema. No caso de administração oral, pode verificar-se aspiração de sulfato de bário para a árvore respiratória. Se em pequena quantidade, é desprovido de complicações. No caso de aspiração de grande quantidade pode ocorrer pneumonite ou reacção granulomatosa no interstício pulmonar.
Muito raramente podem ser observadas alterações do electrocardiograma, arritmias, fibrilhação ventricular, bradicardia, assistolia, tromboembolismo portal, bacteriemia transitória, aumento da pressão intracraneana, e reacções de hipersensibilidade.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Manter os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize Gastrobário Coloidal após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Gastrobário Coloidal

A substância activa é o sulfato de bário coloidal.Cada dose de 150 g contém 148,8 g de sulfato de bário coloidal.
Os outros componentes são: sacarina sódica e essência de limão (pó).

Qual o aspecto de Gastrobário Coloidal e conteúdo da embalagem
Gastrobário Coloidal é apresentado em pó para suspensão, embalagens de 150 g ou 20 Kg.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

BIAL ? Portela & Cª, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado

Este folheto foi aprovado pela última vez em