Fosrenol

Fosrenol é utilizado para reduzir o nível de fosfatos no sangue de pacientes com doença renal crónica.

Os doentes cujos rins não funcionam adequadamente não conseguem controlar o nível de fosfatos no sangue. Assim, a quantidade de fosfatos presente no sangue aumenta (o seu médico designa esta situação como hiperfosfatemia).

Fosrenol é um fármaco que reduz a absorção de fosfatos efectuada pelo organismo a partir dos alimentos, por fixação no tubo digestivo. O fosfato ligado a Fosrenol não consegue ser absorvido através da parede intestinal.

Não tome Fosrenol:

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao carbonato de lantânio hidratado ou a qualquer outro componente de Fosrenol.
Se tem um nível muito reduzido de fosfatos no sangue (hipofosfatemia)

Tome especial cuidado com Fosrenol:

Se tiver conhecimento de que tem, ou já teve, alguma das seguintes patologias, deve discutir este aspecto com o seu médico antes de utilizar Fosrenol:

Úlcera péptica aguda, colite ulcerosa, doença de Crohn, obstrução intestinal e funções hepática ou renal reduzidas.

Se tiver a função renal diminuída, o seu médico poderá decidir verificar o seu nível de cálcio no sangue periodicamente. Se tiver demasiado pouco cálcio, poderá ser-lhe administrado um suplemento de cálcio.

Se necessitar de fazer uma radiografia, informe o seu médico de que está a tomar Fosrenol, pois poderá afectar os resultados.

Ao tomar Fosrenol com outros medicamentos:

Dado que Fosrenol pode afectar a captação de alguns medicamentos a partir do tubo digestivo, estes medicamentos não devem ser tomados nas 2 horas antes ou depois de tomar Fosrenol:

Cloroquina e hidroxicloroquina (contra algumas doenças reumáticas e malária)

Cetoconazol (contra infecções fúngicas)

Alguns antibióticos (tetraciclina, doxiciclina ou floxacinas)

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Fosrenol com alimentos e bebidas:

Fosrenol deve ser tomado com os alimentos ou imediatamente depois dos alimentos. Os comprimidos devem ser mastigados e não devem ser engolidos inteiros. Não é necessária a ingestão de líquidos adicionais.

Gravidez
Fosrenol não deve ser usado durante a gravidez. Se está, ou suspeita que possa estar, grávida, fale com o seu médico antes de tomar Fosrenol.

Aleitamento
Uma vez que se desconhece se o fármaco é eliminado no leite materno, não deverá amamentar enquanto estiver a tomar Fosrenol. Se estiver a amamentar, peça conselho ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fosrenol.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Tonturas e vertigens são efeitos secundários pouco comuns sentidos por doentes medicados com Fosrenol. Todavia, caso sinta alguns daqueles efeitos, a sua capacidade para conduzir ou operar máquinas poderá ser afectada.

Tome Fosrenol sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar Fosrenol com os alimentos ou imediatamente depois das refeições. Os comprimidos devem ser mastigados e não engolidos inteiros. Não é necessária a ingestão de fluidos adicionais.

O seu médico irá dizer-lhe quantos comprimidos deve tomar com cada refeição (a sua dose diária será dividida pelas refeições). O número de comprimidos que tomar irá depender de:

Dieta (a quantidade de fosfatos nos alimentos que come)

O seu nível de fosfatos no sangue

Para começar, a dose diária de Fosrenol será habitualmente de 1 comprimido com cada refeição (3 comprimidos por dia).

A cada 2-3 semanas o seu médico irá verificar o seu nível de fosfatos no sangue e poderá, então, aumentar a sua dose até que o seu nível de fosfatos no sangue seja aceitável.

Fosrenol actua fixando os fosfatos dos alimentos ao nível do seu intestino. É extremamente importante que tome Fosrenol a todas as refeições. Se alterar a sua dieta, contacte o seu médico, uma vez que poderá necessitar de tomar Fosrenol adicional. O seu médico indicar-lhe-á o que fazer neste caso.

Se tomar mais Fosrenol do que deveria:

Se tomar demasiados comprimidos, entre em contacto com o seu médico para avaliar o risco e obter aconselhamento. Os sintomas de sobredosagem podem consistir em náuseas e dores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar Fosrenol:

É importante que tome Fosrenol a todas as refeições.
Caso se esqueça de tomar os seus comprimidos de Fosrenol, tome a dose seguinte com a sua próxima refeição. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Como todos os medicamentos, Fosrenol pode ter efeitos secundários em algumas pessoas.

A ocorrência de efeitos ao nível do estômago é mais provável se tomar Fosrenol antes da refeição. Deve sempre tomá-lo com os alimentos ou imediatamente depois dos alimentos.

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em mais do que 1 doente em cada 100):

Náuseas, vómitos, diarreia, dores de estômago, obstipação, azia, flatulência.

A hipocalcemia (presença de muito pouco cálcio no seu sangue) também é um efeito secundário frequente; os seus sintomas podem incluir formigueiros nas mãos e pés, cãibras musculares e abdominais ou espasmos dos músculos da face e dos pés.

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em menos do que 1 doente em cada 100):

Fadiga; sensação de desconforto; dores no peito, fraqueza; mãos e pés inchados; dores no corpo; tonturas; dores de cabeça; vertigens; arrotos; inflamação do estômago e intestinos (gastroenterite); indigestão; síndrome do intestino irritável; boca seca; perturbações dentárias; inflamação da garganta ou boca; diarreia, aumento de algumas enzimas hepáticas, hormona paratiroideia; alumínio, cálcio e glicose no sangue; aumento ou redução do nível de fosfatos no sangue; sede; perda de peso; dores articulares; dores musculares; fraqueza e adelgaçamento dos ossos (osteoporose); falta e aumento do apetite; inflamação da laringe; perda de cabelo; comichão; erupção cutânea; aumento da sudação; perturbações do paladar e aumento da contagem de glóbulos brancos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não usar após o prazo de validade que consta do rótulo do frasco e caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Qual a composição de Fosrenol

A substância activa é lantânio 250 mg, 500 mg 750 mg ou 1000 mg (sob a forma de carbonato de lantânio hidratado).
Os outros componentes são dextratos (hidratados), sílica anidra coloidal e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Fosrenol e conteúdo da embalagem

Fosrenol é um comprimido para mastigar branco, redondo, com arestas biseladas, gravado com ?S405/250? (250 mg), ?S405/500? (500 mg) ?S405/750? (750 mg) ou ?S405/1000 (1000 mg) numa das faces do comprimido. Os comprimidos são fornecidos em frascos de plástico com 40, 90, 200, 400 comprimidos (250 mg) e 20, 45, 90, 100, 200 comprimidos (500 mg), 15, 30, 45, 75, 90, 150 comprimidos (750 mg) ou 10, 15, 30, 50, 90, 100 comprimidos (1000 mg).
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, UK.

Fabricante

Hamol Limited, 1 Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, UK.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Shire Pharmaceuticals Iberica, S.L.
Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda.
28008 Madrid, Espanha
Tel.: +34 91 550 06 91

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