Ir para o conteúdo

Medicamentos

Fludeoxiglucose [18 F] - Curium

Fludeoxiglucose [18 F] - Curium
Índice
  1. O que é e para que é utilizado?
  2. O que deve considerar antes de usar?
  3. Como é utilizado?
  4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
  5. Como deve ser armazenado?
  6. Mais informações

O essencial

O que é Fludeoxiglucose (18F)-Curium e para que é utilizado Este medicamento é um radiofármaco destinado apenas para uso em diagnóstico. A substância ativa de Fludeoxiglucose (18F)-Curium é adequada à captação de imagens diagnósticas de algumas zonas do seu corpo.

Substância(s) ativa(s)
Fludeoxiglicose(18F)
Titular da autorização de introdução no mercado
Curium International
Código ATC
V09IX04;18F

Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.

Publicidade

Folheto informativo

Para que é utilizado Fludeoxiglucose [18 F] - Curium?

O que é Fludeoxiglucose (18F)-Curium e para que é utilizado

Este medicamento é um radiofármaco destinado apenas para uso em diagnóstico.

A substância ativa de Fludeoxiglucose (18F)-Curium é adequada à captação de imagens diagnósticas de algumas zonas do seu corpo.

Depois de lhe ter sido injetada uma pequena quantidade de Fludeoxiglucose (18F)- Curium, as imagens clínicas, que são obtidas com uma câmara especial, permitirão que o médico obtenha imagens e veja onde e como a sua doença está a progredir.

O que precisa de saber antes de Fludeoxiglucose (18F)-Curium ser utilizado

Não utilize Fludeoxiglucose (18F)-Curium:

- se tem alergia (hipersensibilidade) à fludeoxiglucose (18F) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu especialista em Medicina Nuclear antes de lhe ser administrado Fludeoxiglucose (18F)-Curium:

  • se tiver diabetes ou níveis descontrolados de açúcar no sangue
  • se tiver uma infeção ou uma doença inflamatória,
  • se tiver problemas renais.

Informe o seu especialista em Medicina Nuclear nos seguintes casos: - se está ou pensa estar grávida

- se está a amamentar

Antes da administração de Fludeoxiglucose (18F)-Curium deve:

  • beber imensa água antes do início do exame de modo a urinar o máximo de vezes possível nas primeiras horas após o estudo.
  • evitar todo o tipo de atividades físicas intensas.

FP

12/2018

fazer jejum durante 4 horas pelo menos.

Crianças e adolescentes

Por favor, fale com o seu especialista em Medicina Nuclear se tiver menos de 18 anos. Outros medicamentos e Fludeoxiglucose (18F)-Curium

Informe o seu especialista em Medicina Nuclear se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, uma vez que estes podem interferir com a interpretação que o seu medido fará das imagens recolhidas:

  • qualquer medicamento que possa alterar o nível de açúcar no sangue (glicemia), tal como medicamentos que possam ter efeito sobre uma inflamação (corticosteroides), medicamentos utilizados em caso de convulsões (valproato, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital), medicamentos que afetem o sistema nervoso (adrenalina, noradrenalina, dopamina…),
  • glucose
  • insulina
  • medicamentos utilizados para aumentar a produção de células sanguíneas.

Fludeoxiglucose (18F)-Curium com alimentos e bebidas

Deve fazer jejum durante pelo menos 4 horas antes da administração do medicamento. Deve beber muita água e evitar a ingestão de líquidos contendo açúcar.

O seu especialista em Medicina Nuclear medirá o seu nível de açúcar no sangue antes da administração do medicamento; uma elevada concentração de açúcar no sangue (hiperglicemia) pode dificultar a interpretação do especialista em Medicina Nuclear.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu especialista em Medicina Nuclear antes da administração de Fludeoxiglucose (18F)- Curium.

Antes da injeção de Fludeoxiglucose (18F)-Curiumtem de informar o seu especialista em Medicina Nuclear se houver uma possibilidade de estar grávida, se o seu período tiver faltado ou se estiver a amamentar.

Em caso de dúvida, é importante falar com o seu médico especialista em Medicina Nuclear que irá supervisionar o procedimento.

Se estiver grávida

O médico especialista em Medicina Nuclear só administrará este medicamento durante a gravidez se o benefício esperado for muito superior aos riscos.

Se estiver a amamentar

Deve parar de amamentar 12 horas antes da injeçção e o leite materno deve ser retirado com uma bomba adequada e descartado.

A retoma da amamentação deve ser feita de acordo com o parecer do seu especialista em Medicina Nuclear que supervisionará todo o processo.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu especialista em Medicina Nuclear antes de lhe ser administrado este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É improvável que Fludeoxiglucose (18F)-Curium afete a sua capacidade de condução ou utilização de máquinas

Fludeoxiglucose (18F)-Curium contém sódio e etanol.

Este medicamento pode conter mais de 1 mmol de sódio (23 mg). Deve ter isto em consideração se estiver a seguir uma dieta com controlo de sal.

FP

12/2018

Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), inferiores a 100 mg por administração.

3. Como utilizar Fludeoxiglucose (18F)-Curium

Há leis severas sobre a utilização, manuseamento e eliminação dos radiofármacos. Fludeoxiglucose (18F)-Curium só deve ser utilizado em zonas controladas especiais. Este medicamento só será manuseado e administrado por pessoal autorizado e qualificado para o fazer em segurança. Estas pessoas assegurarão a utilização segura deste medicamento e mantê-lo-ão informado das suas ações.

O seu especialista em Medicina Nuclear, responsável pela supervisão do procedimento, decidirá qual a quantidade de Fludeoxiglucose ( 18F)-Curium que será administrada no seu caso. Esta será a quantidade mais baixa necessária para obter as informações desejadas.

A quantidade recomendada a administrar normalmente num adulto varia entre 100 e 400 MBq. (dependendo da massa corporal do doente, do tipo de câmara utilizada no exame e do modo de aquisição). Megabecquerel (MBq) é a unidade de medição da radioatividade.

Utilização em crianças e adolescentes

Em caso de utilização em crianças e adolescentes, a quantidade administrada será adaptada ao peso da criança.

Administração de Fludeoxiglucose (18F)-Curium e conduta do procedimento Fludeoxiglucose (18F)-Curium será administrado por injeção intravenosa.

Uma injeção é suficiente para realizar o exame que o seu especialista em Medicina Nuclear precisa.

Após a injeção, terá de permanecer totalmente em descanso, sem ler nem falar. Além disso, ser-lhe-á dado algo para beber e pedir-lhe-ão para urinar mesmo antes do procedimento.

Enquanto estão a recolher as imagens, precisa de permanecer totalmente em descanso. Não pode mexer-se nem falar.

Duração do procedimento:

O seu especialista em Medicina Nuclear informá-lo-á sobre a duração normal do procedimento.

Fludeoxiglucose (18F)-Curium será administrado como injeção única numa veia, 45-60 minutos antes do exame. A recolha de imagens com uma câmara demora entre 30 a 60 minutos.

Após a administração de Fludeoxiglucose ( 18F)-Curium, deve:

- evitar qualquer contacto mais chegado com crianças e grávidas nas 12 horas seguintes à injeção.

- urinar frequentemente para retirar o medicamento do seu organismo.

Se lhe for administrado mais Fludeoxiglucose (18F)-Curium do que deveria

Uma sobredosagem é improvável porque só receberá uma dose única de Fludeoxiglucose (18F)-Curium sob o controlo rigoroso do especialista em Medicina Nuclear que está a supervisionar o procedimento. No entanto, em caso de sobredosagem, receberá o tratamento adequado. Em particular, o especialista em Medicina Nuclear, responsável pelo procedimento, recomendar-lhe-á que beba líquidos em abundância para ajudar a eliminar Fludeoxiglucose (18F)-Curium do seu organismo (visto que a principal via de eliminação deste medicamento é renal, através da urina).

FP

12/2018

Se tiver mais dúvidas sobre a utilização de Fludeoxiglucose (18F)-Curium, fale com o seu especialista em Medicina Nuclear.

Publicidade

Publicidade

Quais são os efeitos secundários de Fludeoxiglucose [18 F] - Curium?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Este radiofármaco emitirá uma pequena quantidade de radiação ionizante associada com o mínimo risco de cancro e anomalias hereditárias.

O seu médico considera que o benefício clínico que obterá com o procedimento com o radiofármaco ultrapassa o risco inerente à radiação.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu especialista em Medicina Nuclear.  
Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através :  
INFARMED,           I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53        
1749-004 Lisboa          
Tel: +351 21 798 73 73          
Linha do Medicamento:   (gratuita)

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Como conservar Fludeoxiglucose [18 F] - Curium?

Não terá de guardar este medicamento. Este medicamento é armazenado sob a responsabilidade do especialista em Medicina Nuclear num local adequado. O armazenamento de radiofármacos tem de obedecer às exigências nacionais relativas a materiais radioativos.

A seguinte informação destina-se apenas ao especialista.

Este medicamento não pode ser utilizado depois do prazo de validade, indicado no rótulo.

Mais informações sobre Fludeoxiglucose [18 F] - Curium

  • A substância ativa é a fludeoxiglucose (18F). 1 mL de solução injetável contém 185 MBq à data e hora da calibração.
  • Os outros componentes são: cloreto de sódio,etanol e água para injetáveis (Ver secção 2. « Fludeoxiglucose (18F)-Curium contém sódio e etanol »).
    .

Qual o aspecto de Fludeoxiglucose (18F)-Curium e conteúdo da embalagem

FP

12/2018

A atividade por frasco para injetáveis varia entre 90 MBq e 1850 MBq à data e hora da calibração.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado:

CURIUM INTERNATIONAL Avenue de la Toison d’Or 67 1060 Saint-Gilles – bÉlgiCA

Fabricante :

BETA PLUS PHARMA s.A. Avenue Hippocrate 10/1527 1200 bruxelles - bÉLGICA

CIS bio international

parc scientifique et technique g.besse 180, ALLee von neumann

30035 nîmes cedex 1 – FranÇA

CIS BIO INTERNATIONAL

ASSISTANCE PUBLIQUE DES HÔPITAUX DE PARIS, SAINT-LOUIS 14 RUE DE LA GRANGE AUX BELLES

75010 paris - FranÇA

CIS BIO INTERNATIONAL

HÔPITAL XAVIER ARNOZAN

AVENUE DU HAUT LEVÊQUE 33600 PESSAC – FranÇA

CIS BIO INTERNATIONAL

CENTRE EUGENE MARQUIS

AVENUE DE LA BATAILLE FLANDRES DUNKERQUE 35042 RENNES CEDEX – FranÇA

CIS BIO INTERNATIONAL 10 avenue Charles Peguy 95200 Sarcelles – FranÇA

CIS BIO INTERNATIONAL CHU DE BRABOIS

4 RUE DU MORVAN

54500 VANDOEUVRE-LES-NANCY – FranÇA

IBA Molecular Italy S.R.L. VIA PERGOLESI 33, 20052 monza – ITÁLIA

IBA Molecular Italy S.R.L.

Viale Oxford 81,

00133 ROMA - ITÁLIA

IBA Molecular Italy S.R.L.

FP

12/2018

Piazzale Santa Maria della misericordia 15, 33100 UDINE - ITÁLIA

B.V. Cyclotron VU

De Boelelaan 1081

1081 HV Amsterdam - FÍSES BAIXOS

Curium pharma Spain, S.A. Parque Tecnológico Cartuja’93 Avda. Thomas Alba Edison, S/N, 41092 SEVILLE – EspanHA

Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet do INFARMED.

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEE com os seguintes nomes:

Áustria:

[18F] Fludeoxyglucose Curium

Bélgica, França, Luxemburgo:

Fludésoxyglucose (18F) Curium

Dinamarca, Portugal, Malta: Fludeoxyglucose (18F) Curium

Itália:

Fluodeossiglucosio (18F) Curium

Países Baixos: Fluorodesoxyglucose (18F) Curium

Espanha:

Fludesoxiglucosa (18F) Curium

Eslovénia:

Fludeoksiglukoza (18F)- Curium

Este folheto foi revisto pela última vez em

A informação que se segue destina-se apenas aos médicos ou profissionais de saúde:

O Resumo das Características do Medicamento (RCM) completo de Fludeoxiglucose (18F)-Curium é fornecido como documento separado na embalagem do medicamento, com o objetivo de fornecer aos profissionais de saúde outras informações práticas e científicas adicionais sobre a administração e utilização deste radiofármaco.

Consulte o RCM.

FP

12/2018

Princípios editoriais

Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.

Do nosso magazine