Fluconazol Azoflune 150 mg Cápsulas

Ilustração do Fluconazol Azoflune 150 mg Cápsulas
Substância(s) Fluconazole
Admissão Portugal
Produtor TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Narcótica Não
Código ATC J02AC01
Grupo farmacológico Antimicóticos para uso sistémico

Titular da autorização

TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

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Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Fluconazol Sandoz Fluconazole Sandoz Farmacêutica
Fluconazol Generis Fluconazole Generis Farmacêutica
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Fluconazol Bexal Fluconazole Sandoz Farmacêutica, Lda.
Fluconazol Azoflune 200 mg Cápsulas Fluconazole TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Folheto

O que é e como se utiliza?

de 400 mg no primeiro dia seguida de 200-400 mg uma vez ao dia. A duração do tratamento das infecções criptocócicas dependerá da resposta clínica e micológica. Em geral, o tratamento de meningite criptocócica dura, pelo menos, 6 a 8 semanas.

Na prevenção a recidiva prevenção da recidiva da meningite criptocócica em doentes com SIDA, depois de o doente ter recebido um tratamento completo na terapêutica inicial, pode administrar-se indefinidamente o fluconazol na dose diária de 200 mg.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

dose usual é de 400 mg no primeiro dia, seguida de 200 mg diários. Consoante a resposta clínica, a dose pode ser aumentada para 400 mg diários. A duração do tratamento baseia-se na resposta clínica.

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Como é utilizado?

dias. Nos doentes em que a função imunológica esteja gravemente comprometida, o tratamento pode ir, se necessário, além do período indicado. Na candidíase oral atrófica associada às próteses dentárias, a dose usual é de 50 mg uma vez ao dia durante 14 dias. Este tratamento deve ser acompanhado de medidas anti-sépticas locais ao nível da boca e da prótese dentária.

Nas outras candidíases da mucosa (com excepção da candidíase vaginal, tratada mais adiante) e.g. esofagite, candidúria, infecções broncopulmonares não invasivas, candidíase mucocutânea, etc., a dose eficaz usual é de 50 mg a 100 mg diários, administrados durante 14-30 dias.

O fluconazol deve ser administrado na dose de 150 mg, uma vez por semana para prevenção da recidiva na candidíase orofaríngea em doentes com SIDA, após o doente ter já sido submetido a uma terapêutica inicial completa.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Descrição dos efeitos secundários

Como os demais medicamentos, FLUCONAZOL AZOFLUNE pode ter efeitos secundários.

O fluconazol é geralmente, bem tolerado. Os efeitos secundários mais frequentes, observados durante os ensaios clínicos, e associados ao fluconazol são:

Sistema Nervoso Central e Periférico: cefaleias.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: exantema cutâneo.

Doenças Gastrointestinais: dor abdominal, diarreia, flatulência e náuseas.

Em alguns doentes, especialmente aqueles com doença de base grave, como sejam SIDA e cancro, têm-se observado alterações nos resultados dos testes das funções renal e hematológica e alterações hepáticas (ver Precauções de Utilização Adequadas; Advertências Especiais) durante a terapêutica com fluconazol ou com fármacos comparáveis, estando por definir o significado clínico e a relação com o tratamento.

Afecções hepatobiliares: toxicidade hepática, incluindo casos raros de morte, fosfatase alcalina elevada, bilirrubina elevada, SGOT elevada e SGPT elevada.

Adicionalmente, ocorreram os seguintes efeitos adversos no período de pós comercialização:

Sistema Nervoso: tonturas, convulsões.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: alopécia, alterações cutâneas esfoliativas, incluindo Síndroma de Stevens ? Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

Doenças Gastrointestinais: dispepsia, vómitos.

Doenças do sangue e sistema linfático: leucopenia, incluindo neutropenia e agranulocitose, trombocitopenia.

Doenças do sistema imunitário: anafilaxia, incluindo angioedema, edema facial, prurido e urticária.

Afecções hepatobiliares: insuficiência hepática, hepatite, necrose hepatocelular, icterícia.

Doenças do metabolismo e nutrição: hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, hipocaliemia.

Outros Sentidos: alterações do paladar.

Caso detecte efeitos secundários não indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Condições de conservação e prazo de validade

FLUCONAZOL AZOFLUNE não requer qualquer condição especial de armazenamento.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilizar FLUCONAZOL AZOFLUNE após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Este folheto foi elaborado em:

Fevereiro de 2004

Outras informações

Para qualquer informação adicional sobre este medicamento contactar:

TECNIMEDE - Sociedade Tecnico-Medicinal, S. A.
Rua Professor Henrique de Barros,
Edifício Sagres, 3º. A
2685-338 Prior Velho

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Mais informações

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Rua Professor Henrique de Barros,
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